- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042662
Meropeneemihoidon epäonnistumisen ennustajat ja seuraukset potilailla, joilla on septinen shokki tehohoitoyksikössä (Meropenem)
Viime aikoina Meropeneemin epäasianmukaista käyttöä kriittisesti sairailla potilailla on lisätty. Tästä syystä lisääntynyt lääkeresistenssibakteerien kehittyminen meropeneemille.
Kuten tiedetään, Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) on osa komplikaatioita, kun Meropeneemia käytetään laajalti tehohoidossa. CRE:tä on erittäin vaikea hoitaa gramnegatiivisissa bakteereissa, koska se koodaa karbapenemaasientsyymiä, joka hajottaa karbapeneemi-mikrobien, kuten meropeneemin. Laajaa karbapenemaasituotantoa Enterobacteriaceae-bakteerissa ei tiedetty vuoden 2000 alkuun asti, kunnes se raportoi ensimmäisen kerran vuonna 2001. Siitä huolimatta useimmat lääkärit ja lääkärit suosivat ja määräävät edelleen Meropeneemin antibiootiksi empiirisesti kriittisesti sairaille potilaille. Tämä johtuu sen laajasta peittoalueesta bakteereille. Näin ollen useiden meropeneemihoidon epäonnistumisten määrä lisääntyi resistenssin lisääntyessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Meropeneemin asianmukaista käyttöä ja määritetään meropeneemihoidon epäonnistumisen ennustajat sekä potilaan tulokset. Tästä syystä se voi olla ohjenuora ennen lääkkeen määräämistä. Meropeneemi perustuu potilaan kliiniseen tilaan ja parametreihin samalla kun tasapainotetaan sen käytön riskit ja hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septinen sokkipotilas vietiin teho-osastolle
- Ikä vähintään 18 vuotta (ei yläikärajaa)
- Ota Meropeneemi vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Meropeneemi ehkäisynä
- Potilas, jolla oli viljelty Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae -organismi (CRE)
- Potilas, joka todettiin kardiogeenisen sokin diagnoosiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meropeneemin epäonnistuminen (hoidon epäonnistuminen)
|
ei väliintuloa
|
|
Meropeneemi menestys (hoidon menestys)
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden hoito epäonnistui meropeneemiantibiootilla, arvioituna potilaiden sepsisparametrien kliinisillä kriteereillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
septisen shokin kanssa tehohoidossa.
|
3 vuotta
|
|
Antibioottimeropeneemihoidon epäonnistumiseen liittyvien tekijöiden lukumäärä potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
septisen shokin kanssa tehohoidossa.
|
3 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat meropeneemiantibioottihoidon jälkeen tehohoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuolleisuus
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeropenemUSM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .