- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04042662
Preditores e resultados da falha do tratamento com meropenem entre pacientes com choque séptico em unidade de terapia intensiva (Meropenem)
Ultimamente, tem aumentado o uso inapropriado de Meropenem em pacientes críticos. Portanto, aumento do desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos para Meropenem.
Sabe-se que Enterobacteriaceae Resistência a Carbapenem (CRE) é parte da complicação quando Meropenem é amplamente utilizado na unidade de terapia intensiva. CRE são muito difíceis de tratar dentro de bactérias Gram negativas, pois codificam a enzima Carbapenemase, que decompõe o antimicrobiano Carbapenem, como o Meropenem. A ampla produção de carbapenemase nas Enterobacteriaceae era desconhecida até o início de 2000 até ser relatada pela primeira vez em 2001. Apesar disso, a maioria dos médicos prefere, e ainda prescreve Meropenem como o antibiótico de escolha para os pacientes gravemente enfermos empiricamente. Isso se deve ao seu amplo espectro de cobertura para bactérias. Assim, várias falhas no tratamento com Meropenem aumentaram com o aumento da resistência. Este estudo avaliará o uso apropriado de Meropenem e determinará os preditores de falha no tratamento com Meropenem, bem como os resultados do paciente. Como resultado, pode ser uma orientação antes de prescrever o Meropenem baseia-se na condição clínica e nos parâmetros do paciente, equilibrando o risco e os benefícios de seu uso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em choque séptico internado na UTI
- Idade igual ou superior a 18 anos (sem limite máximo de idade)
- Receba Meropenem por pelo menos 3 dias
Critério de exclusão:
- Meropenem como profilaxia
- Paciente que teve cultura de Organismo Enterobacteriaceae Resistente a Carbapenem (CRE)
- Paciente que deu entrada com diagnóstico comprovado de choque cardiogênico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Falha do Meropenem (falha do tratamento)
|
nenhuma intervenção
|
Meropenem Success (Sucesso do tratamento)
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com falha no tratamento com antibiótico meropenem, conforme avaliado por critérios clínicos de parâmetros de sepse entre os pacientes
Prazo: 3 anos
|
com choque séptico em unidade de terapia intensiva.
|
3 anos
|
Número de fatores associados à falha do tratamento com antibiótico meropenem entre os pacientes
Prazo: 3 anos
|
com choque séptico em unidade de terapia intensiva.
|
3 anos
|
Número de pacientes que faleceram após tratamento com antibiótico meropenem em unidade de terapia intensiva
Prazo: 3 anos
|
Mortalidade
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeropenemUSM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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