リンパ芽球性リンパ腫の小児および青年のための国際共同治療プロトコル (LBL 2018)
LBL 2018 - リンパ芽球性リンパ腫の小児および青年のための国際共同治療プロトコル
主な目的:
- 無作為化 R1、適格なすべての患者: CNS の関与を伴う再発 (CNS 再発、pCICR) の累積発生率が、プレドニゾン (標準アーム) の代わりにデキサメタゾン (実験アーム) を含む修正導入療法によって減少できるかどうかを調べるために
- 無作為化R2、ハイリスクLBL患者のみが適格:これらの患者の無イベント生存率(pEFS)が、強化治療群と標準治療群(EURO-LBで使用されている)を受けることで改善できるかどうかを調べる02)
調査の概要
状態
詳細な説明
LBL 2018 試験は、新たにリンパ芽球性リンパ腫と診断された小児および青年の治療を目的とした、多国籍、多施設共同、無作為臨床試験です。
LBL 2018 試験は、参加している次の研究グループ (コア研究コホート) の認定センターに対して開かれます: AIEOP (イタリア)、BFM (オーストリア、チェコ共和国、ドイツ、スイス)、BSPHO (ベルギー)、CoALL (ドイツ)、DCOG (オランダ)、NOPHO (デンマーク、フィンランド、ノルウェー、スウェーデン)、PPLSG (ポーランド)、SEHOP (スペイン)、SFCE (フランス)。 HKPHOSG (香港)、HPOG (ハンガリー)、ISPHO (イスラエル)、NSPHO (モスクワ)、PHOAI (アイルランド)、SHOP (ポルトガル)、SPS (スロバキア共和国) は、拡張研究コホート (無作為化なし) への患者募集を開始します。 試用期間中、研究グループは拡張研究コホートからコア研究コホートに切り替えることができます。
主な目的:
- 無作為化 R1、適格なすべての患者: CNS の関与を伴う再発 (CNS 再発、pCICR) の累積発生率が、プレドニゾン (標準アーム) の代わりにデキサメタゾン (実験アーム) を含む修正導入療法によって減少できるかどうかを調べるために
- 無作為化R2、ハイリスクLBL患者のみが適格:これらの患者の無イベント生存率(pEFS)が、強化治療群と標準治療群(EURO-LBで使用されている)を受けることで改善できるかどうかを調べる02)
患者は、CNS の状態、免疫表現型、遺伝子マーカー、および診断時の病期に応じて、3 つの異なるリスク グループに層別化されます。高リスク グループ (HR)、標準リスク グループ I/II (SR I/II)、および標準リスク グループ (SR) .
リスクグループ SR I/II および SR の患者は、プレドニゾンによる細胞減少の前段階の後、2 つのアームに無作為化 (R1) されます。 標準アームの患者は、プレドニゾンによる標準的な導入段階を受けます。 実験群の患者は、プレドニゾンの代わりにデキサメタゾンによる導入期を受けます。
SRグループでは、導入期に続いて、地固め期、HD-MTX(高用量メトトレキサート)による非HRコンパートメント外期、再強化期、および24か月の総治療期間の維持療法が続きます。 SR I/II グループでは、患者は再強化段階を受けません。 導入段階に続いて、地固め段階、非 HR 区画外段階、および 24 か月の総治療期間の維持療法が続きます。
HR グループの患者は、上記のように無作為化 (R1) に適格です。 さらに、高リスク患者は、導入期の終わりに 2 回目の無作為化 (R2) に適格です。 標準的なアームでは、HR 患者は統合フェーズと非 HR コンパートメント外フェーズを受けます。 実験群では、HR 患者は、PEG アスパラギナーゼの 2 回の追加投与を含む強化フェーズと、2 つの HD-MTX コースと交互に行われる 2 つの高リスク コースからなる HR 強化コンパートメント外フェーズを受けます。 いずれの段階の後にも、再強化段階と維持療法が続き、総治療期間は 24 か月です。
CNS に関与する患者 (CNS 陽性) は、高リスク群 (HR) に層別化され、両方の無作為化 (R1 および R2) に適格です。 さらに、CNS 病変 (CNS 陽性) を有する患者は、強化された髄腔内療法を受けます。 髄腔内療法は、CNS 病変の診断後の TIT (トリプル髄腔内療法) で構成されます。 TIT は、脳脊髄液中の芽球が除去されるまで週 2 回投与されます。 さらなる髄腔内治療は、CNS 病変のない患者と同じ時点で提供されますが、MTX IT の代わりに TIT が提供されます。 さらに、患者はメンテナンス中に TIT を 4 回追加投与されます。 中枢神経系に病変がある患者では、頭蓋照射は省略されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
- 電話番号:+49 251 83 55696
- メール:LBL2018@ukmuenster.de
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- まだ募集していません
- Our Lady's Children's Hospital Crumlin
-
-
-
-
-
Be'er Sheva、イスラエル
- まだ募集していません
- Children's Hospital at Soroka Medical Center
-
Haifa、イスラエル
- まだ募集していません
- Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル
- まだ募集していません
- Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
-
Petah tikva、イスラエル
- まだ募集していません
- Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル
- まだ募集していません
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル
- まだ募集していません
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60123
- まだ募集していません
- Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
-
Bari、イタリア、70124
- まだ募集していません
- Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
-
Bergamo、イタリア、24100
- まだ募集していません
- Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
-
Bologna、イタリア、40138
- まだ募集していません
- Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Brescia、イタリア、25123
- まだ募集していません
- Clinica Pediatrica Ospedale Civile
-
Cagliari、イタリア、09121
- まだ募集していません
- Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
-
Catania、イタリア、95123
- まだ募集していません
- Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
-
Cosenza、イタリア、87100
- まだ募集していません
- U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
-
Ferrara、イタリア、44100
- まだ募集していません
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
-
Firenze、イタリア、50132
- まだ募集していません
- Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
-
Genova、イタリア、16148
- まだ募集していません
- Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
-
Milano、イタリア、20133
- まだ募集していません
- Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
-
Modena、イタリア、41100
- まだ募集していません
- U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
-
Monza、イタリア、20052
- まだ募集していません
- Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
-
Napoli、イタリア、80123
- まだ募集していません
- S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
-
Padova、イタリア、35128
- まだ募集していません
- Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo、イタリア、90100
- まだ募集していません
- Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
-
Parma、イタリア、43100
- まだ募集していません
- U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
-
Pavia、イタリア、27100
- まだ募集していません
- Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
-
Pescara、イタリア、65123
- まだ募集していません
- Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
-
Rimini、イタリア、47900
- まだ募集していません
- U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
-
Roma、イタリア、00161
- まだ募集していません
- Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
-
Roma、イタリア、00165
- まだ募集していません
- Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
-
San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- まだ募集していません
- Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
San Sisto、イタリア、06080
- まだ募集していません
- Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
-
Torino、イタリア、10126
- まだ募集していません
- Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
-
Trieste、イタリア、34137
- まだ募集していません
- U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
-
Verona、イタリア、37134
- まだ募集していません
- U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
-
-
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584CS
- まだ募集していません
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- 募集
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
-
Wien、オーストリア、1090
- 募集
- St. Anna Kinderspital
-
-
-
-
-
Aarau、スイス、5001
- まだ募集していません
- Kantonsspital Aarau
-
Basel、スイス、4056
- まだ募集していません
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Bellinzona、スイス、6500
- まだ募集していません
- Ospedale San Giovanni
-
Bern、スイス、3010
- まだ募集していません
- Inselspital Bern, University of Bern
-
Geneva、スイス、1211
- まだ募集していません
- HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
-
Lausanne、スイス、1011
- まだ募集していません
- CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Luzern、スイス、6000
- まだ募集していません
- Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
-
Sankt Gallen、スイス、9006
- まだ募集していません
- Ostschweizer Kinderspital
-
Zürich、スイス、8032
- まだ募集していません
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
-
-
-
-
Göteborg、スウェーデン、416 85
- 募集
- Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping、スウェーデン、581 85
- 募集
- Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund、スウェーデン、221 85
- 募集
- Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
-
Stockholm、スウェーデン、171 76
- 募集
- Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- 募集
- Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
-
Uppsala、スウェーデン、752 39
- 募集
- Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン、03010
- 募集
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Almería、スペイン、04009
- 募集
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Badajoz、スペイン、06010
- 募集
- Hospital Materno-Infantil de Badajoz
-
Baracaldo、スペイン、48903
- 募集
- Hospital Universitario Cruces
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Donostia、スペイン、20014
- 募集
- Hospital Universitario Donostia
-
Esplugues De Llobregat、スペイン、08950
- 募集
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Granada、スペイン、18014
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Las Palmas De Gran Canaria、スペイン、35016
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Oviedo、スペイン、33011
- 募集
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca、スペイン、07120
- 募集
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Hospital Virgen del Camino
-
Pontevedra、スペイン、36036
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38010
- 募集
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander、スペイン、390008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago De Compostela、スペイン、15706
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo、スペイン、45004
- 募集
- Hospital Virgen De La Salud
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valladolid、スペイン、47003
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Banská Bystrica、スロバキア、974 09
- まだ募集していません
- Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
-
Bratislava、スロバキア、833 40
- まだ募集していません
- Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
-
Košice、スロバキア、04011
- まだ募集していません
- Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、662 63
- 募集
- Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
-
Praha、チェコ、160 06
- 募集
- Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
-
Aarhus、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
-
Kobenhavn、デンマーク、2100 Ø
- 募集
- Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen、ドイツ、52057
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
-
Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
-
Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Bielefeld、ドイツ、33617
- 募集
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Bonn、ドイツ、55113
- 募集
- Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Braunschweig、ドイツ、38118
- 募集
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
-
Bremen、ドイツ、28177
- 募集
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Chemnitz、ドイツ、09116
- まだ募集していません
- Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Cottbus、ドイツ、03048
- 募集
- Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
-
Datteln、ドイツ、45711
- 募集
- Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
-
Dortmund、ドイツ、44137
- 募集
- Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Erfurt、ドイツ、99089
- 募集
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Erlangen、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
-
Essen、ドイツ、45122
- 募集
- Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- 募集
- Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Freiburg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Gießen、ドイツ、35385
- 募集
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
-
Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Göttingen、ドイツ、37075
- 募集
- Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
-
Halle、ドイツ、06120
- 募集
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover、ドイツ、30625
- まだ募集していません
- Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Herdecke、ドイツ、58313
- 募集
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Homburg、ドイツ、66421
- 募集
- Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
-
Jena、ドイツ、07745
- 募集
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Karlsruhe、ドイツ、76133
- 募集
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
-
Kassel、ドイツ、34125
- 募集
- Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Koblenz、ドイツ、56073
- 募集
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld、ドイツ、47805
- 募集
- HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
-
Köln、ドイツ、50924
- まだ募集していません
- Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Lübeck、ドイツ、23538
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- 募集
- Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Mainz、ドイツ、55101
- 募集
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Manheim、ドイツ、68167
- 募集
- Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
-
Minden、ドイツ、32429
- 募集
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
-
München、ドイツ、80804
- 募集
- Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
-
München、ドイツ、80337
- まだ募集していません
- Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Nürnberg、ドイツ、90419
- 募集
- Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
-
Oldenburg、ドイツ、26133
- 募集
- Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Regensburg、ドイツ、93053
- 募集
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
-
Rostock、ドイツ、18057
- 募集
- Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Sankt Augustin、ドイツ、53757
- 募集
- Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
-
Schwerin、ドイツ、19049
- 募集
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
-
Stuttgart、ドイツ、70174
- 募集
- Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
-
Trier、ドイツ、54290
- 引きこもった
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Ulm、ドイツ、89081
- 募集
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
-
-
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- 募集
- Haukeland University Hospital in Bergen
-
Tromsø、ノルウェー
- 募集
- University Hospital Northern Norway
-
Trondheim、ノルウェー
- 募集
- St Olavs Hospital in Trondheim
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー
- まだ募集していません
- 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
-
Budapest、ハンガリー
- まだ募集していません
- Heim Pal Children Hospital
-
Debrecen、ハンガリー
- まだ募集していません
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
-
Miskolc、ハンガリー
- まだ募集していません
- Children's Treating Center, Miskolc
-
Pécs、ハンガリー
- まだ募集していません
- Dep. of Pediatrics, University of Pecs
-
Szeged、ハンガリー
- まだ募集していません
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00029 HUS
- 募集
- Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Kuopio、フィンランド、70029 KYS
- 募集
- Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Oulu、フィンランド、90029 OYS
- 募集
- University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
-
Tampere、フィンランド、33521 Tampere
- 募集
- Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
-
Turku、フィンランド、20521 Turku
- 募集
- Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- まだ募集していません
- Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
-
Angers、フランス、49033
- まだ募集していません
- Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
-
Besançon、フランス、25030
- まだ募集していません
- Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
-
Bordeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Brest、フランス、29609
- まだ募集していません
- Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
-
Caen、フランス、14033
- まだ募集していません
- Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
-
Clermont-Ferrand、フランス、63303
- まだ募集していません
- Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
-
Dijon、フランス、21079
- まだ募集していません
- Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Grenoble、フランス、38043
- まだ募集していません
- Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
-
Lille、フランス、59037
- まだ募集していません
- Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Limoges、フランス、87042
- まだ募集していません
- Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
-
Lyon、フランス、69373
- まだ募集していません
- Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
-
Marseille、フランス、13385
- まだ募集していません
- Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Montpellier、フランス、34295
- まだ募集していません
- UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes、フランス、44093
- まだ募集していません
- Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
-
Nice、フランス、06200
- まだ募集していません
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
-
Paris、フランス、75005
- まだ募集していません
- service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
-
Paris、フランス、75012
- まだ募集していません
- Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
-
Paris、フランス、75019
- まだ募集していません
- Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
-
Poitiers、フランス、86000
- まだ募集していません
- Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
-
Reims、フランス、51100
- まだ募集していません
- Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
-
Rennes、フランス、35203
- まだ募集していません
- Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
-
Rouen、フランス、76031
- まだ募集していません
- Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
-
Saint-Denis、フランス、97405
- まだ募集していません
- service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- まだ募集していません
- Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
-
Strasbourg、フランス、67098
- まだ募集していません
- Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse、フランス、31059
- まだ募集していません
- Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- まだ募集していません
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
-
Villejuif、フランス、94805
- まだ募集していません
- Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brussel、ベルギー、1090
- 募集
- University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
-
Brussel、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
-
Gent、ベルギー、9000
- 募集
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
-
Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
Montegnée、ベルギー、4000
- 募集
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3000-602
- まだ募集していません
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
-
Lisboa、ポルトガル、1099-023
- まだ募集していません
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- まだ募集していません
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
-
-
-
-
-
Białystok、ポーランド、15-247
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-094
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
-
Chorzów、ポーランド、41-500
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
-
Gdańsk、ポーランド、20-211
- まだ募集していません
- Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
Kielce、ポーランド、25-736
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
-
Kraków、ポーランド、30-663
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
-
Lublin、ポーランド、20-093
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
-
Olsztyn、ポーランド、10-561
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
-
Poznań、ポーランド、60-572
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów、ポーランド、35-301
- まだ募集していません
- Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
-
Szczecin、ポーランド、71-242
- まだ募集していません
- Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
-
Warsaw、ポーランド、00-576
- まだ募集していません
- Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
-
Warsaw、ポーランド、04-576
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
-
Wrocław、ポーランド、50-556
- まだ募集していません
- Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- まだ募集していません
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
-
Łódź、ポーランド、91-138
- まだ募集していません
- Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
-
-
-
-
-
Ekaterinburg、ロシア連邦
- 募集
- Oncological center of regional Children's Hospital
-
Moscow、ロシア連邦、117198
- 募集
- National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
-
-
-
-
-
Hong Kong、中国
- まだ募集していません
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新たに診断されたリンパ芽球性リンパ腫
- 年
- 参加センターに登録された患者
- 試験への参加、データの転送および処理に対する患者 (14 歳以上または現地の法律および規制による) および保護者の書面によるインフォームド コンセント
- 標準的な診断手順の後にこれらのサンプルが利用可能である場合、参照(分子)病理学および国際病理学パネル、および/または遺伝的リスクグループの層別化のための新鮮または新鮮な凍結サンプルに適切なスライド/ブロックを提供する患者および研究者/病理学者の意欲。
除外基準:
- 二次性悪性腫瘍としてのリンパ芽球性リンパ腫
-非リンパ腫に関連する関連する医学的、精神医学的または社会的条件は、とりわけ、試験治療と互換性がありません
- 以前の臓器移植
- 重度の免疫不全
- 脱髄シャルコー・マリー・トゥース症候群
- HIV、VZV、結核などの深刻な急性または慢性感染症
- 尿路感染症、膀胱炎、尿流出路閉塞、重度の腎障害(クレアチニンクリアランス20ml/分未満)
- 重度の肝障害(ビリルビンがULNの3倍以上、トランスアミナーゼがULNの10倍以上)
- 心筋不全、重度の不整脈
- -口腔の潰瘍および既知の活動性消化管潰瘍疾患
- -任意のIMPおよび任意の賦形剤に対する既知の過敏症(それぞれのSmPCのセクション6.1に記載)
- -診断前の最後の月に2週間以上、1 mg / kg /日以上のステロイド前治療
- -プロトコル治療の開始前2週間以内の生ワクチンによる予防接種
- -別のプロトコルに従って治療を開始したか、細胞増殖抑制薬による前治療
- NHL-BFM Registry 2012 および支持療法の側面を含む異なるエンドポイントの試験を除き、この試験の結果に影響を与えることなく LBL 2018 と並行して実行できる別の臨床試験への参加 (例: 制吐薬、抗生物質、心理社会的サポートのための戦略に関する試験)
- 妊娠または授乳期間の証拠
- -細胞増殖抑制療法の終了後12か月まで、非常に効果的な避妊法(パールインデックス<1)を使用することを望まない性的に活発な青年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:SR I/II: R1 からプロトコル Ia-Pred へ
|
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
|
実験的:SR I/II: R1 からプロトコル Ia-Dexa へ
|
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
|
他の:SR: R1 からプロトコル Ia-Pred へ
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
|
実験的:SR: R1 からプロトコル Ia-Dexa へ
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
|
他の:HR: R1 を「Pred」に、R2 を非 HR エクストラコンパートメント フェーズに
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
|
実験的:HR: R1 を「Dexa」に、R2 を非 HR エクストラコンパートメント フェーズに
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
|
実験的:HR: R1 を「Pred」に、R2 を HR コンパートメント外フェーズに
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
無作為化 R2 (強化プロトコル M) の実験的治療の一部
無作為化 R2 (強化プロトコル M) の実験的治療の一部
|
実験的:HR: R1 を「Dexa」に、R2 を HR のコンパートメント外フェーズに
|
標準化学療法の一部
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
CNS の関与なし: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。 中枢神経系の関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 2) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれています。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれます。
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部
中枢神経系への関与なし:標準化学療法の一部。
中枢神経系への関与: 標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1)、実験的治療段階のプロトコル Ib* (ランダム化 R2)、および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
標準化学療法の一部であり、実験的治療段階のプロトコル Ia-デキサメタゾン (ランダム化 R1) および実験的治療段階の強化プロトコル M (ランダム化 R2) に含まれる
無作為化 R1 (Protocol Ia-Dexamethasone) および無作為化 R2 (Intensified Protocol M) における実験的治療の一部
標準化学療法の一部
無作為化 R2 (強化プロトコル M) の実験的治療の一部
無作為化 R2 (強化プロトコル M) の実験的治療の一部
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
CNSの関与を伴う再発の累積発生率(CNS-relapse、pCICR)
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
再発までの時間は、無作為化から最初の再発までの時間または最後のフォローアップ日として定義されます。
他のイベント (非応答、進行性疾患、再発、2 番目の悪性腫瘍、または CR 前および CR 中の死亡) は、競合するイベントとして考慮されます。
|
研究完了まで、最大7.25年
|
無イベント生存の推定確率 (pEFS)
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
PEFS は、無作為化から最初のイベント (無反応、進行性疾患、再発、2 番目の悪性腫瘍または何らかの原因による死亡) までの時間、または最後のフォローアップの日付として定義されます。
|
研究完了まで、最大7.25年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
サバイバル (POS)
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
生存期間 (pOS) は、診断から何らかの原因による死亡までの時間、または生存している患者の最後の接触日までの時間として定義されます。
|
研究完了まで、最大7.25年
|
全体的および特定のプロトコル要素、無作為化群、およびフォローアップ中の治療関連毒性の頻度
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
研究完了まで、最大7.25年
|
|
全体的および特定のプロトコル要素、無作為化群、およびフォローアップ中の治療関連死亡率の頻度
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
研究完了まで、最大7.25年
|
|
関心のある有害事象および重篤な有害事象の全体的な頻度
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
研究完了まで、最大7.25年
|
|
リスクグループの層別化のための評価可能な患者の割合
時間枠:採用時
|
採用時
|
|
分子マーカーに関連する再発の累積発生率
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
研究完了まで、最大7.25年
|
|
最小残存病変の結果に関連する再発の累積発生率
時間枠:研究完了まで、最大7.25年
|
研究完了まで、最大7.25年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.、University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- 白血病、リンパ
- 白血病
- リンパ腫
- リンパ腫、非ホジキン
- 前駆細胞リンパ芽球性白血病-リンパ腫
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗ウイルス剤
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 皮膚科用薬
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- 生殖制御剤
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- デキサメタゾン
- プレドニゾロン
- シクロホスファミド
- イホスファミド
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- シタラビン
- メトトレキサート
- ビンクリスチン
- ダウノルビシン
- アスパラギナーゼ
- メルカプトプリン
- チオグアニン
- ペガスパルガーゼ
- ビンデシン
その他の研究ID番号
- UKM17_0023
- 2017-001691-39 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。