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Prädiktoren und Ergebnisse eines Versagens der Meropenem-Behandlung bei Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation (Meropenem)

1. August 2019 aktualisiert von: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

In letzter Zeit kam es vermehrt zu einer unangemessenen Anwendung von Meropenem bei kritisch kranken Patienten. Daher kommt es zu einer verstärkten Entwicklung medikamentenresistenter Bakterien gegenüber Meropenem.

Es ist bekannt, dass Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) eine Komplikation darstellen, wenn Meropenem häufig auf der Intensivstation eingesetzt wird. CRE sind in gramnegativen Bakterien sehr schwer zu behandeln, da sie für das Carbapenemase-Enzym kodieren, das antimikrobielle Carbapeneme wie Meropenem abbaut. Die weit verbreitete Carbapenemase-Produktion bei den Enterobacteriaceae war bis Anfang 2000 unbekannt, bis erstmals im Jahr 2001 berichtet wurde. Dennoch bevorzugen und verschreiben die meisten Ärzte Meropenem empirisch als Antibiotikum der Wahl für schwerkranke Patienten. Dies liegt an seinem breiten Spektrum an Bakterienschutz. Daher nahm die Anzahl der Behandlungsversagen mit Meropenem mit zunehmender Resistenz zu. In dieser Studie wird der geeignete Einsatz von Meropenem evaluiert und die Prädiktoren für ein Versagen der Behandlung mit Meropenem sowie die Ergebnisse für den Patienten ermittelt. Daher kann es als Orientierungshilfe vor der Verschreibung dienen Meropenem basiert auf dem klinischen Zustand und den Parametern des Patienten und wägt gleichzeitig das Risiko und den Nutzen seiner Anwendung ab.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Referenzpopulation ist ein Patient mit septischem Schock, dem Meropenem verschrieben wurde und der vom 01.01.2016 bis 01.06.2019 auf der Intensivstation HUSM aufgenommen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit septischem Schock auf Intensivstation eingeliefert
  2. Mindestens 18 Jahre alt (keine Altersobergrenze)
  3. Erhalten Sie Meropenem für mindestens 3 Tage

Ausschlusskriterien:

  1. Meropenem als Prophylaxe
  2. Patient mit einer Kultur des Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae-Organismus (CRE)
  3. Patient, der mit nachgewiesener Diagnose eines kardiogenen Schocks aufgenommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meropenem-Versagen (Behandlungsversagen)
kein Eingriff
Meropenem-Erfolg (Behandlungserfolg)
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsversagen mit dem Antibiotikum Meropenem, bewertet anhand klinischer Kriterien der Sepsis-Parameter bei Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
mit septischem Schock auf der Intensivstation.
3 Jahre
Anzahl der Faktoren, die mit dem Scheitern der Antibiotika-Meropenem-Behandlung bei Patienten verbunden sind
Zeitfenster: 3 Jahre
mit septischem Schock auf der Intensivstation.
3 Jahre
Anzahl der Patienten, die nach einer Behandlung mit dem Antibiotikum Meropenem auf der Intensivstation sterben
Zeitfenster: 3 Jahre
Mortalität
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeropenemUSM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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