Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы и исходы неэффективности лечения меропенемом у пациентов с септическим шоком в отделении интенсивной терапии (Meropenem)

1 августа 2019 г. обновлено: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

В последнее время участились случаи нецелевого применения меропенема у больных в критическом состоянии. Поэтому повышено развитие лекарственной резистентности бактерий к меропенему.

Как известно, резистентность к карбапенемам Enterobacteriaceae (CRE) является частью осложнения, когда меропенем широко используется в отделении интенсивной терапии. CRE очень трудно лечить в грамотрицательных бактериях, поскольку он кодирует фермент карбапенемазу, который расщепляет противомикробное средство карбапенем, такое как меропенем. Широко распространенная продукция карбапенемаз у Enterobacteriaceae была неизвестна до начала 2000 года, пока впервые не было сообщено в 2001 году. Несмотря на это, большинство врачей и терапевтов эмпирически назначают и до сих пор назначают меропенем в качестве антибиотика выбора для тяжелобольных пациентов. Это связано с его широким спектром действия на бактерии. Таким образом, количество неудач лечения Меропенемом увеличивалось по мере увеличения резистентности. Это исследование позволит оценить целесообразность использования Меропенема и определить предикторы неэффективности лечения Меропенемом, а также результаты лечения пациентов. В результате оно может быть руководством до назначения препарата. Меропенем основывается на клиническом состоянии и параметрах пациента, соблюдая баланс риска и пользы от его использования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Референтная популяция – больной с септическим шоком, которому был назначен Меропенем и который находился в отделении интенсивной терапии HUSM с 01.01.2016 по 06.01.2019.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с септическим шоком госпитализирован в отделение интенсивной терапии
  2. Возраст равен или старше 18 лет (нет верхнего предела возраста)
  3. Принимайте Меропенем не менее 3 дней.

Критерий исключения:

  1. Меропенем в качестве профилактики
  2. Пациент с посевом резистентного к карбапенемам микроорганизма Enterobacteriaceae (CRE)
  3. Пациент, поступивший с подтвержденным диагнозом «Кардиогенный шок».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неэффективность меропенема (неэффективность лечения)
без вмешательства
Успех меропенема (успех лечения)
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с неэффективностью лечения антибиотиком меропенемом по клиническим критериям параметров сепсиса среди пациентов
Временное ограничение: 3 года
с септическим шоком в реанимационном отделении.
3 года
Количество факторов, связанных с неэффективностью лечения антибиотиком меропенемом среди пациентов
Временное ограничение: 3 года
с септическим шоком в реанимационном отделении.
3 года
Количество пациентов, умерших после лечения антибиотиком меропенемом в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 года
Смертность
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MeropenemUSM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться