太极拳治疗帕金森病的可行性研究 (Taïso-Park)
2021年7月21日 更新者：University Hospital, Angers
这是一项关于描述性和分析性、前瞻性可行性、单中心、纵向的初步研究，在患有轻度至中度姿势不稳的帕金森病患者中，每两周进行 Taïso 练习 6 个月。
计划对患者组的整个项目进行超过 6 个月（连续 25 周）的干预。 患者包括在干预治疗开始前一个月。 进行了四次标准化评估：在 Taiso 的第一周进行第一次评估，然后每 8 周（2 个月、4 个月和 6 个月）进行一次评估。 事件收集和健康评估测试由体能教练执行，而平衡则由物理治疗师执行。 生活质量评估和 MDS-UPDRS II 评级在纳入访视期间进行，然后与协调神经科医生一起进行最终研究访视（实践 6 个月后，2 周内）。 在这次研究结束访问期间，还将对事件进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49000
- CHU d'Angers
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且<85岁，
- 由神经科医生诊断的帕金森氏病，接受治疗并对多巴胺能治疗敏感，自诊断之日起不受疾病持续时间的限制，
- 轻度至中度姿势不稳定的患者（相当于 Hoehn 和 Yahr 量表的 2.5 级和 3 级），
- 任何太宗练习的天真病人，
- 患者可以执行研究中计划的 Taïso 程序，
- 获得书面知情同意书的患者
排除标准：
- 有运动禁忌症的患者
- 孕妇、产妇和哺乳期母亲
- 被行政或司法决定剥夺自由的病人
- 出于研究以外的目的而被送往医疗机构或社会机构的患者
- 被监护或托管或无法表示同意的成年人
- 患者不属于社会保障体系
- 患者已经参与旨在提高身体或心理能力的治疗研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太宗练习
为期 6 个月的双周练习太宗
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Taiso 是一种身体准备练习，法国柔道联合会是国家代表。
大多数法国道场都有这种做法。
在每门课程中，Taiso 的练习都会锻炼基本运动技能（协调、静态和动态平衡、运动和抓地力）、肌肉强化、通过模拟攻击-防御练习进行目标工作，无需打击或投射、放松以及跌倒和跌倒知识的具体工作在练习时，练习的强度和复杂性随着毕业和进步而增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤事件和/或心血管事件的数量
大体时间：外伤和/或心血管事件的收集将从第一次 Taiso 班级开始，一直持续到神经科医生的最后一次访问（收集 6 个月）
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主要判断标准是在 Taiso 练习期间以及在家庭和练习地点之间的旅途中直到患者参与研究结束时的创伤事件和/或心血管事件的数量。
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外伤和/或心血管事件的收集将从第一次 Taiso 班级开始，一直持续到神经科医生的最后一次访问（收集 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2020年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年4月7日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月2日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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