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パーキンソン病における太宗実践のフィージビリティスタディ (Taïso-Park)

2021年7月21日 更新者:University Hospital, Angers

これは、軽度から中等度の姿勢の不安定性を伴うパーキンソン病患者を対象に、隔週で 6 か月間太刀を実践する、記述的および分析的で将来的な実現可能性、モノセントリック、縦断的なパイロット研究です。

介入は、患者グループのプロジェクト全体で 6 か月 (連続 25 週間) にわたって計画されています。 患者は、介入の治療が開始される前の月に含まれます。 標準化された 4 つの評価セッションが実施されます。最初の評価は体操の最初の週に行われ、その後は 8 週間 (2 か月、4 か月、6 か月) ごとに行われます。 インシデントの収集とフィットネス評価テストは、物理トレーナーがバランスを取りながら実行し、理学療法士が実行します。 生活の質の評価と MDS-UPDRS II の評価は、統合訪問中に実行され、その後、最終研究訪問 (6 か月の練習後 2 週間以内) に調整神経科医と一緒に行われます。 インシデントの評価も、この調査終了時の訪問中に行われます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上 85 歳未満、
  • -神経科医によって診断されたパーキンソン病で、ドーパミン作動性治療に敏感であり、診断日からの疾患の期間に制限はありません。
  • 軽度から中等度の姿勢不安定症の患者 (Hoehn and Yahr スケールでグレード 2.5 および 3 に相当)、
  • 体育の練習の素朴な患者、
  • 研究で計画されたタイソープログラムを実行できる患者、
  • 書面によるインフォームドコンセントのある患者

除外基準:

  • スポーツの実施に禁忌の患者
  • 妊婦・産婦・授乳婦
  • 行政上または司法上の決定により自由を奪われた患者
  • 研究以外の目的で医療施設または社会施設に入院した患者
  • 後見人、受託者、または同意を表明できない成人
  • 社会保障制度に加入していない患者
  • -身体的または精神的能力の改善を目的とした治療研究プロトコルにすでに参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太宗の練習
隔週で6か月の練習太宗
体操は、フランス柔道連盟が国家代表を務める体育の練習です。 それはほとんどのフランスの道場で実践されています。 各コースで、タイソの練習は、基本的な運動能力 (調整、静的および動的バランス、移動と握力)、筋肉の強化、シミュレートされた攻撃と防御の演習によるターゲットワーク、打撃や投射のないリラクゼーション、特定の知識のワークを行います。練習するにつれて、練習の強度と複雑さが段階的かつ漸進的に上昇します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷事件および/または心臓血管の数
時間枠:外傷および/または心血管事故の収集は、最初の体操クラスで始まり、神経内科医との最後の訪問まで続きます (6 か月の収集)
主な判断基準は、体育の練習中、および患者の研究への参加が終了するまでの自宅と練習場所の間の移動中の外傷および/または心血管の数です。
外傷および/または心血管事故の収集は、最初の体操クラスで始まり、神経内科医との最後の訪問まで続きます (6 か月の収集)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月9日

一次修了 (実際)

2020年10月7日

研究の完了 (実際)

2021年4月7日

試験登録日

最初に提出

2019年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月21日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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