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Machbarkeitsstudie der Taïso-Praxis bei der Parkinson-Krankheit (Taïso-Park)

21. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Dies ist eine Pilotstudie zur deskriptiven und analytischen, prospektiven Durchführbarkeit, monozentrisch, longitudinal mit 6 Monaten zweiwöchentlicher Praxis von Taïso bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit leichter bis mittelschwerer posturaler Instabilität.

Die Intervention wird über 6 Monate (25 aufeinanderfolgende Wochen) für das gesamte Projekt der Patientengruppe geplant. Patienten werden im Monat vor Behandlungsbeginn der Intervention eingeschlossen. Es werden vier standardisierte Bewertungssitzungen durchgeführt: eine erste Bewertung während der ersten Woche von Taiso und dann alle 8 Wochen (2 Monate, 4 Monate und 6 Monate). Die Erfassung von Vorfällen und die Fitnessbewertungstests werden vom Fitnesstrainer durchgeführt, während das Gleichgewicht gehalten und von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Bewertung der Lebensqualität und die MDS-UPDRS II-Bewertung werden während des Aufnahmebesuchs und dann des abschließenden Studienbesuchs (innerhalb von 2 Wochen) nach 6 Monaten Praxis) mit dem koordinierenden Neurologen durchgeführt. Bei diesem Studienabschlussbesuch wird auch eine Auswertung von Zwischenfällen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49000
        • CHU d'Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 und <85 Jahre alt,
  • Parkinson-Krankheit, diagnostiziert von einem Neurologen, behandelt und empfindlich gegenüber einer dopaminergen Behandlung ohne Begrenzung der Krankheitsdauer seit dem Datum der Diagnose,
  • Patient mit leichter bis mäßiger posturaler Instabilität (entspricht Grad 2,5 und 3 auf der Hoehn- und Yahr-Skala),
  • Naiver Patient jeder Taiso-Praxis,
  • Patient verfügbar, um das in der Studie geplante Taïso-Programm durchzuführen,
  • Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Kontraindikation für die Ausübung von Sport
  • Schwangere, gebärende und stillende Mutter
  • Patient, dem aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient, der zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurde
  • Erwachsene, die unter Vormundschaft oder Treuhandschaft stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung auszudrücken
  • Patient ist keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Patient, der bereits an einem therapeutischen Forschungsprotokoll teilnimmt, das darauf abzielt, die körperlichen oder geistigen Fähigkeiten zu verbessern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Taïso-Praxis
6 Monate zweiwöchentlich Taïso üben
Taiso ist eine Übung zur körperlichen Vorbereitung, bei der der französische Judo-Verband ein staatlicher Delegierter ist. Es wird in den meisten französischen Dojos praktiziert. Während jedes Kurses trainiert Taiso die grundlegenden motorischen Fähigkeiten (Koordination, statisches und dynamisches Gleichgewicht, Fortbewegung und Griff), Muskelkräftigung, Zielarbeit durch simulierte Angriffs-Abwehr-Übungen ohne Schläge oder Projektionen, Entspannung und die spezifische Wissensarbeit zu fallen und Steigern Sie mit der Graduierung und Progressivität in der Intensität und Komplexität der Übungen, wie und wenn sie geübt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl traumatischer Vorfälle und/oder kardiovaskulärer Vorfälle
Zeitfenster: Die Sammlung traumatischer und/oder kardiovaskulärer Vorfälle beginnt in der ersten Taiso-Klasse und wird bis zum letzten Besuch beim Neurologen fortgesetzt (6 Monate Sammlung
Das wichtigste Beurteilungskriterium ist die Anzahl traumatischer Vorfälle und/oder kardiovaskulärer Ereignisse während der Taiso-Praxis und auf Reisen zwischen Wohnort und Praxisort bis zum Ende der Teilnahme des Patienten an der Studie.
Die Sammlung traumatischer und/oder kardiovaskulärer Vorfälle beginnt in der ersten Taiso-Klasse und wird bis zum letzten Besuch beim Neurologen fortgesetzt (6 Monate Sammlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

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