Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory a výsledky selhání léčby meropenemem u pacientů se septickým šokem na jednotce intenzivní péče (Meropenem)

1. srpna 2019 aktualizováno: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

V poslední době se zvýšilo nevhodné použití meropenemu u kriticky nemocných pacientů. Proto se zvýšil vývoj bakterií rezistence vůči meropenemu.

Jak je známo, Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) je součástí komplikace, když je Meropenem široce používán na jednotce intenzivní péče. CRE je velmi obtížné léčit v rámci gramnegativních bakterií, protože kóduje enzym Carbapenemase, který štěpí karbapenemové antimikrobiální látky, jako je Meropenem. Rozšířená produkce karbapenemázy v Enterobacteriaceae byla neznámá až do začátku roku 2000, dokud nebyla poprvé hlášena v roce 2001. Navzdory tomu většina lékařů a lékařů empiricky preferuje a stále předepisuje Meropenem jako antibiotikum volby pro kriticky nemocné pacienty. Je to kvůli jeho širokému spektru pokrytí pro bakterie. Počet selhání léčby meropenemem se tedy zvýšil se zvyšující se rezistencí. Tato studie vyhodnotí vhodné použití meropenemu a určí prediktory selhání léčby meropenemem a také výsledky pro pacienta. V důsledku toho může být vodítkem před předepsáním Meropenem vychází z klinického stavu a parametrů pacienta při zvážení rizika a přínosu jeho použití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Referenční populace je pacient se septickým šokem, kterému byl předepsán Meropenem a přijat na JIP HUSM od 1.1.2016 do 1.6.2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient se septickým šokem přijat na JIP
  2. Věk rovný nebo vyšší než 18 let (bez horní hranice věku)
  3. Meropenem používejte alespoň 3 dny

Kritéria vyloučení:

  1. Meropenem jako profylaxe
  2. Pacient, který měl kultivaci organismu Enterobacteriaceae rezistentní na karbapenem (CRE)
  3. Pacient, který byl přijat s prokázanou diagnózou kardiogenního šoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Selhání meropenemu (selhání léčby)
žádný zásah
Úspěch meropenemu (úspěch léčby)
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se selháním léčby antibiotikem meropenem podle klinických kritérií parametrů sepse u pacienta
Časové okno: 3 roky
se septickým šokem na jednotce intenzivní péče.
3 roky
Počet faktorů spojených se selháním léčby antibiotiky meropenemem u pacientů
Časové okno: 3 roky
se septickým šokem na jednotce intenzivní péče.
3 roky
Počet pacientů, kteří zemřeli po léčbě antibiotikem meropenem na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 3 roky
Úmrtnost
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

5. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MeropenemUSM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit