Predyktory i wyniki niepowodzenia leczenia meropenemem wśród pacjentów ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii (Meropenem)
W ostatnim czasie nasiliło się niewłaściwe stosowanie meropenemu u pacjentów w stanie krytycznym. W związku z tym nasilony rozwój bakterii lekoopornych na meropenem.
Jak wiadomo, oporność na karbapenemy Enterobacteriaceae (CRE) jest częścią komplikacji, gdy meropenem jest szeroko stosowany na oddziale intensywnej terapii. CRE są bardzo trudne do leczenia w bakteriach Gram-ujemnych, ponieważ kodują enzym karbapenemazę, który rozkłada karbapenemy przeciwdrobnoustrojowe, takie jak meropenem. Powszechna produkcja karbapenemaz u Enterobacteriaceae była nieznana aż do początku 2000 roku, aż do pierwszego zgłoszenia w 2001 roku. Mimo to większość lekarzy i lekarzy preferuje i nadal przepisuje meropenem jako antybiotyk z wyboru dla pacjentów w stanie krytycznym empirycznie. Wynika to z szerokiego spektrum działania na bakterie. W związku z tym liczba niepowodzeń leczenia meropenemem wzrastała wraz ze wzrostem oporności. Badanie to oceni właściwe stosowanie meropenemu i określi czynniki prognostyczne niepowodzenia leczenia meropenemem, a także wyniki leczenia pacjentów. W rezultacie może to stanowić wskazówkę przed przepisaniem leku Meropenem opiera się na stanie klinicznym i parametrach pacjenta, jednocześnie bilansując ryzyko i korzyści z jego zastosowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent we wstrząsie septycznym przyjęty na OIOM
- Wiek co najmniej 18 lat (brak górnej granicy wieku)
- Przyjmuj Meropenem przez co najmniej 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Meropenem jako profilaktyka
- Pacjent, u którego wykonano posiew bakterii Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy (CRE)
- Pacjent przyjęty z potwierdzonym rozpoznaniem wstrząsu kardiogennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepowodzenie meropenemu (niepowodzenie leczenia)
|
bez interwencji
|
|
Meropenem Sukces (Sukces w leczeniu)
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepowodzeniem leczenia antybiotykiem meropenemem na podstawie kryteriów klinicznych parametrów sepsy wśród pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
|
ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii.
|
3 lata
|
|
Liczba czynników związanych z niepowodzeniem antybiotykoterapii meropenemu wśród pacjentów
Ramy czasowe: 3 lata
|
ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii.
|
3 lata
|
|
Liczba chorych, którzy zmarli po leczeniu antybiotykiem meropenemem na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmiertelność
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeropenemUSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .