Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti praxe Taïso u Parkinsonovy choroby (Taïso-Park)

21. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Toto je pilotní studie deskriptivní a analytické, prospektivní proveditelnosti, monocentrická, longitudinální s 6měsíčním dvoutýdenním cvičením Taïso u pacientů s Parkinsonovou nemocí s mírnou až střední posturální nestabilitou.

Intervence je plánována na 6 měsíců (25 po sobě jdoucích týdnů) pro celý projekt skupiny pacientů. Pacienti jsou zařazeni v měsíci před zahájením léčby intervence. Provádějí se čtyři standardizovaná hodnocení: první hodnocení během prvního týdne Taiso a poté každých 8 týdnů (2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců). Sběr incidentů a testy hodnocení kondice provádí fyzický trenér při udržování rovnováhy a provádí je fyzioterapeut. Hodnocení kvality života a hodnocení MDS-UPDRS II se provádí během inkluzní návštěvy a poté závěrečné studijní návštěvy (do 2 týdnů) po 6 měsících praxe) u koordinujícího neurologa. Během této návštěvy na konci studie se také provádí vyhodnocení incidentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU d'Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 a <85 let,
  • Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem, léčená a citlivá na dopaminergní léčbu bez omezení délky trvání nemoci od data diagnózy,
  • Pacient s mírnou až středně těžkou posturální nestabilitou (ekvivalent stupně 2,5 a 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici),
  • Naivní pacient jakékoli praxe Taiso,
  • Pacient je k dispozici pro provádění programu Taïso plánovaného ve studii,
  • Pacient s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikací k provozování sportu
  • Těhotná žena, rodička a kojící matka
  • Pacient zbavený svobody správním nebo soudním rozhodnutím
  • Pacient přijatý do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Dospělí pod opatrovnictvím nebo poručenstvím nebo neschopní vyjádřit souhlas
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient se již účastní terapeutického výzkumného protokolu, jehož cílem je zlepšit fyzické nebo duševní schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení Taïso
6 měsíců dvoutýdenního cvičení Taïso
Jiný: Taïso
Taiso je cvičení fyzické přípravy, jehož státním delegátem je Francouzská federace juda. Praktikuje se ve většině francouzských dojo. Během každého kurzu se v Taisově cvičení procvičují základní motorické dovednosti (koordinace, statická a dynamická rovnováha, lokomoce a úchop), posilování svalů, cílená práce pomocí simulovaných útoků-obranných cvičení bez úderů a projekcí, relaxace a specifická znalostní práce k pádu a stoupat s gradací a progresivitou v intenzitě a složitosti cvičení, jak a kdy se cvičí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet traumatických příhod a/nebo kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Sběr traumatických a/nebo kardiovaskulárních příhod začne v první třídě Taiso a bude pokračovat až do poslední návštěvy u neurologa (6 měsíců od odběru
Hlavním hodnotícím kritériem je počet traumatických příhod a/nebo kardiovaskulárních příhod během cvičení Taiso a na cestách mezi domovem a místem cvičení až do konce účasti pacienta ve studii.
Sběr traumatických a/nebo kardiovaskulárních příhod začne v první třídě Taiso a bude pokračovat až do poslední návštěvy u neurologa (6 měsíců od odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A01551-56

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit