- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04042662
Предикторы и исходы неэффективности лечения меропенемом у пациентов с септическим шоком в отделении интенсивной терапии (Meropenem)
В последнее время участились случаи нецелевого применения меропенема у больных в критическом состоянии. Поэтому повышено развитие лекарственной резистентности бактерий к меропенему.
Как известно, резистентность к карбапенемам Enterobacteriaceae (CRE) является частью осложнения, когда меропенем широко используется в отделении интенсивной терапии. CRE очень трудно лечить в грамотрицательных бактериях, поскольку он кодирует фермент карбапенемазу, который расщепляет противомикробное средство карбапенем, такое как меропенем. Широко распространенная продукция карбапенемаз у Enterobacteriaceae была неизвестна до начала 2000 года, пока впервые не было сообщено в 2001 году. Несмотря на это, большинство врачей и терапевтов эмпирически назначают и до сих пор назначают меропенем в качестве антибиотика выбора для тяжелобольных пациентов. Это связано с его широким спектром действия на бактерии. Таким образом, количество неудач лечения Меропенемом увеличивалось по мере увеличения резистентности. Это исследование позволит оценить целесообразность использования Меропенема и определить предикторы неэффективности лечения Меропенемом, а также результаты лечения пациентов. В результате оно может быть руководством до назначения препарата. Меропенем основывается на клиническом состоянии и параметрах пациента, соблюдая баланс риска и пользы от его использования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с септическим шоком госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- Возраст равен или старше 18 лет (нет верхнего предела возраста)
- Принимайте Меропенем не менее 3 дней.
Критерий исключения:
- Меропенем в качестве профилактики
- Пациент с посевом резистентного к карбапенемам микроорганизма Enterobacteriaceae (CRE)
- Пациент, поступивший с подтвержденным диагнозом «Кардиогенный шок».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Неэффективность меропенема (неэффективность лечения)
|
без вмешательства
|
Успех меропенема (успех лечения)
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с неэффективностью лечения антибиотиком меропенемом по клиническим критериям параметров сепсиса среди пациентов
Временное ограничение: 3 года
|
с септическим шоком в реанимационном отделении.
|
3 года
|
Количество факторов, связанных с неэффективностью лечения антибиотиком меропенемом среди пациентов
Временное ограничение: 3 года
|
с септическим шоком в реанимационном отделении.
|
3 года
|
Количество пациентов, умерших после лечения антибиотиком меропенемом в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 года
|
Смертность
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeropenemUSM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания