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Preditores e resultados da falha do tratamento com meropenem entre pacientes com choque séptico em unidade de terapia intensiva (Meropenem)

1 de agosto de 2019 atualizado por: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

Ultimamente, tem aumentado o uso inapropriado de Meropenem em pacientes críticos. Portanto, aumento do desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos para Meropenem.

Sabe-se que Enterobacteriaceae Resistência a Carbapenem (CRE) é parte da complicação quando Meropenem é amplamente utilizado na unidade de terapia intensiva. CRE são muito difíceis de tratar dentro de bactérias Gram negativas, pois codificam a enzima Carbapenemase, que decompõe o antimicrobiano Carbapenem, como o Meropenem. A ampla produção de carbapenemase nas Enterobacteriaceae era desconhecida até o início de 2000 até ser relatada pela primeira vez em 2001. Apesar disso, a maioria dos médicos prefere, e ainda prescreve Meropenem como o antibiótico de escolha para os pacientes gravemente enfermos empiricamente. Isso se deve ao seu amplo espectro de cobertura para bactérias. Assim, várias falhas no tratamento com Meropenem aumentaram com o aumento da resistência. Este estudo avaliará o uso apropriado de Meropenem e determinará os preditores de falha no tratamento com Meropenem, bem como os resultados do paciente. Como resultado, pode ser uma orientação antes de prescrever o Meropenem baseia-se na condição clínica e nos parâmetros do paciente, equilibrando o risco e os benefícios de seu uso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população de referência é o paciente com choque séptico que foi prescrito com Meropenem e internado na UTI do HUSM de 01/01/2016 a 06/01/2019

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente em choque séptico internado na UTI
  2. Idade igual ou superior a 18 anos (sem limite máximo de idade)
  3. Receba Meropenem por pelo menos 3 dias

Critério de exclusão:

  1. Meropenem como profilaxia
  2. Paciente que teve cultura de Organismo Enterobacteriaceae Resistente a Carbapenem (CRE)
  3. Paciente que deu entrada com diagnóstico comprovado de choque cardiogênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha do Meropenem (falha do tratamento)
nenhuma intervenção
Meropenem Success (Sucesso do tratamento)
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com falha no tratamento com antibiótico meropenem, conforme avaliado por critérios clínicos de parâmetros de sepse entre os pacientes
Prazo: 3 anos
com choque séptico em unidade de terapia intensiva.
3 anos
Número de fatores associados à falha do tratamento com antibiótico meropenem entre os pacientes
Prazo: 3 anos
com choque séptico em unidade de terapia intensiva.
3 anos
Número de pacientes que faleceram após tratamento com antibiótico meropenem em unidade de terapia intensiva
Prazo: 3 anos
Mortalidade
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MeropenemUSM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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