Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer og resultater av meropenembehandlingssvikt blant pasienter med septisk sjokk på intensivavdelingen (Meropenem)

1. august 2019 oppdatert av: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

I det siste har den upassende bruken av Meropenem hos kritisk syke pasienter økt. Derfor økt utvikling av medikamentresistensbakterier mot Meropenem.

Som kjent er Carbapenem Resistance Enterobacteriaceae (CRE) en del av komplikasjonen når Meropenem er mye brukt på intensivavdelingen. CRE er svært vanskelig å behandle innenfor gramnegative bakterier da det koder for karbapenemase-enzymet som bryter ned karbapenem-antimikrobielt middel som meropenem. Den utbredte karbapenemase-produksjonen i Enterobacteriaceae var ukjent før tidlig i 2000 til den ble først rapportert i 2001. Til tross for det, er de fleste leger og leger favoritt, og foreskriver fortsatt Meropenem som det foretrukne antibiotikumet for kritisk syke pasienter empirisk. Dette er på grunn av det brede spekteret av dekning for bakterier. Dermed ble en rekke Meropenem-behandlingssvikt økt etter hvert som motstanden økte. Denne studien vil evaluere riktig bruk av Meropenem og bestemme prediktorene for Meropenem-behandlingssvikt så vel som pasientresultatene. Som et resultat kan det være en veiledning før du forskriver Meropenem baserer seg på pasientens kliniske tilstand og parametere mens den balanserer risikoen og fordelene ved bruk.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Referansepopulasjonen er pasienter med septisk sjokk som ble foreskrevet med Meropenem og innlagt på intensivavdelingen HUSM fra 01.01.2016 - 01.06.2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen
  2. Alder lik eller over 18 år (ingen øvre aldersgrense)
  3. Motta Meropenem i minst 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  1. Meropenem som profylakse
  2. Pasient som hadde dyrket Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae organisme (CRE)
  3. Pasient som er innlagt med påvist diagnose kardiogent sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Meropenemsvikt (behandlingssvikt)
ingen inngrep
Meropenem-suksess (behandlingssuksess)
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingssvikt med antibiotika meropenem vurdert etter kliniske kriterier for sepsisparametere blant pasienter
Tidsramme: 3 år
med septisk sjokk på intensivavdeling.
3 år
Antall faktorer assosiert med behandlingssvikt med antibiotika meropenem blant pasient
Tidsramme: 3 år
med septisk sjokk på intensivavdeling.
3 år
Antall pasienter som dør etter behandling med antibiotika meropenem på intensivavdeling
Tidsramme: 3 år
Dødelighet
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

5. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MeropenemUSM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere