- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04045925
Machbarkeitsstudie der Taïso-Praxis bei der Parkinson-Krankheit (Taïso-Park)
Dies ist eine Pilotstudie zur deskriptiven und analytischen, prospektiven Durchführbarkeit, monozentrisch, longitudinal mit 6 Monaten zweiwöchentlicher Praxis von Taïso bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit leichter bis mittelschwerer posturaler Instabilität.
Die Intervention wird über 6 Monate (25 aufeinanderfolgende Wochen) für das gesamte Projekt der Patientengruppe geplant. Patienten werden im Monat vor Behandlungsbeginn der Intervention eingeschlossen. Es werden vier standardisierte Bewertungssitzungen durchgeführt: eine erste Bewertung während der ersten Woche von Taiso und dann alle 8 Wochen (2 Monate, 4 Monate und 6 Monate). Die Erfassung von Vorfällen und die Fitnessbewertungstests werden vom Fitnesstrainer durchgeführt, während das Gleichgewicht gehalten und von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Bewertung der Lebensqualität und die MDS-UPDRS II-Bewertung werden während des Aufnahmebesuchs und dann des abschließenden Studienbesuchs (innerhalb von 2 Wochen) nach 6 Monaten Praxis) mit dem koordinierenden Neurologen durchgeführt. Bei diesem Studienabschlussbesuch wird auch eine Auswertung von Zwischenfällen durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49000
- CHU d'Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 und <85 Jahre alt,
- Parkinson-Krankheit, diagnostiziert von einem Neurologen, behandelt und empfindlich gegenüber einer dopaminergen Behandlung ohne Begrenzung der Krankheitsdauer seit dem Datum der Diagnose,
- Patient mit leichter bis mäßiger posturaler Instabilität (entspricht Grad 2,5 und 3 auf der Hoehn- und Yahr-Skala),
- Naiver Patient jeder Taiso-Praxis,
- Patient verfügbar, um das in der Studie geplante Taïso-Programm durchzuführen,
- Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer Kontraindikation für die Ausübung von Sport
- Schwangere, gebärende und stillende Mutter
- Patient, dem aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Patient, der zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurde
- Erwachsene, die unter Vormundschaft oder Treuhandschaft stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung auszudrücken
- Patient ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Patient, der bereits an einem therapeutischen Forschungsprotokoll teilnimmt, das darauf abzielt, die körperlichen oder geistigen Fähigkeiten zu verbessern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Taïso-Praxis
6 Monate zweiwöchentlich Taïso üben
|
Taiso ist eine Übung zur körperlichen Vorbereitung, bei der der französische Judo-Verband ein staatlicher Delegierter ist.
Es wird in den meisten französischen Dojos praktiziert.
Während jedes Kurses trainiert Taiso die grundlegenden motorischen Fähigkeiten (Koordination, statisches und dynamisches Gleichgewicht, Fortbewegung und Griff), Muskelkräftigung, Zielarbeit durch simulierte Angriffs-Abwehr-Übungen ohne Schläge oder Projektionen, Entspannung und die spezifische Wissensarbeit zu fallen und Steigern Sie mit der Graduierung und Progressivität in der Intensität und Komplexität der Übungen, wie und wenn sie geübt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl traumatischer Vorfälle und/oder kardiovaskulärer Vorfälle
Zeitfenster: Die Sammlung traumatischer und/oder kardiovaskulärer Vorfälle beginnt in der ersten Taiso-Klasse und wird bis zum letzten Besuch beim Neurologen fortgesetzt (6 Monate Sammlung
|
Das wichtigste Beurteilungskriterium ist die Anzahl traumatischer Vorfälle und/oder kardiovaskulärer Ereignisse während der Taiso-Praxis und auf Reisen zwischen Wohnort und Praxisort bis zum Ende der Teilnahme des Patienten an der Studie.
|
Die Sammlung traumatischer und/oder kardiovaskulärer Vorfälle beginnt in der ersten Taiso-Klasse und wird bis zum letzten Besuch beim Neurologen fortgesetzt (6 Monate Sammlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01551-56
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson Krankheit
-
ProgenaBiomeRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson-Krankheit mit Demenz | Parkinson-Demenz-Syndrom | Parkinson-Krankheit 2 | Parkinson-Krankheit 3 | Parkinson-Krankheit 4Vereinigte Staaten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenParkinson-Krankheit 6, früher Beginn | Parkinson-Krankheit (autosomal rezessiv, früher Beginn) 7, Mensch | Parkinson-Krankheit, autosomal rezessiv, früher Beginn | Parkinson-Krankheit, autosomal-rezessiver Frühbeginn, Digenic, Pink1/Dj1Vereinigte Staaten
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Parkinson | Parkinson-Krankheit und ParkinsonismusÄgypten
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenFrühe Parkinson-Krankheit (frühe Parkinson-Krankheit)Vereinigte Staaten, Argentinien, Österreich, Tschechische Republik, Finnland, Deutschland, Ungarn, Indien, Japan, Malaysia, Russische Föderation, Slowakei, Taiwan, Ukraine
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineAbgeschlossenParkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, PARK8Vereinigtes Königreich
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenParkinson-Krankheit und Parkinsonismus | Idiopathische Parkinson-KrankheitNicaragua
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Parkinson Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Idiopathische Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit, idiopathisch | Parkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityUnbekanntFrüh einsetzende Parkinson-Krankheit | Parkinson-Krankheit im Frühstadium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationUnbekanntGesunde Kontrollen | Parkinson-Krankheit mit LRRK2-Mutation | Parkinson-Krankheit ohne LRRK2-MutationFrankreich
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungParkinson-Anzeichen bei älteren PersonenVereinigte Staaten