Międzynarodowy protokół kooperatywnego leczenia dzieci i młodzieży z chłoniakiem limfoblastycznym (LBL 2018)
7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
LBL 2018 - Międzynarodowy protokół współpracy w leczeniu dzieci i młodzieży z chłoniakiem limfoblastycznym
Główne cele:
- Randomizacja R1, wszyscy pacjenci kwalifikują się: Zbadanie, czy skumulowana częstość nawrotów z zajęciem OUN (nawrót OUN, pCICR) może zostać zmniejszona poprzez zmodyfikowaną terapię indukcyjną zawierającą deksametazon (ramię eksperymentalne) zamiast prednizonu (ramię standardowe)
- Randomizacja R2, tylko pacjenci z LBL wysokiego ryzyka kwalifikują się: w celu zbadania, czy prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od zdarzeń (pEFS) u tych pacjentów można poprawić poprzez otrzymanie ramienia intensywnego leczenia w porównaniu z ramieniem leczenia standardowego (jak w badaniu EURO-LB 02)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie LBL 2018 to wspólne, prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne dotyczące leczenia dzieci i młodzieży z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem limfoblastycznym.
Badanie LBL 2018 będzie otwarte dla kwalifikowanych ośrodków następujących uczestniczących grup badawczych (główna kohorta badawcza): AIEOP (Włochy), BFM (Austria, Czechy, Niemcy, Szwajcaria), BSPHO (Belgia), CoALL (Niemcy), DCOG (Holandia), NOPHO (Dania, Finlandia, Norwegia, Szwecja), PPLSG (Polska), SEHOP (Hiszpania) i SFCE (Francja). HKPHOSG (Hongkong), HPOG (Węgry), ISPHO (Izrael), NSPHO (Moskwa), PHOAI (Irlandia), SHOP (Portugalia) i SPS (Republika Słowacka) rozpoczynają rekrutację pacjentów do rozszerzonej kohorty badawczej (bez randomizacji). W okresie próbnym grupy badawcze mogą przechodzić z rozszerzonej kohorty badawczej do podstawowej kohorty badawczej.
Główne cele:
- Randomizacja R1, wszyscy pacjenci kwalifikują się: Zbadanie, czy skumulowana częstość nawrotów z zajęciem OUN (nawrót OUN, pCICR) może zostać zmniejszona poprzez zmodyfikowaną terapię indukcyjną zawierającą deksametazon (ramię eksperymentalne) zamiast prednizonu (ramię standardowe)
- Randomizacja R2, tylko pacjenci z LBL wysokiego ryzyka kwalifikują się: w celu zbadania, czy prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od zdarzeń (pEFS) u tych pacjentów można poprawić poprzez otrzymanie ramienia intensywnego leczenia w porównaniu z ramieniem leczenia standardowego (jak w badaniu EURO-LB 02)
Pacjenci są podzieleni na 3 różne grupy ryzyka w zależności od stanu OUN, immunofenotypu, markerów genetycznych i stadium choroby w chwili rozpoznania: grupa wysokiego ryzyka (HR), standardowa grupa ryzyka I/II (SR I/II) i standardowa grupa ryzyka (SR) .
Pacjenci z grup ryzyka SR I/II i SR są randomizowani (R1) do dwóch ramion po prefazie cytoredukcyjnej z prednizonem. Pacjenci w standardowym ramieniu otrzymują standardową fazę indukcyjną z prednizonem. Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymują fazę indukcyjną deksametazonem zamiast prednizonem.
W grupie SR po fazie indukcji następuje faza konsolidacji, pozaprzedziałowa faza bez HR z HD-MTX (metotreksat w dużej dawce), faza reintensyfikacji i terapia podtrzymująca przez całkowity czas trwania terapii 24 miesiące. W grupie SR I/II pacjenci nie otrzymują fazy reintensyfikacji. Po fazie indukcji następuje faza konsolidacji, faza pozaprzedziałowa bez HR i terapia podtrzymująca przez całkowity czas trwania terapii 24 miesiące.
Pacjenci z grupy HR kwalifikują się do randomizacji (R1), jak opisano powyżej. Ponadto pacjenci z grupy wysokiego ryzyka kwalifikują się do drugiej randomizacji (R2) pod koniec fazy indukcji. W ramieniu standardowym pacjenci z HR otrzymują fazę konsolidacji i fazę pozaprzedziałową bez HR. W grupie eksperymentalnej pacjenci z HR otrzymują fazę konsolidacji obejmującą dwie dodatkowe dawki asparaginazy PEG oraz fazę pozaprzedziałową z intensyfikacją HR, składającą się z dwóch kursów wysokiego ryzyka naprzemiennie z dwoma kursami HD-MTX. Po obu fazach następuje faza reintensyfikacji i terapia podtrzymująca przez całkowity czas trwania terapii wynoszący 24 miesiące.
Pacjenci z zajęciem OUN (dodatni w OUN) są podzieleni na grupy wysokiego ryzyka (HR) i kwalifikują się do obu randomizacji (R1 i R2). Dodatkowo pacjenci z zajęciem OUN (OUN dodatni) otrzymują zintensyfikowaną terapię dokanałową. Terapia dooponowa polega na TIT (potrójnej terapii dokanałowej) po rozpoznaniu zajęcia OUN. TIT podaje się dwa razy w tygodniu do czasu usunięcia blastów z płynu mózgowo-rdzeniowego. Dalsza terapia dooponowa jest prowadzona w tych samych punktach czasowych jak u pacjentów bez zajęcia OUN, ale TIT zamiast MTX IT. Ponadto pacjenci otrzymują cztery dodatkowe dawki TIT podczas leczenia podtrzymującego. Napromienianie czaszki jest pomijane u pacjentów z zajęciem OUN.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
683
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
- Numer telefonu: +49 251 83 55696
- E-mail: LBL2018@ukmuenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
-
Linz, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
-
Wien, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- St. Anna Kinderspital
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
-
Brussel, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
Montegnée, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 662 63
- Rekrutacyjny
- Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
-
Praha, Czechy, 160 06
- Rekrutacyjny
- Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
-
Aarhus, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
-
Kobenhavn, Dania, 2100 Ø
- Rekrutacyjny
- Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- Oncological center of regional Children's Hospital
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117198
- Rekrutacyjny
- National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Kuopio, Finlandia, 70029 KYS
- Rekrutacyjny
- Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
-
Tampere, Finlandia, 33521 Tampere
- Rekrutacyjny
- Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
-
Turku, Finlandia, 20521 Turku
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
-
Angers, Francja, 49033
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
-
Besançon, Francja, 25030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Brest, Francja, 29609
- Jeszcze nie rekrutacja
- Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
-
Caen, Francja, 14033
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63303
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
-
Dijon, Francja, 21079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Grenoble, Francja, 38043
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
-
Lille, Francja, 59037
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Limoges, Francja, 87042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
-
Lyon, Francja, 69373
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Montpellier, Francja, 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Francja, 44093
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
-
Nice, Francja, 06200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
-
Paris, Francja, 75005
- Jeszcze nie rekrutacja
- service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
-
Paris, Francja, 75012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
-
Paris, Francja, 75019
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
-
Poitiers, Francja, 86000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
-
Reims, Francja, 51100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
-
Rennes, Francja, 35203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
-
Rouen, Francja, 76031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
-
Saint-Denis, Francja, 97405
- Jeszcze nie rekrutacja
- service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francja, 31059
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
-
Villejuif, Francja, 94805
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Almería, Hiszpania, 04009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Badajoz, Hiszpania, 06010
- Rekrutacyjny
- Hospital Materno-Infantil de Badajoz
-
Baracaldo, Hiszpania, 48903
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall D'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Donostia, Hiszpania, 20014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Donostia
-
Esplugues De Llobregat, Hiszpania, 08950
- Rekrutacyjny
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Rekrutacyjny
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Hiszpania, 07120
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Hospital Virgen del Camino
-
Pontevedra, Hiszpania, 36036
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38010
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander, Hiszpania, 390008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Hiszpania, 45004
- Rekrutacyjny
- Hospital Virgen De La Salud
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CS
- Jeszcze nie rekrutacja
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Our Lady's Children's Hospital Crumlin
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital at Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
-
Petah tikva, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52057
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Bielefeld, Niemcy, 33617
- Rekrutacyjny
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Bonn, Niemcy, 55113
- Rekrutacyjny
- Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Braunschweig, Niemcy, 38118
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
-
Bremen, Niemcy, 28177
- Rekrutacyjny
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Cottbus, Niemcy, 03048
- Rekrutacyjny
- Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
-
Datteln, Niemcy, 45711
- Rekrutacyjny
- Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Rekrutacyjny
- Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Erfurt, Niemcy, 99089
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
-
Essen, Niemcy, 45122
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Gießen, Niemcy, 35385
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
-
Halle, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Herdecke, Niemcy, 58313
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Homburg, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
-
Jena, Niemcy, 07745
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Karlsruhe, Niemcy, 76133
- Rekrutacyjny
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Koblenz, Niemcy, 56073
- Rekrutacyjny
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Rekrutacyjny
- HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
-
Köln, Niemcy, 50924
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Mainz, Niemcy, 55101
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Manheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
-
Minden, Niemcy, 32429
- Rekrutacyjny
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
-
München, Niemcy, 80804
- Rekrutacyjny
- Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
-
München, Niemcy, 80337
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Nürnberg, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
-
Oldenburg, Niemcy, 26133
- Rekrutacyjny
- Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Sankt Augustin, Niemcy, 53757
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
-
Schwerin, Niemcy, 19049
- Rekrutacyjny
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
-
Stuttgart, Niemcy, 70174
- Rekrutacyjny
- Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
-
Trier, Niemcy, 54290
- Wycofane
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital in Bergen
-
Tromsø, Norwegia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Northern Norway
-
Trondheim, Norwegia
- Rekrutacyjny
- St Olavs Hospital in Trondheim
-
-
-
-
-
Białystok, Polska, 15-247
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
-
Bydgoszcz, Polska, 85-094
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
-
Chorzów, Polska, 41-500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
-
Gdańsk, Polska, 20-211
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
Kielce, Polska, 25-736
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
-
Kraków, Polska, 30-663
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
-
Lublin, Polska, 20-093
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
-
Olsztyn, Polska, 10-561
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
-
Poznań, Polska, 60-572
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Polska, 35-301
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
-
Szczecin, Polska, 71-242
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
-
Warsaw, Polska, 00-576
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
-
Warsaw, Polska, 04-576
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
-
Wrocław, Polska, 50-556
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
-
Łódź, Polska, 91-138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Lisboa, Portugalia, 1099-023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Bellinzona, Szwajcaria, 6500
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale San Giovanni
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Inselspital Bern, University of Bern
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Jeszcze nie rekrutacja
- HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ostschweizer Kinderspital
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 416 85
- Rekrutacyjny
- Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Szwecja, 581 85
- Rekrutacyjny
- Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Rekrutacyjny
- Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Rekrutacyjny
- Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
-
Uppsala, Szwecja, 752 39
- Rekrutacyjny
- Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja, 974 09
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
-
Bratislava, Słowacja, 833 40
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
-
Košice, Słowacja, 04011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
-
Budapest, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- Heim Pal Children Hospital
-
Debrecen, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
-
Miskolc, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Treating Center, Miskolc
-
Pécs, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dep. of Pediatrics, University of Pecs
-
Szeged, Węgry
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
-
Bari, Włochy, 70124
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
-
Bergamo, Włochy, 24100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Brescia, Włochy, 25123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica Pediatrica Ospedale Civile
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
-
Catania, Włochy, 95123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
-
Cosenza, Włochy, 87100
- Jeszcze nie rekrutacja
- U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
-
Ferrara, Włochy, 44100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
-
Firenze, Włochy, 50132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
-
Genova, Włochy, 16148
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
-
Milano, Włochy, 20133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
-
Modena, Włochy, 41100
- Jeszcze nie rekrutacja
- U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
-
Monza, Włochy, 20052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
-
Napoli, Włochy, 80123
- Jeszcze nie rekrutacja
- S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
-
Padova, Włochy, 35128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Włochy, 90100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
-
Parma, Włochy, 43100
- Jeszcze nie rekrutacja
- U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
-
Pavia, Włochy, 27100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
-
Pescara, Włochy, 65123
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
-
Rimini, Włochy, 47900
- Jeszcze nie rekrutacja
- U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
-
Roma, Włochy, 00161
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
-
Roma, Włochy, 00165
- Jeszcze nie rekrutacja
- Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
-
San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
San Sisto, Włochy, 06080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
-
Torino, Włochy, 10126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
-
Trieste, Włochy, 34137
- Jeszcze nie rekrutacja
- U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
-
Verona, Włochy, 37134
- Jeszcze nie rekrutacja
- U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowany chłoniak limfoblastyczny
- wiek
- pacjent zarejestrowany w uczestniczącym ośrodku
- pisemna świadoma zgoda pacjenta (>14 lat lub zgodnie z lokalnym prawem i regulacjami) i rodziców na udział w badaniu oraz przekazywanie i przetwarzanie danych
- gotowość pacjentów i badacza/patologa do dostarczenia odpowiednich szkiełek/bloków dla patologii molekularnej i międzynarodowego panelu patologii i/lub świeżych lub świeżo mrożonych próbek do genetycznej stratyfikacji grup ryzyka, jeśli próbki te są dostępne po wykonaniu standardowych procedur diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
- chłoniak limfoblastyczny jako nowotwór wtórny
istotne warunki medyczne, psychiatryczne lub społeczne niezwiązane z chłoniakiem, nie dające się pogodzić z leczeniem próbnym, w tym m.in
- przebyty przeszczep narządu
- ciężki niedobór odporności
- demielinizacyjny zespół Charcota-Mariego Tootha
- poważne ostre lub przewlekłe infekcje, takie jak HIV, VZV i gruźlica
- zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego, niedrożność odpływu moczu, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min)
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (bilirubina >3 razy GGN, aminotransferaz >10 razy GGN)
- niewydolność mięśnia sercowego, ciężkie zaburzenia rytmu
- owrzodzenia jamy ustnej i znana czynna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego
- znana nadwrażliwość na jakikolwiek IMP i na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienione w punkcie 6.1 odpowiedniej ChPL)
- wstępne leczenie sterydami w dawce ≥ 1 mg/kg mc./dobę przez ponad dwa tygodnie w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoznaniem
- szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia protokołem
- leczenie rozpoczęte według innego protokołu lub leczenie wstępne lekami cytostatycznymi
- udział w innym badaniu klinicznym kolidującym z protokołem, z wyjątkiem NHL-BFM Registry 2012 i badań z różnymi punktami końcowymi, obejmującymi aspekty leczenia wspomagającego, które może przebiegać równolegle do LBL 2018 bez wpływu na wynik tego badania (np. próby leków przeciwwymiotnych, antybiotyków, strategie wsparcia psychospołecznego)
- dowód ciąży lub okresu laktacji
- aktywne seksualnie nastolatki niechętne do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji (indeks perłowy < 1) do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia cytostatykami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SR I/II: R1 do protokołu Ia-Pred
|
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
|
|
Eksperymentalny: SR I/II: R1 do protokołu Ia-Dexa
|
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
|
|
Inny: SR: R1 do protokołu Ia-Pred
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
|
|
Eksperymentalny: SR: R1 do protokołu Ia-Dexa
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
|
|
Inny: HR: R1 do „Pred” i R2 do fazy pozaprzedziałowej innej niż HR
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
|
|
Eksperymentalny: HR: R1 do „Dexa” i R2 do fazy pozakomorowej innej niż HR
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
|
|
Eksperymentalny: HR: R1 do „Pred” i R2 do fazy pozaprzedziałowej HR
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
|
|
Eksperymentalny: HR: R1 do „Dexa” i R2 do fazy pozakomorowej HR
|
Część standardowej chemioterapii
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2). Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i uwzględniona w protokole fazy leczenia eksperymentalnego Ib* (Randomizacja 2) oraz w fazie leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół intensywny M (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ib* (Randomizacja R2)
Część standardowej chemioterapii
Brak zajęcia OUN: Część standardowej chemioterapii.
Zajęcie OUN: część standardowej chemioterapii i włączone do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ia-deksametazon (Randomizacja R1), do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół Ib* (Randomizacja R2) oraz do fazy leczenia eksperymentalnego Protokół intensywny M (Randomizacja R2
Część standardowej chemioterapii i włączona do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Ia-Deksametazon (Randomizacja R1) oraz do eksperymentalnej fazy leczenia Protokół Intensyfikacji M (Randomizacja R2)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R1 (Protokół Ia-Dexamethasone) i w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część standardowej chemioterapii
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
Część terapii eksperymentalnej w Randomizacji R2 (Protokół Zintensyfikowany M)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość nawrotów z zajęciem OUN (nawrót OUN, pCICR)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
Czas do nawrotu definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego nawrotu lub datę ostatniej wizyty kontrolnej.
Inne zdarzenia (brak odpowiedzi, postępująca choroba, nawrót choroby, drugi nowotwór złośliwy lub zgon przed CR iw CR) będą brane pod uwagę jako zdarzenia współzawodniczące.
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
Szacowane prawdopodobieństwo przeżycia wolnego od zdarzeń (pEFS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
PEFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego zdarzenia (brak odpowiedzi, progresja choroby, nawrót, drugi nowotwór złośliwy lub zgon z dowolnej przyczyny) lub datę ostatniej wizyty kontrolnej.
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie (pOS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
Przeżycie (pOS) definiuje się jako czas od rozpoznania do zgonu z dowolnej przyczyny lub do daty ostatniego kontaktu dla pacjentów żyjących
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
Częstość toksyczności związanej z leczeniem ogólnie iw poszczególnych elementach protokołu, randomizowanych ramionach i podczas obserwacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
|
Częstość ogólnej śmiertelności związanej z leczeniem oraz w określonych elementach protokołu, grupach z randomizacją i podczas obserwacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
|
Częstość występowania interesujących zdarzeń niepożądanych i ogólnie ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
|
Odsetek pacjentów podlegających ocenie w celu stratyfikacji grup ryzyka
Ramy czasowe: podczas rekrutacji
|
podczas rekrutacji
|
|
|
Skumulowana częstość nawrotów w połączeniu z markerami molekularnymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
|
|
Skumulowana częstość nawrotów w połączeniu z minimalnymi wynikami choroby resztkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 7,25 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr., University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Chłoniak
- Chłoniak nieziarniczy
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Deksametazon
- Prednizolon
- Cyklofosfamid
- Ifosfamid
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Cytarabina
- Metotreksat
- Winkrystyna
- Daunorubicyna
- Asparaginaza
- Merkaptopuryna
- Tioguanina
- Pegaspargaza
- Windezyński
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKM17_0023
- 2017-001691-39 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak limfoblastyczny, dzieciństwo
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Doksorubicyna
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNieznany