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림프모구성 림프종을 앓는 소아 및 청소년을 위한 국제 협력 치료 프로토콜 (LBL 2018)

2021년 6월 7일 업데이트: University Hospital Muenster

LBL 2018 - 림프구성 림프종을 앓는 소아 및 청소년을 위한 국제 협력 치료 프로토콜

주요 목표:

무작위배정 R1, 적격한 모든 환자: 중추신경계(CNS 재발, pCICR) 관련 재발의 누적 발생률이 프레드니손(표준군) 대신 덱사메타손(실험군)을 포함하는 수정된 유도 요법으로 감소할 수 있는지 여부를 조사하기 위해
무작위배정 R2, 고위험 LBL 환자만 적격: 강화된 치료군과 표준 치료군(EURO-LB 02)

연구 개요

상태

모병

정황

림프구성 림프종, 소아기

개입 / 치료

상세 설명

LBL 2018 시험은 새로 진단된 림프구성 림프종을 앓고 있는 소아 및 청소년의 치료를 위한 공동 전향적, 다국적, 다기관, 무작위 임상 시험입니다.

LBL 2018 시험은 다음 참여 스터디 그룹(핵심 연구 코호트)의 적격 센터를 위해 공개됩니다: AIEOP(이탈리아), BFM(오스트리아, 체코 공화국, 독일, 스위스), BSPHO(벨기에), CoALL(독일), DCOG (네덜란드), NOPHO(덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴), PPLSG(폴란드), SEHOP(스페인) 및 SFCE(프랑스). HKPHOSG(홍콩), HPOG(헝가리), ISPHO(이스라엘), NSPHO(모스크바), PHOAI(아일랜드), SHOP(포르투갈) 및 SPS(슬로바키아 공화국)가 확장 연구 코호트에 환자 모집을 시작합니다(무작위 배정 없음). 시험 기간 동안 연구 그룹은 확장 연구 코호트에서 핵심 연구 코호트로 전환할 수 있습니다.

주요 목표:

무작위배정 R1, 적격한 모든 환자: 중추신경계(CNS 재발, pCICR) 관련 재발의 누적 발생률이 프레드니손(표준군) 대신 덱사메타손(실험군)을 포함하는 수정된 유도 요법으로 감소할 수 있는지 여부를 조사하기 위해
무작위배정 R2, 고위험 LBL 환자만 적격: 강화된 치료군과 표준 치료군(EURO-LB 02)

환자는 CNS 상태, 면역 표현형, 유전적 표지자 및 진단 시 질병 단계에 따라 3가지 다른 위험 그룹으로 계층화됩니다: 고위험 그룹(HR), 표준 위험 그룹 I/II(SR I/II) 및 표준 위험 그룹(SR) .

위험 그룹 SR I/II 및 SR의 환자는 프레드니손으로 세포감소 전단계 후 두 팔에서 무작위 배정(R1)됩니다. 표준 팔의 환자는 프레드니손으로 표준 유도 단계를 받습니다. 실험 부문의 환자는 프레드니손 대신 덱사메타손으로 유도 단계를 받습니다.

SR 그룹에서 유도 단계 다음에는 강화 단계, HD-MTX(고용량 메토트렉세이트)를 사용한 비HR 구획외 단계, 강화 단계 및 총 치료 기간 24개월 동안의 유지 요법이 이어집니다. SR I/II 그룹에서 환자는 강화 단계를 받지 않습니다. 유도 단계 다음에는 공고화 단계, 비HR 구획외 단계 및 총 치료 기간인 24개월 동안의 유지 요법이 이어집니다.

HR 그룹의 환자는 위에서 설명한 대로 무작위 배정(R1) 대상입니다. 또한 고위험 환자는 유도 단계가 끝날 때 두 번째 무작위배정(R2) 대상이 됩니다. 표준군에서 HR 환자는 통합 단계와 비HR 추가 구획 단계를 받습니다. 실험군에서 HR 환자는 PEG 아스파라기나제 2회 추가 용량을 포함하는 통합 단계와 2개의 HD-MTX 과정이 번갈아 가며 2개의 고위험 과정으로 구성된 HR 강화 추가 구획 단계를 받습니다. 각 단계 다음에는 강화 단계와 24개월의 총 치료 기간 동안 유지 요법이 이어집니다.

CNS에 관여하는 환자(CNS 양성)는 고위험군(HR)으로 계층화되고 두 가지 무작위화(R1 및 R2)에 적합합니다. 또한 CNS 침범(CNS 양성) 환자는 강화된 척수강내 요법을 받습니다. 척수강내 치료는 중추신경계 침범 진단 후 TIT(triple intrathecal therapy)로 구성됩니다. TIT는 뇌척수액에서 돌풍이 제거될 때까지 매주 2회 시행됩니다. 추가적인 경막내 요법은 CNS 침범이 없는 환자와 동일한 시점에 제공되지만 MTX IT 대신 TIT가 제공됩니다. 또한 환자는 유지 관리 중에 TIT를 4회 추가 투여받습니다. CNS 침범이 있는 환자의 경우 두개골 방사선 조사는 생략됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

683

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
전화번호: +49 251 83 55696
이메일: LBL2018@ukmuenster.de

연구 장소

네덜란드
- - Utrecht, 네덜란드, 3584CS
    - 아직 모집하지 않음
    - Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
노르웨이
- - Bergen, 노르웨이
    - 모병
    - Haukeland University Hospital in Bergen
  - Tromsø, 노르웨이
    - 모병
    - University Hospital Northern Norway
  - Trondheim, 노르웨이
    - 모병
    - St Olavs Hospital in Trondheim
덴마크
- - Aalborg, 덴마크, 9000
    - 모병
    - University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
  - Aarhus, 덴마크, 8200
    - 모병
    - Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
  - Kobenhavn, 덴마크, 2100 Ø
    - 모병
    - Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
  - Odense, 덴마크, 5000
    - 모병
    - H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
독일
- - Aachen, 독일, 52057
    - 모병
    - Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
  - Augsburg, 독일, 86156
    - 모병
    - Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
  - Berlin, 독일, 13125
    - 모병
    - HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Berlin, 독일, 13353
    - 모병
    - Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Bielefeld, 독일, 33617
    - 모병
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
  - Bonn, 독일, 55113
    - 모병
    - Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Braunschweig, 독일, 38118
    - 모병
    - Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
  - Bremen, 독일, 28177
    - 모병
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
  - Chemnitz, 독일, 09116
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Cottbus, 독일, 03048
    - 모병
    - Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
  - Datteln, 독일, 45711
    - 모병
    - Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
  - Dortmund, 독일, 44137
    - 모병
    - Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Dresden, 독일, 01307
    - 모병
    - Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Düsseldorf, 독일, 40225
    - 모병
    - Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Erfurt, 독일, 99089
    - 모병
    - HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Erlangen, 독일, 91054
    - 모병
    - Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
  - Essen, 독일, 45122
    - 모병
    - Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
  - Frankfurt, 독일, 60590
    - 모병
    - Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Freiburg, 독일, 79106
    - 모병
    - Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Gießen, 독일, 35385
    - 모병
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
  - Greifswald, 독일, 17475
    - 모병
    - Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
  - Göttingen, 독일, 37075
    - 모병
    - Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
  - Halle, 독일, 06120
    - 모병
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Hamburg, 독일, 20246
    - 모병
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Hannover, 독일, 30625
    - 아직 모집하지 않음
    - Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - 모병
    - Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Herdecke, 독일, 58313
    - 모병
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Homburg, 독일, 66421
    - 모병
    - Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
  - Jena, 독일, 07745
    - 모병
    - Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Karlsruhe, 독일, 76133
    - 모병
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
  - Kassel, 독일, 34125
    - 모병
    - Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Kiel, 독일, 24105
    - 모병
    - Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Koblenz, 독일, 56073
    - 모병
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Krefeld, 독일, 47805
    - 모병
    - HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
  - Köln, 독일, 50924
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
  - Leipzig, 독일, 04103
    - 모병
    - Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Lübeck, 독일, 23538
    - 모병
    - Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
  - Magdeburg, 독일, 39120
    - 모병
    - Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Mainz, 독일, 55101
    - 모병
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Manheim, 독일, 68167
    - 모병
    - Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
  - Minden, 독일, 32429
    - 모병
    - Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
  - München, 독일, 80804
    - 모병
    - Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
  - München, 독일, 80337
    - 아직 모집하지 않음
    - Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Münster, 독일, 48149
    - 모병
    - Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Nürnberg, 독일, 90419
    - 모병
    - Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
  - Oldenburg, 독일, 26133
    - 모병
    - Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Regensburg, 독일, 93053
    - 모병
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
  - Rostock, 독일, 18057
    - 모병
    - Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Sankt Augustin, 독일, 53757
    - 모병
    - Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
  - Schwerin, 독일, 19049
    - 모병
    - HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
  - Stuttgart, 독일, 70174
    - 모병
    - Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
  - Trier, 독일, 54290
    - 빼는
    - Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
  - Tübingen, 독일, 72076
    - 모병
    - Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Ulm, 독일, 89081
    - 모병
    - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Würzburg, 독일, 97080
    - 모병
    - Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
러시아 연방
- - Ekaterinburg, 러시아 연방
    - 모병
    - Oncological center of regional Children's Hospital
  - Moscow, 러시아 연방, 117198
    - 모병
    - National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
벨기에
- - Brussel, 벨기에, 1090
    - 모병
    - University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
  - Brussel, 벨기에, 1200
    - 모병
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
  - Brussels, 벨기에, 1020
    - 모병
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - 모병
    - UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
  - Gent, 벨기에, 9000
    - 모병
    - University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - 모병
    - University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
  - Liège, 벨기에, 4000
    - 모병
    - CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
  - Montegnée, 벨기에, 4000
    - 모병
    - CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
스웨덴
- - Göteborg, 스웨덴, 416 85
    - 모병
    - Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Linköping, 스웨덴, 581 85
    - 모병
    - Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
  - Lund, 스웨덴, 221 85
    - 모병
    - Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
  - Stockholm, 스웨덴, 171 76
    - 모병
    - Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
  - Umeå, 스웨덴, 901 85
    - 모병
    - Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
  - Uppsala, 스웨덴, 752 39
    - 모병
    - Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
스위스
- - Aarau, 스위스, 5001
    - 아직 모집하지 않음
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, 스위스, 4056
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
  - Bellinzona, 스위스, 6500
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale San Giovanni
  - Bern, 스위스, 3010
    - 아직 모집하지 않음
    - Inselspital Bern, University of Bern
  - Geneva, 스위스, 1211
    - 아직 모집하지 않음
    - HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - 아직 모집하지 않음
    - CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
  - Luzern, 스위스, 6000
    - 아직 모집하지 않음
    - Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
  - Sankt Gallen, 스위스, 9006
    - 아직 모집하지 않음
    - Ostschweizer Kinderspital
  - Zürich, 스위스, 8032
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitäts-Kinderspital Zürich
스페인
- - Alicante, 스페인, 03010
    - 모병
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Almería, 스페인, 04009
    - 모병
    - Hospital Universitario Torrecárdenas
  - Badajoz, 스페인, 06010
    - 모병
    - Hospital Materno-Infantil de Badajoz
  - Baracaldo, 스페인, 48903
    - 모병
    - Hospital Universitario Cruces
  - Barcelona, 스페인, 08035
    - 모병
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, 스페인, 08041
    - 모병
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Donostia, 스페인, 20014
    - 모병
    - Hospital Universitario Donostia
  - Esplugues De Llobregat, 스페인, 08950
    - 모병
    - Hospital Sant Joan de Déu
  - Granada, 스페인, 18014
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35016
    - 모병
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
  - Madrid, 스페인, 28041
    - 모병
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, 스페인, 28046
    - 모병
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, 스페인, 28007
    - 모병
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, 스페인, 28009
    - 모병
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  - Murcia, 스페인, 30120
    - 모병
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, 스페인, 29010
    - 모병
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Oviedo, 스페인, 33011
    - 모병
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma De Mallorca, 스페인, 07120
    - 모병
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Pamplona, 스페인, 31008
    - 모병
    - Hospital Virgen del Camino
  - Pontevedra, 스페인, 36036
    - 모병
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  - Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38010
    - 모병
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, 스페인, 390008
    - 모병
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Santiago De Compostela, 스페인, 15706
    - 모병
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
  - Sevilla, 스페인, 41009
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Sevilla, 스페인, 41013
    - 모병
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Toledo, 스페인, 45004
    - 모병
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Valencia, 스페인, 46010
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, 스페인, 46026
    - 모병
    - Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  - Valladolid, 스페인, 47003
    - 모병
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, 스페인, 50009
    - 모병
    - Hospital Universitario Miguel Servet
슬로바키아
- - Banská Bystrica, 슬로바키아, 974 09
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
  - Bratislava, 슬로바키아, 833 40
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
  - Košice, 슬로바키아, 04011
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
아일랜드
- - Dublin, 아일랜드
    - 아직 모집하지 않음
    - Our Lady's Children's Hospital Crumlin
오스트리아
- - Graz, 오스트리아, 8036
    - 모병
    - Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
  - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - 모병
    - Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
  - Linz, 오스트리아, 4020
    - 모병
    - Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
  - Salzburg, 오스트리아, 5020
    - 모병
    - LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
  - Wien, 오스트리아, 1090
    - 모병
    - St. Anna Kinderspital
이스라엘
- - Be'er Sheva, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Children's Hospital at Soroka Medical Center
  - Haifa, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
  - Jerusalem, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
  - Petah tikva, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, 이스라엘
    - 아직 모집하지 않음
    - Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이탈리아
- - Ancona, 이탈리아, 60123
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
  - Bari, 이탈리아, 70124
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
  - Bergamo, 이탈리아, 24100
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
  - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
  - Brescia, 이탈리아, 25123
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinica Pediatrica Ospedale Civile
  - Cagliari, 이탈리아, 09121
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
  - Catania, 이탈리아, 95123
    - 아직 모집하지 않음
    - Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
  - Cosenza, 이탈리아, 87100
    - 아직 모집하지 않음
    - U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
  - Ferrara, 이탈리아, 44100
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
  - Firenze, 이탈리아, 50132
    - 아직 모집하지 않음
    - Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
  - Genova, 이탈리아, 16148
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
  - Milano, 이탈리아, 20133
    - 아직 모집하지 않음
    - Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
  - Modena, 이탈리아, 41100
    - 아직 모집하지 않음
    - U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
  - Monza, 이탈리아, 20052
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
  - Napoli, 이탈리아, 80123
    - 아직 모집하지 않음
    - S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
  - Padova, 이탈리아, 35128
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
  - Palermo, 이탈리아, 90100
    - 아직 모집하지 않음
    - Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
  - Parma, 이탈리아, 43100
    - 아직 모집하지 않음
    - U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
  - Pavia, 이탈리아, 27100
    - 아직 모집하지 않음
    - Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
  - Pescara, 이탈리아, 65123
    - 아직 모집하지 않음
    - Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
  - Rimini, 이탈리아, 47900
    - 아직 모집하지 않음
    - U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
  - Roma, 이탈리아, 00161
    - 아직 모집하지 않음
    - Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
  - Roma, 이탈리아, 00165
    - 아직 모집하지 않음
    - Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
  - San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
    - 아직 모집하지 않음
    - Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
  - San Sisto, 이탈리아, 06080
    - 아직 모집하지 않음
    - Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - 아직 모집하지 않음
    - Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
  - Trieste, 이탈리아, 34137
    - 아직 모집하지 않음
    - U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
  - Verona, 이탈리아, 37134
    - 아직 모집하지 않음
    - U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
중국
- - Hong Kong, 중국
    - 아직 모집하지 않음
    - Hong Kong Children's Hospital
체코
- - Brno, 체코, 662 63
    - 모병
    - Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
  - Praha, 체코, 160 06
    - 모병
    - Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
포르투갈
- - Coimbra, 포르투갈, 3000-602
    - 아직 모집하지 않음
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
  - Lisboa, 포르투갈, 1099-023
    - 아직 모집하지 않음
    - Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
  - Porto, 포르투갈, 4200-072
    - 아직 모집하지 않음
    - Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
폴란드
- - Białystok, 폴란드, 15-247
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
  - Chorzów, 폴란드, 41-500
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
  - Gdańsk, 폴란드, 20-211
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
  - Kielce, 폴란드, 25-736
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
  - Kraków, 폴란드, 30-663
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
  - Lublin, 폴란드, 20-093
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
  - Olsztyn, 폴란드, 10-561
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
  - Poznań, 폴란드, 60-572
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
  - Rzeszów, 폴란드, 35-301
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
  - Szczecin, 폴란드, 71-242
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
  - Warsaw, 폴란드, 00-576
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, 폴란드, 04-576
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
  - Wrocław, 폴란드, 50-556
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, 폴란드, 41-800
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
  - Łódź, 폴란드, 91-138
    - 아직 모집하지 않음
    - Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
프랑스
- - Amiens, 프랑스, 80054
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
  - Angers, 프랑스, 49033
    - 아직 모집하지 않음
    - Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
  - Besançon, 프랑스, 25030
    - 아직 모집하지 않음
    - Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
  - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - 아직 모집하지 않음
    - Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
  - Brest, 프랑스, 29609
    - 아직 모집하지 않음
    - Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
  - Caen, 프랑스, 14033
    - 아직 모집하지 않음
    - Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
  - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63303
    - 아직 모집하지 않음
    - Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
  - Dijon, 프랑스, 21079
    - 아직 모집하지 않음
    - Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
  - Grenoble, 프랑스, 38043
    - 아직 모집하지 않음
    - Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
  - Lille, 프랑스, 59037
    - 아직 모집하지 않음
    - Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
  - Limoges, 프랑스, 87042
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
  - Lyon, 프랑스, 69373
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
  - Marseille, 프랑스, 13385
    - 아직 모집하지 않음
    - Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
  - Montpellier, 프랑스, 34295
    - 아직 모집하지 않음
    - UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
  - Nice, 프랑스, 06200
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
  - Paris, 프랑스, 75005
    - 아직 모집하지 않음
    - service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
  - Paris, 프랑스, 75012
    - 아직 모집하지 않음
    - Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
  - Paris, 프랑스, 75019
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
  - Poitiers, 프랑스, 86000
    - 아직 모집하지 않음
    - Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
  - Reims, 프랑스, 51100
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
  - Rennes, 프랑스, 35203
    - 아직 모집하지 않음
    - Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
  - Rouen, 프랑스, 76031
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
  - Saint-Denis, 프랑스, 97405
    - 아직 모집하지 않음
    - service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
  - Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
    - 아직 모집하지 않음
    - Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
  - Strasbourg, 프랑스, 67098
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - 아직 모집하지 않음
    - Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
  - Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
    - 아직 모집하지 않음
    - Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
  - Villejuif, 프랑스, 94805
    - 아직 모집하지 않음
    - Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
핀란드
- - Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
    - 모병
    - Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
  - Kuopio, 핀란드, 70029 KYS
    - 모병
    - Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
  - Oulu, 핀란드, 90029 OYS
    - 모병
    - University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
  - Tampere, 핀란드, 33521 Tampere
    - 모병
    - Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
  - Turku, 핀란드, 20521 Turku
    - 모병
    - Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
헝가리
- - Budapest, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
  - Budapest, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - Heim Pal Children Hospital
  - Debrecen, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
  - Miskolc, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - Children's Treating Center, Miskolc
  - Pécs, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - Dep. of Pediatrics, University of Pecs
  - Szeged, 헝가리
    - 아직 모집하지 않음
    - Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

새로 진단된 림프구성 림프종
나이
참여 센터에 등록된 환자
환자(>14세 또는 현지 법률 및 규정에 따름) 및 부모의 시험 참여 및 데이터 전송 및 처리에 대한 서면 동의서
참조(분자) 병리학 및 국제 병리학 패널 및/또는 표준 진단 절차 후 이러한 샘플을 사용할 수 있는 경우 유전적 위험 그룹 계층화를 위한 신선하거나 신선한 냉동 샘플을 위한 적절한 슬라이드/블록을 제공하려는 환자 및 조사자/병리학자의 의지.

제외 기준:

2차 악성 종양인 림프구성 림프종
임상시험 치료와 양립할 수 없는 비림프종 관련 관련 의학적, 정신의학적 또는 사회적 상태(다른 것 포함)
- 이전 장기 이식
- 심각한 면역결핍
- 탈수 초 샤르코 마리 투스 증후군
- HIV, VZV 및 결핵과 같은 심각한 급성 또는 만성 감염
- 요로 감염, 방광염, 요 유출 폐쇄, 중증 신장애(크레아티닌 청소율 20 ml/min 미만)
- 중증 간 장애(빌리루빈 >3배 ULN, 트랜스아미나제 >10배 ULN)
- 심근 기능 부전, 심한 부정맥
- 구강 궤양 및 알려진 활동성 위장 궤양 질환
- 모든 IMP 및 부형제에 대해 알려진 과민성(해당 SmPC의 섹션 6.1에 나열됨)
진단 전 마지막 달 동안 2주 이상 동안 ≥ 1 mg/kg/d로 스테로이드 전처리
프로토콜 치료 시작 전 2주 이내에 생백신으로 접종
다른 프로토콜에 따라 치료를 시작하거나 세포 증식 억제제를 사용한 전처리
NHL-BFM Registry 2012 및 이 시험의 결과에 영향을 미치지 않고 LBL 2018과 병행하여 실행할 수 있는 지지 치료의 측면을 포함하는 다른 종점에 대한 시험을 제외하고 프로토콜을 방해하는 다른 임상 시험에 참여(예: 항구토제, 항생제, 심리사회적 지원 전략에 대한 임상시험)
임신 또는 수유 기간의 증거
세포 증식 억제 요법 종료 후 12개월까지 매우 효과적인 피임 방법(진주 지수 < 1)을 사용하지 않으려는 성적으로 활동적인 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
다른: SR I/II: 프로토콜 Ia-Pred로의 R1 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 표준 유도 단계(프로토콜 Ia-프레드니손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 유지 요법	의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨
실험적: SR I/II: 프로토콜 Ia-Dexa로의 R1 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 실험 유도 단계(프로토콜 Ia-덱사메타손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 유지 요법	의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부
다른: SR: 프로토콜 Ia-Pred로의 R1 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 표준 유도 단계(프로토콜 Ia-프레드니손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부
실험적: SR: 프로토콜 Ia-Dexa로 R1 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 실험 유도 단계(프로토콜 Ia-덱사메타손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부
다른: HR: R1을 "Pred"로, R2를 비HR 추가 구획 단계로 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 표준 유도 단계(프로토콜 Ia-프레드니손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부
실험적: HR: R1을 "Dexa"로, R2를 비HR 추가 구획 단계로 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 실험 유도 단계(프로토콜 Ia-덱사메타손) 통합 단계(프로토콜 Ib) 비 HR 추가 구획 단계(프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부
실험적: HR: R1을 "Pred"로, R2를 HR 추가 구획 단계로 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 표준 유도 단계(프로토콜 Ia-프레드니손) 통합 단계(프로토콜 Ib*) HR 추가 구획 단계(강화 프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부 의약품: 이포스파마이드 무작위화 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 빈데신 무작위화 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부
실험적: HR: R1을 "Dexa"로, R2를 HR 추가 구획 단계로 프레드니손을 이용한 세포감소 전단계 실험 유도 단계(프로토콜 Ia-덱사메타손) 통합 단계(프로토콜 Ib*) HR 추가 구획 단계(강화 프로토콜 M) 강화 단계(프로토콜 II) 유지 요법	의약품: 독소루비신 표준 화학 요법의 일부 의약품: 사이클로포스파마이드 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 시타라빈 CNS의 관여 없음: 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됩니다. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 다우노루비신 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: 6-메르캅토퓨린 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 메토트렉세이트 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함 의약품: PEG 아스파라기나제 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 프레드니손 표준 화학 요법의 일부 의약품: 프레드니솔론 CNS의 관여 없음: 표준 화학 요법의 일부. CNS 관련: 표준 화학 요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-Dexamethasone(무작위화 R1), 실험적 치료 단계 프로토콜 Ib(무작위화 R2) 및 실험적 치료 단계에 포함된 강화 프로토콜 M(무작위화 R2) 의약품: 빈크리스틴 표준 화학요법의 일부이며 실험적 치료 단계 프로토콜 Ia-덱사메타손(무작위화 R1) 및 실험적 치료 단계 강화 프로토콜 M(무작위화 R2)에 포함됨 의약품: 덱사메타손 무작위배정 R1(프로토콜 Ia-덱사메타손) 및 무작위배정 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 티오구아닌 표준 화학 요법의 일부 의약품: 이포스파마이드 무작위화 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부 의약품: 빈데신 무작위화 R2(강화 프로토콜 M)의 실험 요법의 일부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CNS 관련 재발의 누적 발생률(CNS-재발, pCICR) 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년	재발까지의 시간은 무작위 배정에서 첫 번째 재발 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 기타 사건(무반응, 진행성 질환, 재발, 2차 악성종양 또는 CR 전 및 CR에서의 사망)은 경쟁 사건으로 간주될 것이다.	연구 완료까지, 최대 7.25년
사건 없는 생존의 추정 확률(pEFS) 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년	PEFS는 무작위 배정에서 첫 번째 사건(무반응, 진행성 질환, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 모든 원인으로 인한 사망) 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.	연구 완료까지, 최대 7.25년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생존(pOS) 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년	생존(pOS)은 진단에서 어떤 원인으로 인한 사망까지 또는 살아 있는 환자의 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.	연구 완료까지, 최대 7.25년
치료 관련 독성의 빈도 전체 및 특정 프로토콜 요소, 무작위 팔 및 후속 조치 중 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년		연구 완료까지, 최대 7.25년
전체 및 특정 프로토콜 요소에서 치료 관련 사망률의 빈도, 무작위 팔 및 후속 조치 중 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년		연구 완료까지, 최대 7.25년
관심 있는 이상반응의 빈도 및 전체적인 심각한 이상반응 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년		연구 완료까지, 최대 7.25년
위험군 계층화를 위한 평가 가능한 환자 비율 기간: 채용 중		채용 중
분자 마커와 관련된 재발의 누적 발생률 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년		연구 완료까지, 최대 7.25년
최소 잔류 질병 결과와 관련된 재발의 누적 발생률 기간: 연구 완료까지, 최대 7.25년		연구 완료까지, 최대 7.25년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

수사관

수석 연구원: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr., University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Khanam T, Sandmann S, Seggewiss J, Ruether C, Zimmermann M, Norvil AB, Bartenhagen C, Randau G, Mueller S, Herbrueggen H, Hoffmann P, Herms S, Wei L, Woeste M, Wuensch C, Gowher H, Oschlies I, Klapper W, Woessmann W, Dugas M, Burkhardt B. Integrative genomic analysis of pediatric T-cell lymphoblastic lymphoma reveals candidates of clinical significance. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2347-2359. doi: 10.1182/blood.2020005381.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2027년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

UKM17_0023
2017-001691-39 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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알려지지 않은

Pegylated Liposomal Doxorubicin, 근육 침습성 방광암 치료에서 PD-1

근육 침습성 방광암

중국
Duke University
National Cancer Institute (NCI)

종료됨

국소 재발성 유방암이 있는 여성을 치료하기 위한 온도 민감성 리포솜 독소루비신 및 온열요법

유방암

미국
Celgene
Gynecologic Oncology Group

완전한

재발성 또는 지속성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에서 VTX-2337 및 PLD(Peglated Liposomal Doxorubicin)

나팔관암 | 상피성 난소암 | 원발성 복막암

미국
AGO Study Group
Essex Pharma GmbH; MedServ. GmbH, Wiesbaden

완전한

악성 부인과 종양에서 Pegylated Liposomal Doxorubicin과 Carboplatin을 포함하는 병용 화학 요법

자궁경부암 | 난소암, 2차 치료제로 치료 | 뮬러리안 혼합 종양 | 자궁 종양 | 비상피성 난소 종양

독일
Hoosier Cancer Research Network
Boehringer Ingelheim

종료됨

난소암 환자의 독소루비신 + BIBF 1120

난소 암

미국
University of Southern California

종료됨

재발된 AIDS 관련 비호지킨 림프종에서 Rituximab을 병용한 Pegylated Liposomal Doxorubicin(Doxil)

비호지킨 림프종 | 버킷 림프종 | 원발성 삼출액 림프종

미국
Endocyte

완전한

Doxil 및 Vintafolide(MK-8109, EC145) 병용 요법(8109-009, EC-FV-04)의 백금 내성 난소암 평가 (PRECEDENT)

난소 암
Haider Mahdi
Merck Sharp & Dohme LLC; ALX Oncology

모병

재발성 백금 저항성 난소암에서 리포솜 독소루비신 및 펨브롤리주맙 병용요법의 항-CD47, ALX148의 안전성 및 유효성

난소 암

미국

림프모구성 림프종을 앓는 소아 및 청소년을 위한 국제 협력 치료 프로토콜 (LBL 2018)

LBL 2018 - 림프구성 림프종을 앓는 소아 및 청소년을 위한 국제 협력 치료 프로토콜

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