- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042662
Prédicteurs et résultats de l'échec du traitement par le méropénème chez les patients atteints de choc septique en unité de soins intensifs (Meropenem)
Dernièrement, l'utilisation inappropriée du méropénem chez les patients gravement malades a augmenté. Par conséquent, développement accru de bactéries résistantes aux médicaments vis-à-vis du méropénème.
Comme on le sait, les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE) font partie des complications lorsque le méropénème est largement utilisé dans l'unité de soins intensifs. Les CRE sont très difficiles à traiter dans les bactéries Gram négatives car elles codent pour l'enzyme carbapénémase qui décompose les antimicrobiens carbapénèmes tels que le méropénème. La production généralisée de carbapénémase chez les entérobactéries était inconnue jusqu'au début des années 2000 jusqu'à ce qu'elle soit signalée pour la première fois en 2001. Malgré cela, la plupart des médecins et des médecins préfèrent et prescrivent encore le méropénem comme antibiotique de choix pour les patients gravement malades de manière empirique. C'est en raison de son large spectre de couverture pour les bactéries. Ainsi, un certain nombre d'échecs du traitement par le méropénem ont augmenté à mesure que la résistance augmentait. Cette étude évaluera l'utilisation appropriée du méropénem et déterminera les facteurs prédictifs de l'échec du traitement par le méropénem ainsi que les résultats pour les patients. Meropenem se base sur l'état et les paramètres cliniques du patient tout en équilibrant les risques et les avantages de son utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient en choc septique admis en soins intensifs
- Âge égal ou supérieur à 18 ans (Pas de limite d'âge supérieure)
- Recevez Meropenem pendant au moins 3 jours
Critère d'exclusion:
- Méropénème en prophylaxie
- Patient ayant eu une culture d'entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE)
- Patient admis avec un diagnostic avéré de choc cardiogénique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Échec du méropénem (échec du traitement)
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aucune intervention
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Succès du méropénem (succès du traitement)
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un échec du traitement avec l'antibiotique méropénem, évalué selon les critères cliniques des paramètres de septicémie chez le patient
Délai: 3 années
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avec choc septique en unité de soins intensifs.
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3 années
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Nombre de facteurs associés à l'échec du traitement antibiotique méropénem chez les patients
Délai: 3 années
|
avec choc septique en unité de soins intensifs.
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3 années
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Nombre de patients décédés après avoir été traités avec un antibiotique méropénème en unité de soins intensifs
Délai: 3 années
|
Mortalité
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeropenemUSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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