Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationellt kooperativ behandlingsprotokoll för barn och ungdomar med lymfoblastiskt lymfom (LBL 2018)

7 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital Muenster

LBL 2018 - International Cooperative Treatment Protocol for barn och ungdomar med lymfoblastiskt lymfom

Primära mål:

Randomisering R1, alla patienter kvalificerade: För att undersöka om den kumulativa incidensen av återfall med involvering av CNS (CNS-relaps, pCICR) kan minskas genom en modifierad induktionsterapi inklusive dexametason (experimentell arm) istället för prednison (standardarm)
Randomisering R2, endast patienter med högrisk LBL kvalificerade: för att undersöka om sannolikheten för händelsefri överlevnad (pEFS) hos dessa patienter kan förbättras genom att få en intensifierad behandlingsarm jämfört med en standardbehandlingsarm (som används i EURO-LB 02)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Lymfoblastiskt lymfom, barndom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien LBL 2018 är en samverkande prospektiv, multinationell, multicenter, randomiserad klinisk studie för behandling av barn och ungdomar med nydiagnostiserade lymfoblastiska lymfom.

LBL 2018-prövningen kommer att vara öppen för de kvalificerade centra för följande deltagande studiegrupper (kärnstudiekohort): AIEOP (Italien), BFM (Österrike, Tjeckien, Tyskland, Schweiz), BSPHO (Belgien), CoALL (Tyskland), DCOG (Nederländerna), NOPHO (Danmark, Finland, Norge, Sverige), PPLSG (Polen), SEHOP (Spanien) och SFCE (Frankrike). HKPHOSG (Hongkong), HPOG (Ungern), ISPHO (Israel), NSPHO (Moskva), PHOAI (Irland), SHOP (Portugal) och SPS (Slovakien) startar patientrekrytering till den utökade studiekohorten (utan randomisering). Under försöksperioden kan studiegrupper byta från den utökade studiekohorten till kärnstudiekohorten.

Primära mål:

Randomisering R1, alla patienter kvalificerade: För att undersöka om den kumulativa incidensen av återfall med involvering av CNS (CNS-relaps, pCICR) kan minskas genom en modifierad induktionsterapi inklusive dexametason (experimentell arm) istället för prednison (standardarm)
Randomisering R2, endast patienter med högrisk LBL kvalificerade: för att undersöka om sannolikheten för händelsefri överlevnad (pEFS) hos dessa patienter kan förbättras genom att få en intensifierad behandlingsarm jämfört med en standardbehandlingsarm (som används i EURO-LB 02)

Patienterna är stratifierade i 3 olika riskgrupper enligt CNS-status, immunfenotyp, genetiska markörer och sjukdomsstadium vid diagnos: högriskgrupp (HR), standardriskgrupp I/II (SR I/II) och standardriskgrupp (SR) .

Patienter i riskgrupperna SR I/II och SR randomiseras (R1) i två armar efter en cytoreduktiv prefas med prednison. Patienter i standardarmen får standardinduktionsfasen med prednison. Patienter i experimentarmen får en induktionsfas med dexametason istället för prednison.

I SR-gruppen följs induktionsfasen av konsolideringsfasen, den icke-HR extrakompartmentfasen med HD-MTX (högdos metotrexat), återförstärkningsfasen och underhållsbehandlingen under den totala behandlingstiden på 24 månader. I SR I/II-gruppen får patienterna ingen reintensiveringsfas. Induktionsfasen följs av konsolideringsfasen, icke-HR extrakompartmentfasen och underhållsbehandlingen under den totala terapitiden på 24 månader.

Patienter i HR-gruppen är berättigade till randomisering (R1) enligt ovan. Dessutom är högriskpatienter berättigade till andra randomisering (R2) i slutet av induktionsfasen. I standardarmen får HR-patienter konsolideringsfasen och icke-HR extrakompartmentfasen. I den experimentella armen får HR-patienter en konsolideringsfas inklusive två ytterligare doser av PEG-asparaginas och den HR-intensiverade extrakompartmentfasen bestående av två högriskkurser alternerande med två HD-MTX-kurer. Båda faserna följs av återförstärkningsfasen och underhållsbehandlingen under den totala behandlingstiden på 24 månader.

Patienter med involvering av CNS (CNS-positiva) är stratifierade till högriskgruppen (HR) och är berättigade till båda randomiseringarna (R1 och R2). Dessutom får patienter med CNS-engagemang (CNS-positiv) intensifierad intratekal terapi. Intratekal terapi består av TIT (trippel intratekal terapi) efter diagnos av CNS-inblandning. TIT administreras två gånger i veckan tills rensning av blaster i cerebrospinalvätskan uppnås. Ytterligare intratekal terapi ges vid samma tidpunkter som för patienter utan CNS-inblandning, men TIT istället för MTX IT. Dessutom får patienterna fyra ytterligare doser av TIT under underhåll. Kranial bestrålning utelämnas för patienter med CNS-inblandning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

683

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
Telefonnummer: +49 251 83 55696
E-post: LBL2018@ukmuenster.de

Studieorter

Belgien
- - Brussel, Belgien, 1090
    - Rekrytering
    - University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
  - Brussel, Belgien, 1200
    - Rekrytering
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Rekrytering
    - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Rekrytering
    - UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekrytering
    - University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrytering
    - University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
  - Montegnée, Belgien, 4000
    - Rekrytering
    - CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Rekrytering
    - University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Rekrytering
    - Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
  - Kobenhavn, Danmark, 2100 Ø
    - Rekrytering
    - Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
  - Odense, Danmark, 5000
    - Rekrytering
    - H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029 HUS
    - Rekrytering
    - Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
  - Kuopio, Finland, 70029 KYS
    - Rekrytering
    - Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
  - Oulu, Finland, 90029 OYS
    - Rekrytering
    - University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
  - Tampere, Finland, 33521 Tampere
    - Rekrytering
    - Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
  - Turku, Finland, 20521 Turku
    - Rekrytering
    - Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
  - Angers, Frankrike, 49033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
  - Besançon, Frankrike, 25030
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
  - Brest, Frankrike, 29609
    - Har inte rekryterat ännu
    - Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63303
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
  - Lyon, Frankrike, 69373
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Har inte rekryterat ännu
    - UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
  - Nice, Frankrike, 06200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
  - Paris, Frankrike, 75005
    - Har inte rekryterat ännu
    - service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
  - Paris, Frankrike, 75019
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
  - Rennes, Frankrike, 35203
    - Har inte rekryterat ännu
    - Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
  - Saint-Denis, Frankrike, 97405
    - Har inte rekryterat ännu
    - service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
    - Har inte rekryterat ännu
    - Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
  - Strasbourg, Frankrike, 67098
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
Irland
- - Dublin, Irland
    - Har inte rekryterat ännu
    - Our Lady's Children's Hospital Crumlin
Israel
- - Be'er Sheva, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Children's Hospital at Soroka Medical Center
  - Haifa, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
  - Jerusalem, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
  - Petah tikva, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Italien
- - Ancona, Italien, 60123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
  - Bari, Italien, 70124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
  - Bergamo, Italien, 24100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
  - Bologna, Italien, 40138
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
  - Brescia, Italien, 25123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Pediatrica Ospedale Civile
  - Cagliari, Italien, 09121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
  - Catania, Italien, 95123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
  - Cosenza, Italien, 87100
    - Har inte rekryterat ännu
    - U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
  - Ferrara, Italien, 44100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
  - Firenze, Italien, 50132
    - Har inte rekryterat ännu
    - Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
  - Genova, Italien, 16148
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
  - Milano, Italien, 20133
    - Har inte rekryterat ännu
    - Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
  - Modena, Italien, 41100
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
  - Monza, Italien, 20052
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
  - Napoli, Italien, 80123
    - Har inte rekryterat ännu
    - S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
  - Padova, Italien, 35128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
  - Palermo, Italien, 90100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
  - Parma, Italien, 43100
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
  - Pavia, Italien, 27100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
  - Pescara, Italien, 65123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
  - Rimini, Italien, 47900
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
  - Roma, Italien, 00161
    - Har inte rekryterat ännu
    - Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
  - Roma, Italien, 00165
    - Har inte rekryterat ännu
    - Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
  - San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
    - Har inte rekryterat ännu
    - Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
  - San Sisto, Italien, 06080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
  - Torino, Italien, 10126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
  - Trieste, Italien, 34137
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
  - Verona, Italien, 37134
    - Har inte rekryterat ännu
    - U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
Kina
- - Hong Kong, Kina
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hong Kong Children's Hospital
Nederländerna
- - Utrecht, Nederländerna, 3584CS
    - Har inte rekryterat ännu
    - Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
Norge
- - Bergen, Norge
    - Rekrytering
    - Haukeland University Hospital in Bergen
  - Tromsø, Norge
    - Rekrytering
    - University Hospital Northern Norway
  - Trondheim, Norge
    - Rekrytering
    - St Olavs Hospital in Trondheim
Polen
- - Białystok, Polen, 15-247
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
  - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
  - Chorzów, Polen, 41-500
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
  - Gdańsk, Polen, 20-211
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
  - Kielce, Polen, 25-736
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
  - Kraków, Polen, 30-663
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
  - Lublin, Polen, 20-093
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
  - Poznań, Polen, 60-572
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
  - Rzeszów, Polen, 35-301
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
  - Szczecin, Polen, 71-242
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
  - Warsaw, Polen, 00-576
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
  - Warsaw, Polen, 04-576
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
  - Wrocław, Polen, 50-556
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
  - Łódź, Polen, 91-138
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-602
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
  - Lisboa, Portugal, 1099-023
    - Har inte rekryterat ännu
    - Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Har inte rekryterat ännu
    - Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
Ryska Federationen
- - Ekaterinburg, Ryska Federationen
    - Rekrytering
    - Oncological center of regional Children's Hospital
  - Moscow, Ryska Federationen, 117198
    - Rekrytering
    - National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
Schweiz
- - Aarau, Schweiz, 5001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Schweiz, 4056
    - Har inte rekryterat ännu
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
  - Bellinzona, Schweiz, 6500
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale San Giovanni
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Inselspital Bern, University of Bern
  - Geneva, Schweiz, 1211
    - Har inte rekryterat ännu
    - HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
  - Luzern, Schweiz, 6000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
  - Sankt Gallen, Schweiz, 9006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ostschweizer Kinderspital
  - Zürich, Schweiz, 8032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Universitäts-Kinderspital Zürich
Slovakien
- - Banská Bystrica, Slovakien, 974 09
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
  - Bratislava, Slovakien, 833 40
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
  - Košice, Slovakien, 04011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Rekrytering
    - Hospital General Universitario de Alicante
  - Almería, Spanien, 04009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Torrecárdenas
  - Badajoz, Spanien, 06010
    - Rekrytering
    - Hospital Materno-Infantil de Badajoz
  - Baracaldo, Spanien, 48903
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Cruces
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrytering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekrytering
    - Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
  - Donostia, Spanien, 20014
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Donostia
  - Esplugues De Llobregat, Spanien, 08950
    - Rekrytering
    - Hospital Sant Joan De Deu
  - Granada, Spanien, 18014
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35016
    - Rekrytering
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekrytering
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Rekrytering
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrytering
    - Hospital Regional Universitario de Malaga
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palma De Mallorca, Spanien, 07120
    - Rekrytering
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekrytering
    - Hospital Virgen del Camino
  - Pontevedra, Spanien, 36036
    - Rekrytering
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38010
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
  - Santander, Spanien, 390008
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Toledo, Spanien, 45004
    - Rekrytering
    - Hospital Virgen De La Salud
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrytering
    - Hospital Universitari I Politecnic La Fe
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Miguel Servet
Sverige
- - Göteborg, Sverige, 416 85
    - Rekrytering
    - Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Rekrytering
    - Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Rekrytering
    - Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
  - Stockholm, Sverige, 171 76
    - Rekrytering
    - Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
  - Umeå, Sverige, 901 85
    - Rekrytering
    - Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
  - Uppsala, Sverige, 752 39
    - Rekrytering
    - Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
Tjeckien
- - Brno, Tjeckien, 662 63
    - Rekrytering
    - Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
  - Praha, Tjeckien, 160 06
    - Rekrytering
    - Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52057
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Rekrytering
    - Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
  - Berlin, Tyskland, 13125
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekrytering
    - Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Bielefeld, Tyskland, 33617
    - Rekrytering
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
  - Bonn, Tyskland, 55113
    - Rekrytering
    - Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Braunschweig, Tyskland, 38118
    - Rekrytering
    - Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
  - Bremen, Tyskland, 28177
    - Rekrytering
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
  - Chemnitz, Tyskland, 09116
    - Har inte rekryterat ännu
    - Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Cottbus, Tyskland, 03048
    - Rekrytering
    - Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
  - Datteln, Tyskland, 45711
    - Rekrytering
    - Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Rekrytering
    - Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekrytering
    - Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Erfurt, Tyskland, 99089
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Gießen, Tyskland, 35385
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
  - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekrytering
    - Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Har inte rekryterat ännu
    - Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Heidelberg, Tyskland, 69120
    - Rekrytering
    - Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Herdecke, Tyskland, 58313
    - Rekrytering
    - Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Homburg, Tyskland, 66421
    - Rekrytering
    - Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
  - Jena, Tyskland, 07745
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Rekrytering
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Rekrytering
    - Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
  - Koblenz, Tyskland, 56073
    - Rekrytering
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Krefeld, Tyskland, 47805
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
  - Köln, Tyskland, 50924
    - Har inte rekryterat ännu
    - Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Manheim, Tyskland, 68167
    - Rekrytering
    - Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekrytering
    - Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
  - München, Tyskland, 80804
    - Rekrytering
    - Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
  - München, Tyskland, 80337
    - Har inte rekryterat ännu
    - Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
  - Nürnberg, Tyskland, 90419
    - Rekrytering
    - Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
  - Oldenburg, Tyskland, 26133
    - Rekrytering
    - Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
  - Rostock, Tyskland, 18057
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Sankt Augustin, Tyskland, 53757
    - Rekrytering
    - Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
  - Schwerin, Tyskland, 19049
    - Rekrytering
    - HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
  - Stuttgart, Tyskland, 70174
    - Rekrytering
    - Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Indragen
    - Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekrytering
    - Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
  - Würzburg, Tyskland, 97080
    - Rekrytering
    - Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
Ungern
- - Budapest, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
  - Budapest, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - Heim Pal Children Hospital
  - Debrecen, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
  - Miskolc, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - Children's Treating Center, Miskolc
  - Pécs, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dep. of Pediatrics, University of Pecs
  - Szeged, Ungern
    - Har inte rekryterat ännu
    - Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Rekrytering
    - Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
  - Innsbruck, Österrike, 6020
    - Rekrytering
    - Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
  - Linz, Österrike, 4020
    - Rekrytering
    - Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
  - Salzburg, Österrike, 5020
    - Rekrytering
    - LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
  - Wien, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - St. Anna Kinderspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

nydiagnostiserat lymfoblastiskt lymfom
ålder
patienten inskriven i ett deltagande center
skriftligt informerat samtycke från patienten (>14 år eller enligt lokala lagar och förordningar) och föräldrar till deltagande i försök och överföring och behandling av data
patienters och utredarens/patologens vilja att tillhandahålla lämpliga objektglas/block för referenspanelen (molekylär) patologi och internationell patologipanel och/eller färska eller färskfrysta prover för genetisk riskgruppstratifiering om dessa prover är tillgängliga efter standarddiagnostiska procedurer.

Exklusions kriterier:

lymfoblastiskt lymfom som sekundär malignitet
icke-lymfomrelaterade relevanta medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som är oförenliga med försöksbehandling, inklusive bl.a.
- tidigare organtransplantation
- allvarlig immunbrist
- demyeliniserande Charcot-Marie Tooths syndrom
- allvarliga akuta eller kroniska infektioner, såsom HIV, VZV och tuberkulos
- urinvägsinfektion, cystit, obstruktion av urinutflöde, gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 20 ml/min)
- gravt nedsatt leverfunktion (bilirubin >3 gånger ULN, transaminaser >10 gånger ULN)
- myokardinsufficiens, svåra arytmier
- sår i munhålan och känd aktiv gastrointestinal sårsjukdom
- känd överkänslighet mot någon IMP och mot något hjälpämne (anges i avsnitt 6.1 i respektive produktresumé)
steroidförbehandling med ≥ 1 mg/kg/d i mer än två veckor under den sista månaden före diagnos
vaccination med levande vaccin inom 2 veckor före start av protokollbehandling
behandling påbörjad enligt annat protokoll eller förbehandling med cytostatika
deltagande i en annan klinisk prövning som interfererar med protokollet, förutom NHL-BFM Registry 2012 och prövningar med olika endpoints, som involverar aspekter av stödjande behandling, som kan löpa parallellt med LBL 2018 utan att påverka resultatet av denna prövning (t. försök med antiemetika, antibiotika, strategier för psykosocialt stöd)
tecken på graviditet eller amning
sexuellt aktiva ungdomar som inte är villiga att använda högeffektiv preventivmetod (pärlindex < 1) förrän 12 månader efter avslutad cytostatikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: SR I/II: R1 till protokoll Ia-Pred cytoreduktiv prefas med prednison standard induktionsfas (protokoll Ia-prednison) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) underhållsterapi	Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2)
Experimentell: SR I/II: R1 till protokoll Ia-Dexa cytoreduktiv prefas med prednison experimentell induktionsfas (protokoll Ia-dexametason) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) underhållsterapi	Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M)
Övrig: SR: R1 till protokoll Ia-Pred cytoreduktiv prefas med prednison standard induktionsfas (protokoll Ia-prednison) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi
Experimentell: SR: R1 till protokoll Ia-Dexa cytoreduktiv prefas med prednison experimentell induktionsfas (protokoll Ia-dexametason) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi
Övrig: HR: R1 till "Pred" och R2 till icke-HR extrafas cytoreduktiv prefas med prednison standard induktionsfas (protokoll Ia-prednison) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi
Experimentell: HR: R1 till "Dexa" och R2 till icke-HR extrafas cytoreduktiv prefas med prednison experimentell induktionsfas (protokoll Ia-dexametason) konsolideringsfas (protokoll Ib) icke-HR extrakompartment fas (protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi
Experimentell: HR: R1 in i "Pred" och R2 in i HR extrakompartment fas cytoreduktiv prefas med prednison standard induktionsfas (protokoll Ia-prednison) konsolideringsfas (protokoll Ib*) HR extrafas (intensiverat protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Ifosfamid En del av den experimentella terapin i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Vindesine En del av den experimentella terapin i Randomization R2 (Intensified Protocol M)
Experimentell: HR: R1 till "Dexa" och R2 in i HR extrakompartment fas cytoreduktiv prefas med prednison experimentell induktionsfas (protokoll Ia-dexametason) konsolideringsfas (protokoll Ib*) HR extrafas (intensiverat protokoll M) återförstärkningsfas (protokoll II) underhållsterapi	Läkemedel: Doxorubicin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Cyklofosfamid Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Cytarabin Ingen inblandning av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomisering 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomisering R2). Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Daunorubicin Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: 6-merkaptopurin Ingår i standardkemoterapi och ingår i det experimentella behandlingsfasprotokollet Ib* (Randomization 2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Metotrexat Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: PEG asparaginas Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) Läkemedel: Prednison En del av standardkemoterapi Läkemedel: Prednisolon Ingen inblandning av CNS: En del av standardkemoterapi. Involvering av CNS: Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1), i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ib* (Randomization R2) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Vincristine Ingår i standardkemoterapi och ingår i den experimentella behandlingsfasen Protocol Ia-Dexametason (Randomization R1) och i den experimentella behandlingsfasen Intensified Protocol M (Randomization R2) Läkemedel: Dexametason En del av den experimentella terapin i Randomization R1 (Protocol Ia-Dexamethason) och i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Tioguanin En del av standardkemoterapi Läkemedel: Ifosfamid En del av den experimentella terapin i Randomization R2 (Intensified Protocol M) Läkemedel: Vindesine En del av den experimentella terapin i Randomization R2 (Intensified Protocol M)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kumulativ incidens av återfall med involvering av CNS (CNS-relapse, pCICR) Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år	Tiden till återfall definieras som tiden från randomisering till första återfall eller datum för senaste uppföljning. Andra händelser (bortfall, progressiv sjukdom, återfall, andra malignitet eller död före och i CR) kommer att beaktas som konkurrerande evenemang.	genom avslutad studie, max 7,25 år
Uppskattad sannolikhet för händelsefri överlevnad (pEFS) Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år	PEFS definieras som tiden från randomisering till den första händelsen (bortfall, progressiv sjukdom, återfall, andra malignitet eller död av någon orsak) eller datum för senaste uppföljning.	genom avslutad studie, max 7,25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överlevnad (pOS) Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år	Överlevnad (pOS) definieras som tiden från diagnos till dödsfall på grund av någon orsak eller till datumet för senaste kontakt med levande patienter	genom avslutad studie, max 7,25 år
Frekvens av behandlingsrelaterad toxicitet övergripande och i specifika protokollelement, randomiserade armar och under uppföljning Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år		genom avslutad studie, max 7,25 år
Frekvens av behandlingsrelaterad dödlighet totalt sett och i specifika protokollelement, randomiserade armar och under uppföljning Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år		genom avslutad studie, max 7,25 år
Frekvens av oönskade händelser av intresse och allvarliga biverkningar totalt sett Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år		genom avslutad studie, max 7,25 år
Frekvens av utvärderbara patienter för riskgruppstratifiering Tidsram: under rekryteringen		under rekryteringen
Kumulativ incidens av återfall i samband med molekylära markörer Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år		genom avslutad studie, max 7,25 år
Kumulativ incidens av återfall i samband med minimala kvarvarande sjukdomsresultat Tidsram: genom avslutad studie, max 7,25 år		genom avslutad studie, max 7,25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbetspartners

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Utredare

Huvudutredare: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr., University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Khanam T, Sandmann S, Seggewiss J, Ruether C, Zimmermann M, Norvil AB, Bartenhagen C, Randau G, Mueller S, Herbrueggen H, Hoffmann P, Herms S, Wei L, Woeste M, Wuensch C, Gowher H, Oschlies I, Klapper W, Woessmann W, Dugas M, Burkhardt B. Integrative genomic analysis of pediatric T-cell lymphoblastic lymphoma reveals candidates of clinical significance. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2347-2359. doi: 10.1182/blood.2020005381.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

UKM17_0023
2017-001691-39 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfoblastiskt lymfom, barndom

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Studie av tumörprover från patienter med ependymom som behandlats i studien ACNS0121 för barnonkologigruppen

Childhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood Ependymoma

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Gefitinib and Radiation Therapy in Treating Children With Newly Diagnosed Gliomas

Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...

Förenta staterna
Hospices Civils de Lyon

Har inte rekryterat ännu

Karies i tidig barndom och vårdpersonals uppfattning: ett kvalitativt forskningsprotokoll för att bedöma munhälsostigma (CariStigma)

Early Childhood Caries (ECC)

Frankrike
OHSU Knight Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

DSC-MRT med Ferumoxytol och DCE-MRT med Gadolinium vid avbildning av vaskulära egenskaper hos yngre patienter med hjärntumörer

Childhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain Neoplasm

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Veliparib, strålbehandling och temozolomid vid behandling av yngre patienter med nyligen diagnostiserade diffusa pontinska gliom

Glioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkor

Förenta staterna
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, inte rekryterande

Brentuximab Vedotin eller Crizotinib och kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med nydiagnostiserade steg II-IV Anaplastiskt storcelligt lymfom

Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom

Förenta staterna
Institut National de la Santé Et de la Recherche...

Avslutad

Pilotstudie, jämförande, singelcenter, randomiserad, crossover, dubbelblind, mot placebo, testning av effektiviteten av triheptanoinolja vid alternerande hemiplegi i barndomen (HEMIHEP)

Alternerande Hemiplegia of Childhood

Frankrike
University of Utah
Jazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood Foundation

Avslutad

Natriumoxibat hos patienter med alternerande hemiplegi i barndomen (AHC-SO) (AHC-SO)

Alternerande Hemiplegia of Childhood

Förenta staterna
Erik Mittra
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

18F-FDOPA PET/CT eller PET/MRI vid mätning av tumörer hos patienter med nydiagnostiserade eller återkommande gliom

Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkor

Förenta staterna
University Hospital, Brest

Rekrytering

Studie av själverkännande och själv-/annan distinktionsstörningar hos patienter med psykologisk sårbarhet (ALTER-EGO)

Psykotisk störning | Psykos av Childhood Borderline

Frankrike

Kliniska prövningar på Doxorubicin

Onxeo

Avslutad

Effekt och säkerhet Doxorubicin Transdrug Studie hos patienter som lider av avancerad hepatocellulärt karcinom (ReLive)

Karcinom, hepatocellulärt

Italien, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Österrike, Frankrike, Egypten, Tyskland, Ungern, Kalkon, Libanon
Sohag University

Aktiv, inte rekryterande

Rollen för DEB-TACE kontra c-TACE vid behandling av HCC

Hepatocellulärt karcinom

Egypten
AEterna Zentaris

Avslutad

Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) som andra linjens terapi för endometriecancer (ZoptEC)

Endometriecancer

Förenta staterna, Spanien, Kanada, Irland, Norge, Österrike, Danmark, Israel, Storbritannien, Belgien, Finland, Rumänien, Tjeckien, Italien, Polen, Tyskland, Nederländerna, Belarus, Bosnien och Hercegovina, Bulgarien, Ryska Federationen och mer
Falo, Louis, MD

Aktiv, inte rekryterande

Micro Needle Array-Doxorubicin (MNA-D) hos patienter med kutant T-cellslymfom (CTCL) (MNA-D)

Kutant T-cellslymfom

Förenta staterna
Yale University

Avslutad

Farmakokinetik för doxorubicin i cTACE av levercancer

Lever cancer

Förenta staterna
Tianjin Medical University Second Hospital
CSPC Pharmaceutical Group Limited

Okänd

Pegylerat liposomalt doxorubicin, PD-1 vid behandling av muskelinvasiv blåscancer

Muskelinvasiv blåscancer

Kina
Jia Fan

Okänd

TACE som adjuvant terapi efter hepatektomi för HCC

Hepatocellulärt karcinom

Kina
Boston Scientific Corporation
Biocompatibles UK Ltd

Avslutad

Prospektiv randomiserad studie av doxorubicin vid behandling av hepatocellulärt karcinom genom läkemedelsavgivande pärlaembolisering (PRECISIONV)

Primär levercancer

Österrike, Schweiz, Frankrike, Tyskland
Ayana Pharma Ltd.,
Lambda Therapeutic Research Ltd.

Avslutad

En studie av doxorubicinhydrokloridliposominjektion hos personer med äggstockscancer.

Återkommande äggstockscancer

Indien
Sun Yat-sen University

Okänd

Studie av Fludarabin med pegylerat liposomalt doxorubicin kontra pegylerat liposomalt doxorubicin ensamt hos patienter med platinaresistent/refraktär äggstockscancer

Äggstockscancer

Kina

Internationellt kooperativ behandlingsprotokoll för barn och ungdomar med lymfoblastiskt lymfom (LBL 2018)

LBL 2018 - International Cooperative Treatment Protocol for barn och ungdomar med lymfoblastiskt lymfom

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Förväntat)

Avslutad studie (Förväntat)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Lymfoblastiskt lymfom, barndom

Kliniska prövningar på Doxorubicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser