- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042662
Prediktorer og resultater av meropenembehandlingssvikt blant pasienter med septisk sjokk på intensivavdelingen (Meropenem)
I det siste har den upassende bruken av Meropenem hos kritisk syke pasienter økt. Derfor økt utvikling av medikamentresistensbakterier mot Meropenem.
Som kjent er Carbapenem Resistance Enterobacteriaceae (CRE) en del av komplikasjonen når Meropenem er mye brukt på intensivavdelingen. CRE er svært vanskelig å behandle innenfor gramnegative bakterier da det koder for karbapenemase-enzymet som bryter ned karbapenem-antimikrobielt middel som meropenem. Den utbredte karbapenemase-produksjonen i Enterobacteriaceae var ukjent før tidlig i 2000 til den ble først rapportert i 2001. Til tross for det, er de fleste leger og leger favoritt, og foreskriver fortsatt Meropenem som det foretrukne antibiotikumet for kritisk syke pasienter empirisk. Dette er på grunn av det brede spekteret av dekning for bakterier. Dermed ble en rekke Meropenem-behandlingssvikt økt etter hvert som motstanden økte. Denne studien vil evaluere riktig bruk av Meropenem og bestemme prediktorene for Meropenem-behandlingssvikt så vel som pasientresultatene. Som et resultat kan det være en veiledning før du forskriver Meropenem baserer seg på pasientens kliniske tilstand og parametere mens den balanserer risikoen og fordelene ved bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen
- Alder lik eller over 18 år (ingen øvre aldersgrense)
- Motta Meropenem i minst 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Meropenem som profylakse
- Pasient som hadde dyrket Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae organisme (CRE)
- Pasient som er innlagt med påvist diagnose kardiogent sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Meropenemsvikt (behandlingssvikt)
|
ingen inngrep
|
Meropenem-suksess (behandlingssuksess)
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med behandlingssvikt med antibiotika meropenem vurdert etter kliniske kriterier for sepsisparametere blant pasienter
Tidsramme: 3 år
|
med septisk sjokk på intensivavdeling.
|
3 år
|
Antall faktorer assosiert med behandlingssvikt med antibiotika meropenem blant pasient
Tidsramme: 3 år
|
med septisk sjokk på intensivavdeling.
|
3 år
|
Antall pasienter som dør etter behandling med antibiotika meropenem på intensivavdeling
Tidsramme: 3 år
|
Dødelighet
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeropenemUSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering