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중환자실 패혈성 쇼크 환자의 메로페넴 치료 실패 예측인자 및 결과 (Meropenem)

2019년 8월 1일 업데이트: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

최근 중환자에서 메로페넴의 부적절한 사용이 증가하고 있다. 따라서 Meropenem에 대한 약물 내성 박테리아의 발달이 증가합니다.

알려진 바와 같이 CRE(Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae)는 Meropenem이 중환자실에서 널리 사용될 때 합병증의 일부입니다. CRE는 Meropenem과 같은 Carbapenem 항균제를 분해하는 Carbapenemase 효소를 암호화하기 때문에 그람음성균 내에서 치료하기가 매우 어렵습니다. Enterobacteriaceae에서 널리 퍼진 carbapenemase 생산은 2001년에 처음 보고되기 전까지 2000년 초까지 알려지지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 의사와 내과의사는 Meropenem을 경험적으로 중환자를 위한 선택 항생제로 선호하고 처방합니다. 이것은 박테리아에 대한 광범위한 적용 범위 때문입니다. 따라서, 내성이 증가할수록 메로페넴 치료 실패 건수가 증가하였다. 본 연구는 메로페넴의 적절한 사용을 평가하고, 메로페넴 치료 실패의 예측 인자와 환자 결과를 결정할 것이다. 메로페넴은 환자의 임상 상태 및 매개변수를 기반으로 사용하는 위험과 이점의 균형을 유지합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기준 모집단은 2016년 1월 1일부터 2019년 1월 6일까지 메로페넴을 처방받고 ICU HUSM에 입원한 패혈성 쇼크 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자
  2. 만 18세 이상(연령 상한 없음)
  3. 최소 3일 동안 메로페넴 받기

제외 기준:

  1. 예방으로서의 메로페넴
  2. Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae organism (CRE) 배양을 한 환자
  3. 심인성 쇼크 진단을 받고 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Meropenem 실패 (치료 실패)
간섭 없음
메로페넴 성공 (치료성공)
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 중 패혈증 매개변수의 임상 기준에 따라 평가된 항생제 메로페넴 치료 실패 참가자 수
기간: 3 년
중환자실에서 패혈성 쇼크로
3 년
환자의 항생제 메로페넴 치료 실패와 관련된 요인의 수
기간: 3 년
중환자실에서 패혈성 쇼크로
3 년
중환자실에서 항생제 메로페넴 치료 후 사망한 환자 수
기간: 3 년
인류
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MeropenemUSM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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