Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meropeneemihoidon epäonnistumisen ennustajat ja seuraukset potilailla, joilla on septinen shokki tehohoitoyksikössä (Meropenem)

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

Viime aikoina Meropeneemin epäasianmukaista käyttöä kriittisesti sairailla potilailla on lisätty. Tästä syystä lisääntynyt lääkeresistenssibakteerien kehittyminen meropeneemille.

Kuten tiedetään, Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) on osa komplikaatioita, kun Meropeneemia käytetään laajalti tehohoidossa. CRE:tä on erittäin vaikea hoitaa gramnegatiivisissa bakteereissa, koska se koodaa karbapenemaasientsyymiä, joka hajottaa karbapeneemi-mikrobien, kuten meropeneemin. Laajaa karbapenemaasituotantoa Enterobacteriaceae-bakteerissa ei tiedetty vuoden 2000 alkuun asti, kunnes se raportoi ensimmäisen kerran vuonna 2001. Siitä huolimatta useimmat lääkärit ja lääkärit suosivat ja määräävät edelleen Meropeneemin antibiootiksi empiirisesti kriittisesti sairaille potilaille. Tämä johtuu sen laajasta peittoalueesta bakteereille. Näin ollen useiden meropeneemihoidon epäonnistumisten määrä lisääntyi resistenssin lisääntyessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Meropeneemin asianmukaista käyttöä ja määritetään meropeneemihoidon epäonnistumisen ennustajat sekä potilaan tulokset. Tästä syystä se voi olla ohjenuora ennen lääkkeen määräämistä. Meropeneemi perustuu potilaan kliiniseen tilaan ja parametreihin samalla kun tasapainotetaan sen käytön riskit ja hyödyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vertailupopulaatio on septisen shokin potilas, jolle määrättiin Meropenemia ja joka on otettu ICU HUSM:iin 1.1.2016 - 1.6.2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Septinen sokkipotilas vietiin teho-osastolle
  2. Ikä vähintään 18 vuotta (ei yläikärajaa)
  3. Ota Meropeneemi vähintään 3 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meropeneemi ehkäisynä
  2. Potilas, jolla oli viljelty Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae -organismi (CRE)
  3. Potilas, joka todettiin kardiogeenisen sokin diagnoosiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meropeneemin epäonnistuminen (hoidon epäonnistuminen)
ei väliintuloa
Meropeneemi menestys (hoidon menestys)
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden hoito epäonnistui meropeneemiantibiootilla, arvioituna potilaiden sepsisparametrien kliinisillä kriteereillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
septisen shokin kanssa tehohoidossa.
3 vuotta
Antibioottimeropeneemihoidon epäonnistumiseen liittyvien tekijöiden lukumäärä potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
septisen shokin kanssa tehohoidossa.
3 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat meropeneemiantibioottihoidon jälkeen tehohoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuolleisuus
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MeropenemUSM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa