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Prédicteurs et résultats de l'échec du traitement par le méropénème chez les patients atteints de choc septique en unité de soins intensifs (Meropenem)

1 août 2019 mis à jour par: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

Dernièrement, l'utilisation inappropriée du méropénem chez les patients gravement malades a augmenté. Par conséquent, développement accru de bactéries résistantes aux médicaments vis-à-vis du méropénème.

Comme on le sait, les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE) font partie des complications lorsque le méropénème est largement utilisé dans l'unité de soins intensifs. Les CRE sont très difficiles à traiter dans les bactéries Gram négatives car elles codent pour l'enzyme carbapénémase qui décompose les antimicrobiens carbapénèmes tels que le méropénème. La production généralisée de carbapénémase chez les entérobactéries était inconnue jusqu'au début des années 2000 jusqu'à ce qu'elle soit signalée pour la première fois en 2001. Malgré cela, la plupart des médecins et des médecins préfèrent et prescrivent encore le méropénem comme antibiotique de choix pour les patients gravement malades de manière empirique. C'est en raison de son large spectre de couverture pour les bactéries. Ainsi, un certain nombre d'échecs du traitement par le méropénem ont augmenté à mesure que la résistance augmentait. Cette étude évaluera l'utilisation appropriée du méropénem et déterminera les facteurs prédictifs de l'échec du traitement par le méropénem ainsi que les résultats pour les patients. Meropenem se base sur l'état et les paramètres cliniques du patient tout en équilibrant les risques et les avantages de son utilisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de référence est le patient en choc septique qui s'est vu prescrire du Méropénem et admis en USI HUSM du 01/01/2016 au 01/06/2019

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient en choc septique admis en soins intensifs
  2. Âge égal ou supérieur à 18 ans (Pas de limite d'âge supérieure)
  3. Recevez Meropenem pendant au moins 3 jours

Critère d'exclusion:

  1. Méropénème en prophylaxie
  2. Patient ayant eu une culture d'entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE)
  3. Patient admis avec un diagnostic avéré de choc cardiogénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec du méropénem (échec du traitement)
aucune intervention
Succès du méropénem (succès du traitement)
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant un échec du traitement avec l'antibiotique méropénem, ​​évalué selon les critères cliniques des paramètres de septicémie chez le patient
Délai: 3 années
avec choc septique en unité de soins intensifs.
3 années
Nombre de facteurs associés à l'échec du traitement antibiotique méropénem chez les patients
Délai: 3 années
avec choc septique en unité de soins intensifs.
3 années
Nombre de patients décédés après avoir été traités avec un antibiotique méropénème en unité de soins intensifs
Délai: 3 années
Mortalité
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

5 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeropenemUSM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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