Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischem Lymphom (LBL 2018)
7. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital Muenster
LBL 2018 - Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit lymphoblastischem Lymphom
Hauptziele:
- Randomisierung R1, alle Patienten geeignet: Prüfung, ob die kumulative Inzidenz von Schüben mit Beteiligung des ZNS (ZNS-Rezidiv, pCICR) durch eine modifizierte Induktionstherapie mit Dexamethason (experimenteller Arm) anstelle von Prednison (Standardarm) gesenkt werden kann
- Randomisierung R2, nur Patienten mit Hochrisiko-LBL geeignet: um zu untersuchen, ob die Wahrscheinlichkeit des ereignisfreien Überlebens (pEFS) bei diesen Patienten durch den Erhalt eines intensivierten Behandlungsarms gegenüber einem Standardbehandlungsarm (wie in der EURO-LB verwendet) verbessert werden kann 02)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Doxorubicin
- Arzneimittel: Cyclophosphamid
- Arzneimittel: Cytarabin
- Arzneimittel: Daunorubicin
- Arzneimittel: 6-Mercaptopurin
- Arzneimittel: Methotrexat
- Arzneimittel: PEG-Asparaginase
- Arzneimittel: Prednison
- Arzneimittel: Prednisolon
- Arzneimittel: Vincristin
- Arzneimittel: Dexamethason
- Arzneimittel: Thioguanin
- Arzneimittel: Ifosfamid
- Arzneimittel: Vindesine
Detaillierte Beschreibung
Die Studie LBL 2018 ist eine kooperative, prospektive, multinationale, multizentrische, randomisierte klinische Studie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neu diagnostiziertem lymphoblastischem Lymphom.
Die LBL 2018-Studie steht den qualifizierten Zentren der folgenden teilnehmenden Studiengruppen (Kernstudienkohorte) offen: AIEOP (Italien), BFM (Österreich, Tschechische Republik, Deutschland, Schweiz), BSPHO (Belgien), CoALL (Deutschland), DCOG (Niederlande), NOPHO (Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden), PPLSG (Polen), SEHOP (Spanien) und SFCE (Frankreich). HKPHOSG (Hongkong), HPOG (Ungarn), ISPHO (Israel), NSPHO (Moskau), PHOAI (Irland), SHOP (Portugal) und SPS (Slowakische Republik) beginnen mit der Patientenrekrutierung in die erweiterte Studienkohorte (ohne Randomisierung). Während der Probezeit können Studiengruppen von der erweiterten Studienkohorte in die Kernstudienkohorte wechseln.
Hauptziele:
- Randomisierung R1, alle Patienten geeignet: Prüfung, ob die kumulative Inzidenz von Schüben mit Beteiligung des ZNS (ZNS-Rezidiv, pCICR) durch eine modifizierte Induktionstherapie mit Dexamethason (experimenteller Arm) anstelle von Prednison (Standardarm) gesenkt werden kann
- Randomisierung R2, nur Patienten mit Hochrisiko-LBL geeignet: um zu untersuchen, ob die Wahrscheinlichkeit des ereignisfreien Überlebens (pEFS) bei diesen Patienten durch den Erhalt eines intensivierten Behandlungsarms gegenüber einem Standardbehandlungsarm (wie in der EURO-LB verwendet) verbessert werden kann 02)
Patienten werden gemäß ZNS-Status, Immunphänotyp, genetischen Markern und Krankheitsstadium bei Diagnose in 3 verschiedene Risikogruppen stratifiziert: Hochrisikogruppe (HR), Standardrisikogruppe I/II (SR I/II) und Standardrisikogruppe (SR) .
Patienten der Risikogruppen SR I/II und SR werden nach einer zytoreduktiven Vorphase mit Prednison in zwei Arme randomisiert (R1). Patienten im Standardarm erhalten die Standardeinleitungsphase mit Prednison. Patienten im experimentellen Arm erhalten eine Induktionsphase mit Dexamethason anstelle von Prednison.
In der SR-Gruppe folgt auf die Induktionsphase die Konsolidierungsphase, die Nicht-HR-Extrakompartimentphase mit HD-MTX (hochdosiertes Methotrexat), die Reintensifikationsphase und die Erhaltungstherapie für die Gesamttherapiedauer von 24 Monaten. In der Gruppe SR I/II erhalten die Patienten keine Reintensivierungsphase. Auf die Induktionsphase folgen die Konsolidierungsphase, die Nicht-HR-Extrakompartimentphase und die Erhaltungstherapie für die Gesamttherapiedauer von 24 Monaten.
Patienten in der HR-Gruppe kommen wie oben beschrieben für eine Randomisierung (R1) infrage. Darüber hinaus kommen Hochrisikopatienten für eine zweite Randomisierung (R2) am Ende der Induktionsphase infrage. Im Standardarm erhalten HR-Patienten die Konsolidierungsphase und die Nicht-HR-Extrakompartimentphase. Im experimentellen Arm erhalten HR-Patienten eine Konsolidierungsphase mit zwei zusätzlichen Dosen PEG-Asparaginase und die HR-intensivierte Extra-Kompartiment-Phase, bestehend aus zwei Hochrisiko-Zyklen im Wechsel mit zwei HD-MTX-Zyklen. Auf jede Phase folgt die Reintensivierungsphase und die Erhaltungstherapie für die Gesamttherapiedauer von 24 Monaten.
Patienten mit ZNS-Beteiligung (ZNS-positiv) werden in die Hochrisikogruppe (HR) stratifiziert und kommen für beide Randomisierungen (R1 und R2) in Frage. Zusätzlich erhalten Patienten mit ZNS-Beteiligung (ZNS-positiv) eine intensivierte intrathekale Therapie. Die intrathekale Therapie besteht aus einer TIT (Triple Intrathecal Therapy) nach Diagnose einer ZNS-Beteiligung. TIT wird zweimal wöchentlich verabreicht, bis eine Beseitigung der Blasten in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht ist. Die weitere intrathekale Therapie erfolgt zu den gleichen Zeitpunkten wie bei Patienten ohne ZNS-Beteiligung, jedoch TIT statt MTX-IT. Darüber hinaus erhalten die Patienten während der Erhaltungstherapie vier zusätzliche TIT-Dosen. Bei Patienten mit ZNS-Beteiligung entfällt die Schädelbestrahlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
683
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
- Telefonnummer: +49 251 83 55696
- E-Mail: LBL2018@ukmuenster.de
Studienorte
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Brussel, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
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Brussel, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
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Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
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Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
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Gent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
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Montegnée, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
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Hong Kong, China
- Noch keine Rekrutierung
- Hong Kong Children's Hospital
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Aachen, Deutschland, 52057
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
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Augsburg, Deutschland, 86156
- Rekrutierung
- Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
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Berlin, Deutschland, 13125
- Rekrutierung
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
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Bielefeld, Deutschland, 33617
- Rekrutierung
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
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Bonn, Deutschland, 55113
- Rekrutierung
- Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
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Braunschweig, Deutschland, 38118
- Rekrutierung
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
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Bremen, Deutschland, 28177
- Rekrutierung
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
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Chemnitz, Deutschland, 09116
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
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Cottbus, Deutschland, 03048
- Rekrutierung
- Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
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Datteln, Deutschland, 45711
- Rekrutierung
- Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
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Dortmund, Deutschland, 44137
- Rekrutierung
- Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
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Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
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Erfurt, Deutschland, 99089
- Rekrutierung
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
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Erlangen, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
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Essen, Deutschland, 45122
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
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Frankfurt, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Freiburg, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
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Gießen, Deutschland, 35385
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
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Greifswald, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
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Göttingen, Deutschland, 37075
- Rekrutierung
- Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
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Halle, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Hannover, Deutschland, 30625
- Noch keine Rekrutierung
- Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
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Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
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Herdecke, Deutschland, 58313
- Rekrutierung
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
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Homburg, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
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Jena, Deutschland, 07745
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Karlsruhe, Deutschland, 76133
- Rekrutierung
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
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Kassel, Deutschland, 34125
- Rekrutierung
- Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
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Koblenz, Deutschland, 56073
- Rekrutierung
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Krefeld, Deutschland, 47805
- Rekrutierung
- HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
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Köln, Deutschland, 50924
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
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Lübeck, Deutschland, 23538
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
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Magdeburg, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
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Mainz, Deutschland, 55101
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
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Manheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
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Minden, Deutschland, 32429
- Rekrutierung
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
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München, Deutschland, 80804
- Rekrutierung
- Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
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München, Deutschland, 80337
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
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Münster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
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Nürnberg, Deutschland, 90419
- Rekrutierung
- Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
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Oldenburg, Deutschland, 26133
- Rekrutierung
- Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
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Regensburg, Deutschland, 93053
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
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Rostock, Deutschland, 18057
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
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Sankt Augustin, Deutschland, 53757
- Rekrutierung
- Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
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Schwerin, Deutschland, 19049
- Rekrutierung
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
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Stuttgart, Deutschland, 70174
- Rekrutierung
- Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
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Trier, Deutschland, 54290
- Zurückgezogen
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
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Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
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Würzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
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Kobenhavn, Dänemark, 2100 Ø
- Rekrutierung
- Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
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Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
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Helsinki, Finnland, 00029 HUS
- Rekrutierung
- Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
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Kuopio, Finnland, 70029 KYS
- Rekrutierung
- Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
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Oulu, Finnland, 90029 OYS
- Rekrutierung
- University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
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Tampere, Finnland, 33521 Tampere
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
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Turku, Finnland, 20521 Turku
- Rekrutierung
- Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
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Amiens, Frankreich, 80054
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
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Angers, Frankreich, 49033
- Noch keine Rekrutierung
- Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
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Besançon, Frankreich, 25030
- Noch keine Rekrutierung
- Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
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Brest, Frankreich, 29609
- Noch keine Rekrutierung
- Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
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Caen, Frankreich, 14033
- Noch keine Rekrutierung
- Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63303
- Noch keine Rekrutierung
- Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
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Dijon, Frankreich, 21079
- Noch keine Rekrutierung
- Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Noch keine Rekrutierung
- Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
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Lille, Frankreich, 59037
- Noch keine Rekrutierung
- Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
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Limoges, Frankreich, 87042
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
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Lyon, Frankreich, 69373
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
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Marseille, Frankreich, 13385
- Noch keine Rekrutierung
- Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nantes, Frankreich, 44093
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
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Nice, Frankreich, 06200
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
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Paris, Frankreich, 75005
- Noch keine Rekrutierung
- service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
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Paris, Frankreich, 75012
- Noch keine Rekrutierung
- Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
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Paris, Frankreich, 75019
- Noch keine Rekrutierung
- Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Noch keine Rekrutierung
- Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
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Reims, Frankreich, 51100
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
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Rennes, Frankreich, 35203
- Noch keine Rekrutierung
- Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
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Rouen, Frankreich, 76031
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
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Saint-Denis, Frankreich, 97405
- Noch keine Rekrutierung
- service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Noch keine Rekrutierung
- Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Noch keine Rekrutierung
- Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Noch keine Rekrutierung
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Noch keine Rekrutierung
- Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
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Dublin, Irland
- Noch keine Rekrutierung
- Our Lady's Children's Hospital Crumlin
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Be'er Sheva, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital at Soroka Medical Center
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Haifa, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
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Jerusalem, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
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Petah tikva, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
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Ramat Gan, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- Noch keine Rekrutierung
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Ancona, Italien, 60123
- Noch keine Rekrutierung
- Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
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Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
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Bergamo, Italien, 24100
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
-
Bologna, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
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Brescia, Italien, 25123
- Noch keine Rekrutierung
- Clinica Pediatrica Ospedale Civile
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Cagliari, Italien, 09121
- Noch keine Rekrutierung
- Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
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Catania, Italien, 95123
- Noch keine Rekrutierung
- Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
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Cosenza, Italien, 87100
- Noch keine Rekrutierung
- U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
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Ferrara, Italien, 44100
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
-
Firenze, Italien, 50132
- Noch keine Rekrutierung
- Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
-
Genova, Italien, 16148
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
-
Milano, Italien, 20133
- Noch keine Rekrutierung
- Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
-
Modena, Italien, 41100
- Noch keine Rekrutierung
- U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
-
Monza, Italien, 20052
- Noch keine Rekrutierung
- Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
-
Napoli, Italien, 80123
- Noch keine Rekrutierung
- S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
-
Padova, Italien, 35128
- Noch keine Rekrutierung
- Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italien, 90100
- Noch keine Rekrutierung
- Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
-
Parma, Italien, 43100
- Noch keine Rekrutierung
- U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
-
Pavia, Italien, 27100
- Noch keine Rekrutierung
- Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
-
Pescara, Italien, 65123
- Noch keine Rekrutierung
- Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
-
Rimini, Italien, 47900
- Noch keine Rekrutierung
- U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
-
Roma, Italien, 00161
- Noch keine Rekrutierung
- Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
-
Roma, Italien, 00165
- Noch keine Rekrutierung
- Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Noch keine Rekrutierung
- Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
San Sisto, Italien, 06080
- Noch keine Rekrutierung
- Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
-
Torino, Italien, 10126
- Noch keine Rekrutierung
- Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
-
Trieste, Italien, 34137
- Noch keine Rekrutierung
- U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
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Verona, Italien, 37134
- Noch keine Rekrutierung
- U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
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Utrecht, Niederlande, 3584CS
- Noch keine Rekrutierung
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
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Bergen, Norwegen
- Rekrutierung
- Haukeland University Hospital in Bergen
-
Tromsø, Norwegen
- Rekrutierung
- University Hospital Northern Norway
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Trondheim, Norwegen
- Rekrutierung
- St Olavs Hospital in Trondheim
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Białystok, Polen, 15-247
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
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Bydgoszcz, Polen, 85-094
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
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Chorzów, Polen, 41-500
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
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Gdańsk, Polen, 20-211
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
Kielce, Polen, 25-736
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
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Kraków, Polen, 30-663
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
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Lublin, Polen, 20-093
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
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Olsztyn, Polen, 10-561
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
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Poznań, Polen, 60-572
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
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Rzeszów, Polen, 35-301
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
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Szczecin, Polen, 71-242
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
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Warsaw, Polen, 00-576
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
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Warsaw, Polen, 04-576
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
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Wrocław, Polen, 50-556
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
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Zabrze, Polen, 41-800
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
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Łódź, Polen, 91-138
- Noch keine Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
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Coimbra, Portugal, 3000-602
- Noch keine Rekrutierung
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
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Lisboa, Portugal, 1099-023
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
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Porto, Portugal, 4200-072
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
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Ekaterinburg, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Oncological center of regional Children's Hospital
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Moscow, Russische Föderation, 117198
- Rekrutierung
- National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
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Göteborg, Schweden, 416 85
- Rekrutierung
- Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Linköping, Schweden, 581 85
- Rekrutierung
- Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
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Lund, Schweden, 221 85
- Rekrutierung
- Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
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Stockholm, Schweden, 171 76
- Rekrutierung
- Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
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Umeå, Schweden, 901 85
- Rekrutierung
- Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
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Uppsala, Schweden, 752 39
- Rekrutierung
- Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
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-
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Aarau, Schweiz, 5001
- Noch keine Rekrutierung
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Schweiz, 4056
- Noch keine Rekrutierung
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Bellinzona, Schweiz, 6500
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale San Giovanni
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Bern, Schweiz, 3010
- Noch keine Rekrutierung
- Inselspital Bern, University of Bern
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Geneva, Schweiz, 1211
- Noch keine Rekrutierung
- HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
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Lausanne, Schweiz, 1011
- Noch keine Rekrutierung
- CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
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Luzern, Schweiz, 6000
- Noch keine Rekrutierung
- Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
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Sankt Gallen, Schweiz, 9006
- Noch keine Rekrutierung
- Ostschweizer Kinderspital
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Zürich, Schweiz, 8032
- Noch keine Rekrutierung
- Universitäts-Kinderspital Zürich
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Banská Bystrica, Slowakei, 974 09
- Noch keine Rekrutierung
- Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
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Bratislava, Slowakei, 833 40
- Noch keine Rekrutierung
- Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
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Košice, Slowakei, 04011
- Noch keine Rekrutierung
- Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
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Alicante, Spanien, 03010
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Alicante
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Almería, Spanien, 04009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Torrecárdenas
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Badajoz, Spanien, 06010
- Rekrutierung
- Hospital Materno-Infantil de Badajoz
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Baracaldo, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Cruces
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Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Donostia, Spanien, 20014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Donostia
-
Esplugues De Llobregat, Spanien, 08950
- Rekrutierung
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
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Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrutierung
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07120
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Hospital Virgen del Camino
-
Pontevedra, Spanien, 36036
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander, Spanien, 390008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago De Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Toledo, Spanien, 45004
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Brno, Tschechien, 662 63
- Rekrutierung
- Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
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Praha, Tschechien, 160 06
- Rekrutierung
- Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
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Budapest, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
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Budapest, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- Heim Pal Children Hospital
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Debrecen, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
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Miskolc, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Treating Center, Miskolc
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Pécs, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- Dep. of Pediatrics, University of Pecs
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Szeged, Ungarn
- Noch keine Rekrutierung
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged
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Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
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Innsbruck, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
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Linz, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
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Salzburg, Österreich, 5020
- Rekrutierung
- LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
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Wien, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- St. Anna Kinderspital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom
- das Alter
- Patient, der in einem teilnehmenden Zentrum eingeschrieben ist
- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten (>14 Jahre oder gemäß den örtlichen Gesetzen und Vorschriften) und der Eltern zur Teilnahme an der Studie und zur Übertragung und Verarbeitung von Daten
- Bereitschaft der Patienten und des Prüfarztes/Pathologen, geeignete Objektträger/Blöcke für die (molekulare) Pathologie und das internationale Pathologiegremium und/oder frische oder frisch eingefrorene Proben für die Stratifizierung genetischer Risikogruppen bereitzustellen, wenn diese Proben nach diagnostischen Standardverfahren verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
- lymphoblastisches Lymphom als sekundärer Malignom
nicht lymphombezogene relevante medizinische, psychiatrische oder soziale Bedingungen, die mit der Studienbehandlung unvereinbar sind, einschließlich unter anderem
- vorherige Organtransplantation
- schwere Immunschwäche
- demyelinisierendes Charcot-Marie-Tooth-Syndrom
- schwere akute oder chronische Infektionen wie HIV, VZV und Tuberkulose
- Harnwegsinfektion, Zystitis, Harnabflussobstruktion, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min)
- schwere Leberfunktionsstörung (Bilirubin > 3-fache ULN, Transaminasen > 10-fache ULN)
- Myokardinsuffizienz, schwere Arrhythmien
- Geschwüre der Mundhöhle und bekannte aktive Magen-Darm-Geschwüre
- bekannte Überempfindlichkeit gegen ein IMP oder einen sonstigen Bestandteil (aufgelistet in Abschnitt 6.1 der jeweiligen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
- Steroid-Vorbehandlung mit ≥ 1 mg/kg/Tag für mehr als zwei Wochen während des letzten Monats vor der Diagnose
- Impfung mit Lebendimpfstoffen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Protokollbehandlung
- Behandlungsbeginn nach anderem Protokoll oder Vorbehandlung mit Zytostatika
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die mit dem Protokoll kollidiert, außer NHL-BFM Register 2012 und Studien mit anderen Endpunkten, die Aspekte der unterstützenden Behandlung beinhalten, die parallel zu LBL 2018 laufen können, ohne das Ergebnis dieser Studie zu beeinflussen (z. Studien zu Antiemetika, Antibiotika, Strategien zur psychosozialen Unterstützung)
- Nachweis einer Schwangerschaft oder Stillzeit
- sexuell aktive Jugendliche, die bis 12 Monate nach Ende der Zytostatikatherapie nicht bereit sind, eine hochwirksame Verhütungsmethode (Pearl-Index < 1) anzuwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: SR I/II: R1 in Protokoll Ia-Pred
|
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
|
|
Experimental: SR I/II: R1 in Protokoll Ia-Dexa
|
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
|
|
Sonstiges: SR: R1 in Protokoll Ia-Pred
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
|
|
Experimental: SR: R1 in Protokoll Ia-Dexa
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
|
|
Sonstiges: HR: R1 in „Pred“ und R2 in Nicht-HR-Extra-Kompartiment-Phase
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
|
|
Experimental: HR: R1 in „Dexa“ und R2 in Nicht-HR-Extra-Kompartiment-Phase
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
|
|
Experimental: HR: R1 in "Pred" und R2 in HR Extra-Compartment-Phase
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
|
|
Experimental: HR: R1 in „Dexa“ und R2 in HR Extra-Fach-Phase
|
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Keine ZNS-Beteiligung: Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten. Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung 2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der Standard-Chemotherapie und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) enthalten
Teil der Standard-Chemotherapie
Keine Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie.
Beteiligung des ZNS: Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1), in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ib* (Randomisierung R2) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2
Teil der Standard-Chemotherapie und enthalten in der experimentellen Behandlungsphase Protokoll Ia-Dexamethason (Randomisierung R1) und in der experimentellen Behandlungsphase Intensiviertes Protokoll M (Randomisierung R2)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R1 (Protokoll Ia-Dexamethason) und in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der Standard-Chemotherapie
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
Teil der experimentellen Therapie in Randomisierung R2 (Intensiviertes Protokoll M)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Rezidivinzidenz mit Beteiligung des ZNS (CNS-relapse, pCICR)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Die Zeit bis zum Rückfall ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Rückfall oder dem Datum der letzten Nachbeobachtung.
Andere Ereignisse (Nichtansprechen, fortschreitende Erkrankung, Rückfall, zweite Malignität oder Tod vor und bei CR) werden als konkurrierende Ereignisse berücksichtigt.
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Geschätzte Wahrscheinlichkeit des ereignisfreien Überlebens (pEFS)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Das pEFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis (Nichtansprechen, fortschreitende Erkrankung, Rückfall, zweite Malignität oder Tod jeglicher Ursache) oder Datum der letzten Nachbeobachtung.
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben (pOS)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Überleben (pOS) ist definiert als Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder bis zum Datum des letzten Kontakts für lebende Patienten
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Häufigkeit der behandlungsbedingten Toxizität insgesamt und in bestimmten Protokollelementen, randomisierten Armen und während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Häufigkeit der behandlungsbedingten Mortalität insgesamt und in bestimmten Protokollelementen, randomisierten Armen und während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Häufigkeit von interessierenden unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen insgesamt
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Anteil auswertbarer Patienten für die Risikogruppenstratifizierung
Zeitfenster: während der Rekrutierung
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während der Rekrutierung
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Kumulative Inzidenz von Rückfällen in Verbindung mit molekularen Markern
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Kumulative Inzidenz von Schüben in Verbindung mit minimalen Ergebnissen der Resterkrankung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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bis Studienabschluss, maximal 7,25 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr., University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antivirale Mittel
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Antineoplastische Mittel, Phytogen
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antibiotika, antineoplastische
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Dexamethason
- Prednisolon
- Cyclophosphamid
- Ifosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristin
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Mercaptopurin
- Thioguanin
- Pegaspargase
- Vindesine
Andere Studien-ID-Nummern
- UKM17_0023
- 2017-001691-39 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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