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Predictores y resultados del fracaso del tratamiento con meropenem en pacientes con shock séptico en la unidad de cuidados intensivos (Meropenem)

1 de agosto de 2019 actualizado por: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

Últimamente se incrementó el uso inapropiado de Meropenem en pacientes críticos. Por lo tanto, aumentó el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos hacia Meropenem.

Como se sabe, las Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE) son parte de las complicaciones cuando Meropenem se usa ampliamente en la unidad de cuidados intensivos. Las CRE son muy difíciles de tratar dentro de las bacterias Gram negativas, ya que codifica la enzima carbapenemasa que descompone el antimicrobiano carbapenem, como el meropenem. La producción generalizada de carbapenemasas en Enterobacteriaceae se desconocía hasta principios de 2000 hasta que se informó por primera vez en 2001. A pesar de eso, la mayoría de los médicos y favoritos de los médicos, y todavía prescriben empíricamente Meropenem como el antibiótico de elección para los pacientes en estado crítico. Esto se debe a su amplio espectro de cobertura para las bacterias. Por lo tanto, un número de fallas en el tratamiento con Meropenem aumentó a medida que aumentaba la resistencia. Este estudio evaluará el uso apropiado de Meropenem y determinará los predictores de falla en el tratamiento con Meropenem, así como los resultados del paciente. Como resultado, puede ser una guía antes de prescribir el Meropenem se basa en la condición y los parámetros clínicos del paciente mientras se equilibran los riesgos y los beneficios de su uso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de referencia es el paciente con shock séptico al que se le prescribió Meropenem e ingresó en UCI HUSM del 01/01/2016 al 06/01/2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con shock séptico ingresado en UCI
  2. Edad igual o mayor a 18 años (Sin límite superior de edad)
  3. Recibir Meropenem durante al menos 3 días

Criterio de exclusión:

  1. Meropenem como profilaxis
  2. Paciente a quien se le realizó cultivo de organismo Enterobacteriaceae Resistente a Carbapenem (CRE)
  3. Paciente que ingresó con diagnóstico comprobado de shock cardiogénico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fracaso de Meropenem (fracaso del tratamiento)
Sin intervención
Éxito de Meropenem (éxito del tratamiento)
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con fracaso del tratamiento con antibiótico meropenem según la evaluación de criterios clínicos de parámetros de sepsis entre pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
con shock séptico en unidad de cuidados intensivos.
3 años
Número de factores asociados con el fracaso del tratamiento antibiótico meropenem entre los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
con shock séptico en unidad de cuidados intensivos.
3 años
Número de pacientes que mueren después de ser tratados con antibiótico meropenem en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 3 años
Mortalidad
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

5 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MeropenemUSM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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