- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042662
Prediktory a výsledky selhání léčby meropenemem u pacientů se septickým šokem na jednotce intenzivní péče (Meropenem)
V poslední době se zvýšilo nevhodné použití meropenemu u kriticky nemocných pacientů. Proto se zvýšil vývoj bakterií rezistence vůči meropenemu.
Jak je známo, Carbapenem-Resistance Enterobacteriaceae (CRE) je součástí komplikace, když je Meropenem široce používán na jednotce intenzivní péče. CRE je velmi obtížné léčit v rámci gramnegativních bakterií, protože kóduje enzym Carbapenemase, který štěpí karbapenemové antimikrobiální látky, jako je Meropenem. Rozšířená produkce karbapenemázy v Enterobacteriaceae byla neznámá až do začátku roku 2000, dokud nebyla poprvé hlášena v roce 2001. Navzdory tomu většina lékařů a lékařů empiricky preferuje a stále předepisuje Meropenem jako antibiotikum volby pro kriticky nemocné pacienty. Je to kvůli jeho širokému spektru pokrytí pro bakterie. Počet selhání léčby meropenemem se tedy zvýšil se zvyšující se rezistencí. Tato studie vyhodnotí vhodné použití meropenemu a určí prediktory selhání léčby meropenemem a také výsledky pro pacienta. V důsledku toho může být vodítkem před předepsáním Meropenem vychází z klinického stavu a parametrů pacienta při zvážení rizika a přínosu jeho použití.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se septickým šokem přijat na JIP
- Věk rovný nebo vyšší než 18 let (bez horní hranice věku)
- Meropenem používejte alespoň 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Meropenem jako profylaxe
- Pacient, který měl kultivaci organismu Enterobacteriaceae rezistentní na karbapenem (CRE)
- Pacient, který byl přijat s prokázanou diagnózou kardiogenního šoku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Selhání meropenemu (selhání léčby)
|
žádný zásah
|
Úspěch meropenemu (úspěch léčby)
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků se selháním léčby antibiotikem meropenem podle klinických kritérií parametrů sepse u pacienta
Časové okno: 3 roky
|
se septickým šokem na jednotce intenzivní péče.
|
3 roky
|
Počet faktorů spojených se selháním léčby antibiotiky meropenemem u pacientů
Časové okno: 3 roky
|
se septickým šokem na jednotce intenzivní péče.
|
3 roky
|
Počet pacientů, kteří zemřeli po léčbě antibiotikem meropenem na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 3 roky
|
Úmrtnost
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeropenemUSM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování