- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04042662
Prädiktoren und Ergebnisse eines Versagens der Meropenem-Behandlung bei Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation (Meropenem)
In letzter Zeit kam es vermehrt zu einer unangemessenen Anwendung von Meropenem bei kritisch kranken Patienten. Daher kommt es zu einer verstärkten Entwicklung medikamentenresistenter Bakterien gegenüber Meropenem.
Es ist bekannt, dass Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) eine Komplikation darstellen, wenn Meropenem häufig auf der Intensivstation eingesetzt wird. CRE sind in gramnegativen Bakterien sehr schwer zu behandeln, da sie für das Carbapenemase-Enzym kodieren, das antimikrobielle Carbapeneme wie Meropenem abbaut. Die weit verbreitete Carbapenemase-Produktion bei den Enterobacteriaceae war bis Anfang 2000 unbekannt, bis erstmals im Jahr 2001 berichtet wurde. Dennoch bevorzugen und verschreiben die meisten Ärzte Meropenem empirisch als Antibiotikum der Wahl für schwerkranke Patienten. Dies liegt an seinem breiten Spektrum an Bakterienschutz. Daher nahm die Anzahl der Behandlungsversagen mit Meropenem mit zunehmender Resistenz zu. In dieser Studie wird der geeignete Einsatz von Meropenem evaluiert und die Prädiktoren für ein Versagen der Behandlung mit Meropenem sowie die Ergebnisse für den Patienten ermittelt. Daher kann es als Orientierungshilfe vor der Verschreibung dienen Meropenem basiert auf dem klinischen Zustand und den Parametern des Patienten und wägt gleichzeitig das Risiko und den Nutzen seiner Anwendung ab.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit septischem Schock auf Intensivstation eingeliefert
- Mindestens 18 Jahre alt (keine Altersobergrenze)
- Erhalten Sie Meropenem für mindestens 3 Tage
Ausschlusskriterien:
- Meropenem als Prophylaxe
- Patient mit einer Kultur des Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae-Organismus (CRE)
- Patient, der mit nachgewiesener Diagnose eines kardiogenen Schocks aufgenommen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Meropenem-Versagen (Behandlungsversagen)
|
kein Eingriff
|
|
Meropenem-Erfolg (Behandlungserfolg)
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsversagen mit dem Antibiotikum Meropenem, bewertet anhand klinischer Kriterien der Sepsis-Parameter bei Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
mit septischem Schock auf der Intensivstation.
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Faktoren, die mit dem Scheitern der Antibiotika-Meropenem-Behandlung bei Patienten verbunden sind
Zeitfenster: 3 Jahre
|
mit septischem Schock auf der Intensivstation.
|
3 Jahre
|
|
Anzahl der Patienten, die nach einer Behandlung mit dem Antibiotikum Meropenem auf der Intensivstation sterben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Mortalität
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MeropenemUSM
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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