Kansainvälinen yhteishoitoprotokolla lapsille ja nuorille, joilla on lymfoblastinen lymfooma (LBL 2018)
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Muenster
LBL 2018 - Kansainvälinen yhteistoiminnallinen hoitoprotokolla lapsille ja nuorille, joilla on lymfoblastinen lymfooma
Ensisijaiset tavoitteet:
- Satunnaistus R1, kaikki potilaat kelvolliset: Tutkitaan, voidaanko keskushermostoon liittyvien uusiutumisten (CNS-relapse, pCICR) kumulatiivista ilmaantuvuutta vähentää modifioidulla induktiohoidolla, joka sisältää deksametasonin (kokeellinen haara) prednisonin (standardihaara) sijaan
- Satunnaistus R2, vain potilaat, joilla on korkea riski LBL: kelpaa: tutkia, voidaanko tapahtumattoman eloonjäämisen (pEFS) todennäköisyyttä näillä potilailla parantaa saamalla tehostettu hoitohaara verrattuna standardihoitoryhmään (käytetään EURO-LB:ssä). 02)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LBL 2018 -tutkimus on yhteistyöhön perustuva prospektiivinen, monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus lapsille ja nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu lymfoblastinen lymfooma.
LBL 2018 -kokeilu on avoin seuraavien osallistuvien tutkimusryhmien päteville keskuksille (ydintutkimuskohortti): AIEOP (Italia), BFM (Itävalta, Tšekki, Saksa, Sveitsi), BSPHO (Belgia), CoALL (Saksa), DCOG (Alankomaat), NOPHO (Tanska, Suomi, Norja, Ruotsi), PPLSG (Puola), SEHOP (Espanja) ja SFCE (Ranska). HKPHOSG (Hongkong), HPOG (Unkari), ISPHO (Israel), NSPHO (Moskova), PHOAI (Irlanti), SHOP (Portugali) ja SPS (Slovakian tasavalta) aloittavat potilaiden rekrytoinnin laajennettuun tutkimuskohorttiin (ilman satunnaistamista). Kokeilujakson aikana tutkimusryhmät voivat vaihtaa laajennetusta tutkimuskohortista ydintutkimuskohorttiin.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Satunnaistus R1, kaikki potilaat kelvolliset: Tutkitaan, voidaanko keskushermostoon liittyvien uusiutumisten (CNS-relapse, pCICR) kumulatiivista ilmaantuvuutta vähentää modifioidulla induktiohoidolla, joka sisältää deksametasonin (kokeellinen haara) prednisonin (standardihaara) sijaan
- Satunnaistus R2, vain potilaat, joilla on korkea riski LBL: kelpaa: tutkia, voidaanko tapahtumattoman eloonjäämisen (pEFS) todennäköisyyttä näillä potilailla parantaa saamalla tehostettu hoitohaara verrattuna standardihoitoryhmään (käytetään EURO-LB:ssä). 02)
Potilaat jaetaan kolmeen eri riskiryhmään keskushermoston tilan, immunofenotyypin, geneettisten merkkiaineiden ja taudin diagnoosivaiheen mukaan: korkean riskin ryhmä (HR), standardiriskiryhmä I/II (SR I/II) ja standardi riskiryhmä (SR). .
Riskiryhmiin SR I/II ja SR kuuluvat potilaat satunnaistetaan (R1) kahteen haaraan sytoreduktiivisen prednisonilla suoritetun esivaiheen jälkeen. Potilaat standardihaarassa saavat standardin induktiovaiheen prednisonilla. Koeryhmän potilaat saavat induktiovaiheen deksametasonilla prednisonin sijaan.
SR-ryhmässä induktiovaihetta seuraa konsolidointivaihe, ei-HR-osaston ulkopuolinen vaihe HD-MTX:llä (suuren annoksen metotreksaatti), tehostamisvaihe ja ylläpitohoito 24 kuukauden kokonaishoidon ajan. SR I/II -ryhmässä potilaat eivät saa tehostamisvaihetta. Induktiovaihetta seuraa konsolidaatiovaihe, HR:n ulkopuolinen vaihe ja ylläpitohoito 24 kuukauden kokonaishoidon ajan.
HR-ryhmän potilaat ovat oikeutettuja satunnaistukseen (R1), kuten yllä on kuvattu. Lisäksi suuren riskin potilaat ovat kelvollisia toiseen satunnaistukseen (R2) induktiovaiheen lopussa. Vakiohaarassa HR-potilaat saavat konsolidointivaiheen ja ei-HR-osaston ulkopuolisen vaiheen. Kokeellisessa ryhmässä HR-potilaat saavat konsolidaatiovaiheen, joka sisältää kaksi lisäannosta PEG-asparaginaasia, ja HR-tehostetun lisäosaston ulkopuolisen vaiheen, joka koostuu kahdesta suuren riskin kurssista, jotka vuorottelevat kahden HD-MTX-kurssin kanssa. Kumpaakin vaihetta seuraa tehostamisvaihe ja ylläpitohoito 24 kuukauden kokonaishoidon ajan.
Potilaat, joilla on keskushermosto (CNS-positiivinen), luokitellaan korkean riskin ryhmään (HR), ja he ovat kelvollisia molempiin satunnaistuksiin (R1 ja R2). Lisäksi potilaat, joilla on keskushermostovaurio (CNS-positiivinen), saavat tehostettua intratekaalista hoitoa. Intratekaalinen hoito koostuu TIT:stä (triple intratecal therapy) keskushermostohäiriön diagnoosin jälkeen. TIT annetaan kahdesti viikossa, kunnes blastien puhdistuma aivo-selkäydinnesteestä on saavutettu. Lisää intratekaalista hoitoa tarjotaan samaan aikaan kuin potilaille, joilla ei ole keskushermostoa, mutta TIT-hoitoa MTX IT:n sijaan. Lisäksi potilaat saavat neljä ylimääräistä TIT-annosta ylläpidon aikana. Kallon säteilytys jätetään pois potilailta, joilla on keskushermostoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
683
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr.
- Puhelinnumero: +49 251 83 55696
- Sähköposti: LBL2018@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CS
- Ei vielä rekrytointia
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- University Hospital Brussels, Pediatrische oncologie
-
Brussel, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL), Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (ULB), Pédiatrie hémato-oncologie
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen Kinderhemato-oncologie
-
Gent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven, Kinderhemato-oncologie
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
Montegnée, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle Hémato - oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Almería, Espanja, 04009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Badajoz, Espanja, 06010
- Rekrytointi
- Hospital Materno-Infantil de Badajoz
-
Baracaldo, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Donostia, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Donostia
-
Esplugues De Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palma De Mallorca, Espanja, 07120
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital Virgen del Camino
-
Pontevedra, Espanja, 36036
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santander, Espanja, 390008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Santiago De Compostela, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Toledo, Espanja, 45004
- Rekrytointi
- Hospital Virgen De La Salud
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Ei vielä rekrytointia
- Our Lady's Children's Hospital Crumlin
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital at Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Ruth Rappaport Children's Hospital, Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital at Hadassah, Ein Kerem Medical Center
-
Petah tikva, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Schneider Children's hospital, Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60123
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Pediatrica, Centro Regionale Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini "G. Salesi"
-
Bari, Italia, 70124
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento Biomedicina Età Evolutiva- U.O. Pediatrica I Policlinico
-
Bergamo, Italia, 24100
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento Pediatrico degli OO.RR. di Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento di Scienze Pediatriche Mediche Chirurgiche Ospedale Sant'Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Pediatrica Ospedale Civile
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto di Clinica Pediatrica- Ospedale Regionale Microcitemie
-
Catania, Italia, 95123
- Ei vielä rekrytointia
- Divisione Ematologia - Oncologia Pediatrica, Clinica Pediatrica
-
Cosenza, Italia, 87100
- Ei vielä rekrytointia
- U. O. di Pediatria- Azienda Ospedaliera Annunziata
-
Ferrara, Italia, 44100
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale Sezione di Pediatria - Università di Ferrara
-
Firenze, Italia, 50132
- Ei vielä rekrytointia
- Unità Autonoma di Oncoematologia Pediatrica, Dipartimento Pediatria - Azienda "A.Meyer"
-
Genova, Italia, 16148
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento di Ematologia e Oncologia Pediatrica Istituto " G. Gaslini"
-
Milano, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Divisione di Oncologia Pediatrica Ist. Nazionale Studio e Cura Tumori
-
Modena, Italia, 41100
- Ei vielä rekrytointia
- U.O. di Ematologia, Oncologia e Trapianto-Azienda Policlinico di Modena
-
Monza, Italia, 20052
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Pediatrica Ospedale S. Gerardo Via Donizetti
-
Napoli, Italia, 80123
- Ei vielä rekrytointia
- S.C. Ematologia Oncologica- Ospedale "Pausilipon"
-
Padova, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica di Oncoematologia Pediatrica- Azienda Ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italia, 90100
- Ei vielä rekrytointia
- Oncoematologia Pediatrica- Ospedale dei Bambini G. di Cristina
-
Parma, Italia, 43100
- Ei vielä rekrytointia
- U.O. di Pediatria e Oncoematologia Pediatrica. Az. Osp. di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- Ei vielä rekrytointia
- Oncoematologia Pediatrica IRCCS, Policlinico San Matteo Piazzale Golgi
-
Pescara, Italia, 65123
- Ei vielä rekrytointia
- Dipartimento di Ematologia -Ospedale Civile
-
Rimini, Italia, 47900
- Ei vielä rekrytointia
- U.O. Pediatria Ospedale Infermi- Azienda USL Rimini
-
Roma, Italia, 00161
- Ei vielä rekrytointia
- Sezione Ematologia- Dipart. Biotecnico Cellulare ed Ematologia- Università "La Sapienza"
-
Roma, Italia, 00165
- Ei vielä rekrytointia
- Divisione di Ematologia Pediatrica- Ospedale "Bambino Gesù". Istituto di Ricerca Scientifica
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Ei vielä rekrytointia
- Divisione di Pediatria- Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
-
San Sisto, Italia, 06080
- Ei vielä rekrytointia
- Oncologia Pediatrica,- Ospedale "R. Silvestrini"
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- Dip. Scienze Pediatriche e dell'Adolescenza Ospedale Infantile Regina Margherita
-
Trieste, Italia, 34137
- Ei vielä rekrytointia
- U.O. Emato-Oncologia Pediatrica- Università degli studi di Trieste-Ospedale Infantile Burlo Garofolo
-
Verona, Italia, 37134
- Ei vielä rekrytointia
- U.O. Oncoematologia Pediatrica- Policlinico "G.B. Rossi"
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie
-
Wien, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- St. Anna Kinderspital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Hong Kong Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital in Bergen
-
Tromsø, Norja
- Rekrytointi
- University Hospital Northern Norway
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olavs Hospital in Trondheim
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-602
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
Lisboa, Portugali, 1099-023
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Libosa
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Ei vielä rekrytointia
- Instituto Português de Oncologia - Francisco Gentil - Porto
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-247
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Medical University of Bialystok
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Nicolaus Copernicus University
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Center of Pediatrics and Oncology in Chorzów
-
Gdańsk, Puola, 20-211
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatrics, Hematology, Oncology and Endocrinology, Medical University of Gdansk
-
Kielce, Puola, 25-736
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Center of Pediatrics in Kielce
-
Kraków, Puola, 30-663
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology/Hematology, Institute of Pediatrics, Medical College Jagiellonian University
-
Lublin, Puola, 20-093
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Hematology, Oncology and Transplantology, Medical University of Lublin
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology and Hematology, Provincial Specialist Children's Hospital
-
Poznań, Puola, 60-572
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology, Hematology and Transplantology, Poznan University of Medical Sciences
-
Rzeszów, Puola, 35-301
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatric Oncology and Haematology, University of Rzeszów, Department of Pediatrics
-
Szczecin, Puola, 71-242
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatrics, Children Hematology nad Oncology, Pomeranian Medical University
-
Warsaw, Puola, 00-576
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatrics, Hematology and Oncology, Medical University of Warsaw
-
Warsaw, Puola, 04-576
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Oncology, Children's Memorial Health Institute
-
Wrocław, Puola, 50-556
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Bone Marrow Transplantation, Children Oncology and Hematology, Wroclaw Medical University
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, Silesian Medical University in Katowice
-
Łódź, Puola, 91-138
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Pediatrics, Oncology, Hematology and Diabetology, Institute of Pediatrics, Medical University of Lodz
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'oncolologie, Hématologie pédiatrique. CHU Amiens, Avenue René Laënnec - SALOUEL
-
Angers, Ranska, 49033
- Ei vielä rekrytointia
- Pôle Femme Mère Enfant ; Unité d'Hématologie/Oncologie pédiatrique, CHU Angers
-
Besançon, Ranska, 25030
- Ei vielä rekrytointia
- Hématologie Oncologie pédiatrique, CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de Enfants, Unité Onco-Hématologie Pédiatrique, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Brest, Ranska, 29609
- Ei vielä rekrytointia
- Département de Pédiatrie et Génétique Médicale CHRU Morvan
-
Caen, Ranska, 14033
- Ei vielä rekrytointia
- Unité d'hémato-immuno-oncologie pédiatrique. Centre Hospitalier Universitaire niveau 1 - bâtiment FEH
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63303
- Ei vielä rekrytointia
- Unité Onco- Hématologie Pédiatrique CHU Estaing 1 place Lucie-Aubrac
-
Dijon, Ranska, 21079
- Ei vielä rekrytointia
- Service Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- Service onco hématologie pédiatrique CHU de Grenoble site Nord - Hôpital Couple enfant
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Unité d'hématologie pédiatrique CHRU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Limoges, Ranska, 87042
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Hématologie - Oncologie pédiatrique CHU Limoges - Hôpital de la mère et de l'enfant
-
Lyon, Ranska, 69373
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'immuno-hématologie pédiatrique et de transplantation de moelle osseuse, CHU de Lyon HCL - GH Est-Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique IHOP
-
Marseille, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Service de Pédiatrie et hématologie pédiatrique, CHU de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- UAM Hématologie et Oncologie Pédiatrique, CHU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44093
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'hématologie et oncologie pédiatriques, Hôpital enfant-adolescent, CHU NANTES
-
Nice, Ranska, 06200
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique CHU NICE - Hôpital l'Archet 2
-
Paris, Ranska, 75005
- Ei vielä rekrytointia
- service d'oncologie pédiatrique, institut Curie
-
Paris, Ranska, 75012
- Ei vielä rekrytointia
- Service Hémato-immuno- oncologie- CHU PARIS Armand Trousseau
-
Paris, Ranska, 75019
- Ei vielä rekrytointia
- Service d' hémato-immunologie CHU Paris - Hôpital Robert Debré
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Ei vielä rekrytointia
- Service Oncologie-Hématologie pédiatrique CHU de Poitiers
-
Reims, Ranska, 51100
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Hémato-Oncologie Pédiatrique- American Hospital
-
Rennes, Ranska, 35203
- Ei vielä rekrytointia
- Pôle pédiatrie Hémato-cancérologie pédiatrique- CHU RENNES - Hôpital sud
-
Rouen, Ranska, 76031
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Hemato-Oncologie Pediatrique CHU Rouen
-
Saint-Denis, Ranska, 97405
- Ei vielä rekrytointia
- service d'oncologie pédiatrique, hopital Félix Guyon
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Ei vielä rekrytointia
- Pôle mère enfant-Unité Hématologie - Oncologie pédiatrique - CHU Hôpital NORD
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'Onco-Hematologie Pediatrique CHU STRASBOURG -Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Service Pédiatrie - Hématologie Immunologie Oncologie - CHU Toulouse
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Ei vielä rekrytointia
- Service d'hémato-oncologie pédiatrique- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Enfant
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Ei vielä rekrytointia
- Dépt de Pédiatrie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 416 85
- Rekrytointi
- Barncancercentrum, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Barnonkologiska enheten, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Barnonkologi, Skåne Universitetssjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Barncanceravdelningen Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Nya Karolinska Universitetssjukhuset
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Rekrytointi
- Barnonkologiska avdelningen, Barn 3, Norrlands Universitetssjukhus
-
Uppsala, Ruotsi, 752 39
- Rekrytointi
- Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar 95A, Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52057
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Aachen .Klinik für Kinder - und Jugendmedizin Hämatologie / Onkologie
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Klinikum Augsburg ,Schwäbisches Kinderkrebszentrum. I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie / Onkologie
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin- Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Bonn, Saksa, 55113
- Rekrytointi
- Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Braunschweig, Saksa, 38118
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie
-
Bremen, Saksa, 28177
- Rekrytointi
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Chemnitz gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Cottbus, Saksa, 03048
- Rekrytointi
- Carl-Thiem-Klinikum, Kinderklinik, Station 5e
-
Datteln, Saksa, 45711
- Rekrytointi
- Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Rekrytointi
- Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie
-
Essen, Saksa, 45122
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Gießen, Saksa, 35385
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I
-
Halle, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hannover, Saksa, 30625
- Ei vielä rekrytointia
- Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Herdecke, Saksa, 58313
- Rekrytointi
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Homburg, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9
-
Jena, Saksa, 07745
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24
-
Kassel, Saksa, 34125
- Rekrytointi
- Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie
-
Koblenz, Saksa, 56073
- Rekrytointi
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Krefeld, Saksa, 47805
- Rekrytointi
- HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie
-
Köln, Saksa, 50924
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Mainz, Saksa, 55101
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Manheim, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie
-
Minden, Saksa, 32429
- Rekrytointi
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22
-
München, Saksa, 80804
- Rekrytointi
- Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d
-
München, Saksa, 80337
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Nürnberg, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Rekrytointi
- Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT
-
Rostock, Saksa, 18057
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Sankt Augustin, Saksa, 53757
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie
-
Schwerin, Saksa, 19049
- Rekrytointi
- HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Rekrytointi
- Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)
-
Trier, Saksa, 54290
- Peruutettu
- Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Pädiatrische Abteilung
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 09
- Ei vielä rekrytointia
- Department of pediatric oncology and hematology, Children´s Faculty Hospital
-
Bratislava, Slovakia, 833 40
- Ei vielä rekrytointia
- Department of pediatric hematology and oncology, National Institute of Children's Diseases
-
Košice, Slovakia, 04011
- Ei vielä rekrytointia
- Department of pediatric hematology and oncology, Children´s University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029 HUS
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Kuopio, Suomi, 70029 KYS
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital, Department of Pediatric Hematology and Oncology
-
Oulu, Suomi, 90029 OYS
- Rekrytointi
- University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology
-
Tampere, Suomi, 33521 Tampere
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology
-
Turku, Suomi, 20521 Turku
- Rekrytointi
- Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Ei vielä rekrytointia
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Ei vielä rekrytointia
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Bellinzona, Sveitsi, 6500
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale San Giovanni
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Ei vielä rekrytointia
- Inselspital Bern, University of Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Ei vielä rekrytointia
- HUG Hôpitaux Universitaires de Gèneve
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Ei vielä rekrytointia
- CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Ei vielä rekrytointia
- Luzerner Kantonspital - Kinderspital Luzern
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9006
- Ei vielä rekrytointia
- Ostschweizer Kinderspital
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Ei vielä rekrytointia
- Universitäts-Kinderspital Zürich
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Aalborg, Nord, Department of Pediatrics
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics
-
Kobenhavn, Tanska, 2100 Ø
- Rekrytointi
- Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- H.C. Andersens Children Hospital, Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 662 63
- Rekrytointi
- Dept. of Pediatric Oncology, University Hospital Brno and Faculty of Medicine, Masaryk University Cernopolni
-
Praha, Tšekki, 160 06
- Rekrytointi
- Dept. of Pediatric Hematology and Oncology. University Hospital Motol and 2nd Medical School, Charles University
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- 2nd Dep. of Pediatrics, Semmelweis Univ
-
Budapest, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- Heim Pal Children Hospital
-
Debrecen, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Debrecen
-
Miskolc, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Treating Center, Miskolc
-
Pécs, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- Dep. of Pediatrics, University of Pecs
-
Szeged, Unkari
- Ei vielä rekrytointia
- Dep. of Pediatrics, Univ. of Szeged
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Oncological center of regional Children's Hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117198
- Rekrytointi
- National Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology Moscow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasta diagnosoitu lymfoblastinen lymfooma
- ikä
- osallistuvaan keskukseen ilmoittautunut potilas
- potilaan (yli 14-vuotias tai paikallisen lain ja määräyksen mukaan) ja vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen sekä tietojen siirtoon ja käsittelyyn
- potilaiden ja tutkijan/patologin halukkuus toimittaa riittävät objektilasit/lohkot referenssi- (molekyyli)patologiaa ja kansainvälistä patologiapaneelia varten ja/tai tuoreita tai tuoreita pakastettuja näytteitä geneettisen riskin ryhmien kerrostamista varten, jos nämä näytteet ovat saatavilla tavanomaisten diagnostisten toimenpiteiden jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- lymfoblastinen lymfooma sekundaarisena pahanlaatuisuutena
ei-lymfoomaan liittyvät lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset tilat, jotka eivät ole yhteensopivia koehoidon kanssa, mukaan lukien mm.
- aikaisempi elinsiirto
- vakava immuunipuutos
- demyelinoiva Charcot-Marie Toothin oireyhtymä
- vakavat akuutit tai krooniset infektiot, kuten HIV, VZV ja tuberkuloosi
- virtsatieinfektio, kystiitti, virtsan ulosvirtauksen tukkeuma, vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml/min)
- vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3 kertaa ULN, transaminaasit > 10 kertaa ULN)
- sydänlihaksen vajaatoiminta, vakavat rytmihäiriöt
- suuontelon haavaumat ja tunnettu aktiivinen maha-suolikanavan haavauma
- tunnettu yliherkkyys jollekin IMP:lle ja jollekin apuaineelle (lueteltu vastaavan valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1)
- steroidien esihoito ≥ 1 mg/kg/vrk yli kahden viikon ajan diagnoosia edeltävän kuukauden aikana
- rokotus elävillä rokotteilla 2 viikon sisällä ennen protokollahoidon aloittamista
- hoito aloitettiin toisen protokollan mukaisesti tai esihoito sytostaattisilla lääkkeillä
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee protokollaa, lukuun ottamatta NHL-BFM Registry 2012:ta ja tutkimuksia, joissa on erilaisia päätepisteitä ja jotka sisältävät tukihoitoon liittyviä näkökohtia ja jotka voivat olla rinnakkain LBL 2018:n kanssa vaikuttamatta tämän tutkimuksen tulokseen (esim. antiemeettien, antibioottien ja psykososiaalisen tuen strategioita koskevat kokeet)
- todisteita raskaudesta tai imetysjaksosta
- seksuaalisesti aktiiviset nuoret, jotka eivät halua käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (helmiindeksi < 1) ennen kuin 12 kuukautta sytostaattihoidon päättymisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SR I/II: R1 protokollaan Ia-Pred
|
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
|
|
Kokeellinen: SR I/II: R1 protokollaan Ia-Dexa
|
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
|
|
Muut: SR: R1 protokollaan Ia-Pred
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
|
|
Kokeellinen: SR: R1 protokollaan Ia-Dexa
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
|
|
Muut: HR: R1 "Pred"-vaiheeseen ja R2 ei-HR-osaston ulkopuoliseen vaiheeseen
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
|
|
Kokeellinen: HR: R1 "Dexaan" ja R2 ei-HR-osaston ulkopuoliseen vaiheeseen
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
|
|
Kokeellinen: HR: R1 "Pred"-vaiheeseen ja R2 HR-osaston ulkopuoliseen vaiheeseen
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R2 (Intensified Protocol M)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R2 (Intensified Protocol M)
|
|
Kokeellinen: HR: R1 "Dexaan" ja R2 HR-osaston ulkopuoliseen vaiheeseen
|
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Ei keskushermoston osallisuutta: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2). Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheen protokollaan Ib* (Satunnaistaminen 2) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2)
Osa normaalia kemoterapiaa
Ei keskushermoston vaikutusta: osa tavanomaista kemoterapiaa.
Keskushermoston osallisuus: Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1), kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ib* (Satunnaistaminen R2) ja kokeellisessa hoitovaiheessa Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa tavanomaista kemoterapiaa ja sisältyy kokeelliseen hoitovaiheeseen Protokolla Ia-Deksametasoni (Satunnaistaminen R1) ja kokeelliseen hoitovaiheeseen Tehostettu protokolla M (Satunnaistaminen R2)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R1 (protokolla Ia-deksametasoni) ja satunnaistuksessa R2 (tehostettu protokolla M)
Osa normaalia kemoterapiaa
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R2 (Intensified Protocol M)
Osa kokeellista terapiaa satunnaistuksessa R2 (Intensified Protocol M)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus keskushermoston kanssa (CNS-relapse, pCICR)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
Aika uusiutumiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan.
Muut tapahtumat (ei vastetta, etenevä sairaus, uusiutuminen, toinen maligniteetti tai kuolema ennen CR:ää ja sen aikana) otetaan huomioon kilpailevina tapahtumina.
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
Arvioitu tapahtumattoman eloonjäämisen todennäköisyys (pEFS)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
PEFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan (vasteen puuttuminen, etenevä sairaus, uusiutuminen, toinen pahanlaatuisuus tai kuolema mistä tahansa syystä) tai viimeisen seurannan päivämäärä.
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survival (pOS)
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
Eloonjääminen (pOS) määritellään ajaksi diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä tai elossa olevien potilaiden viimeisen kontaktin päivämäärään.
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvän toksisuuden yleisyys ja tietyissä protokollan osissa, satunnaistetuissa ryhmissä ja seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
|
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden yleisyys ja tietyissä protokollan osissa, satunnaistetuissa ryhmissä ja seurannan aikana
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
|
Kiinnostavien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien yleisyys
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
|
Arvioitavissa olevien potilaiden osuus riskiryhmien ositteesta
Aikaikkuna: rekrytoinnin aikana
|
rekrytoinnin aikana
|
|
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus molekyylimarkkerien yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
|
|
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus minimaalisten taudin jäännöstulosten yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
opintojen päättyessä, enintään 7,25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Burkhardt, Prof. Dr. Dr., University Hospital Muenster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Prednisoloni
- Syklofosfamidi
- Ifosfamidi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Merkaptopuriini
- Tioguaniini
- Pegaspargase
- Vindesine
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKM17_0023
- 2017-001691-39 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfoblastinen lymfooma, lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)