- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04042662
Predictores y resultados del fracaso del tratamiento con meropenem en pacientes con shock séptico en la unidad de cuidados intensivos (Meropenem)
Últimamente se incrementó el uso inapropiado de Meropenem en pacientes críticos. Por lo tanto, aumentó el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos hacia Meropenem.
Como se sabe, las Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE) son parte de las complicaciones cuando Meropenem se usa ampliamente en la unidad de cuidados intensivos. Las CRE son muy difíciles de tratar dentro de las bacterias Gram negativas, ya que codifica la enzima carbapenemasa que descompone el antimicrobiano carbapenem, como el meropenem. La producción generalizada de carbapenemasas en Enterobacteriaceae se desconocía hasta principios de 2000 hasta que se informó por primera vez en 2001. A pesar de eso, la mayoría de los médicos y favoritos de los médicos, y todavía prescriben empíricamente Meropenem como el antibiótico de elección para los pacientes en estado crítico. Esto se debe a su amplio espectro de cobertura para las bacterias. Por lo tanto, un número de fallas en el tratamiento con Meropenem aumentó a medida que aumentaba la resistencia. Este estudio evaluará el uso apropiado de Meropenem y determinará los predictores de falla en el tratamiento con Meropenem, así como los resultados del paciente. Como resultado, puede ser una guía antes de prescribir el Meropenem se basa en la condición y los parámetros clínicos del paciente mientras se equilibran los riesgos y los beneficios de su uso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con shock séptico ingresado en UCI
- Edad igual o mayor a 18 años (Sin límite superior de edad)
- Recibir Meropenem durante al menos 3 días
Criterio de exclusión:
- Meropenem como profilaxis
- Paciente a quien se le realizó cultivo de organismo Enterobacteriaceae Resistente a Carbapenem (CRE)
- Paciente que ingresó con diagnóstico comprobado de shock cardiogénico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fracaso de Meropenem (fracaso del tratamiento)
|
Sin intervención
|
Éxito de Meropenem (éxito del tratamiento)
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con fracaso del tratamiento con antibiótico meropenem según la evaluación de criterios clínicos de parámetros de sepsis entre pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
|
con shock séptico en unidad de cuidados intensivos.
|
3 años
|
Número de factores asociados con el fracaso del tratamiento antibiótico meropenem entre los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
|
con shock séptico en unidad de cuidados intensivos.
|
3 años
|
Número de pacientes que mueren después de ser tratados con antibiótico meropenem en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Mortalidad
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeropenemUSM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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