Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av Taïso-praksisen ved Parkinsons sykdom (Taïso-Park)

21. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Dette er en pilotstudie av beskrivende og analytisk, prospektiv gjennomførbarhet, monosentrisk, longitudinell med 6 måneders 2-ukentlig praktisering av Taïso hos pasienter med Parkinsons sykdom med mild til moderat postural ustabilitet.

Intervensjonen er planlagt over 6 måneder (25 sammenhengende uker) for hele prosjektet til pasientgruppen. Pasienter inkluderes i måneden før oppstart av behandlingen av intervensjonen. Fire standardiserte evalueringsøkter gjennomføres: en første evaluering i løpet av den første uken av Taiso og deretter hver 8. uke (2 måneder, 4 måneder og 6 måneder). Hendelsesinnsamling og kondisjonsvurderingstester utføres av den fysiske treneren mens balansen og utføres av en fysioterapeut. Livskvalitetsvurderingen og MDS-UPDRS II-vurderingen utføres under inklusjonsbesøket og deretter det siste studiebesøket (innen 2 uker) etter 6 måneders praksis) hos den koordinerende nevrologen. Det gjennomføres også en evaluering av hendelser under dette studieavslutningsbesøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49000
        • CHU d'Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 og <85 år,
  • Parkinsons sykdom diagnostisert av en nevrolog, behandlet og følsom for dopaminerg behandling uten begrensning av sykdommens varighet siden diagnostiseringsdatoen,
  • Pasient med mild til moderat postural ustabilitet (tilsvarer grad 2,5 og 3 på Hoehn og Yahr-skalaen),
  • Naiv pasient av enhver praksis med Taiso,
  • Pasient tilgjengelig for å utføre Taïso-programmet som er planlagt i studien,
  • Pasient med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kontraindikasjon for utøvelse av sport
  • Gravid kvinne, fødende og ammende mor
  • Pasient fratatt friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse
  • Pasient innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
  • Voksne under vergemål eller forvalterskap eller som ikke kan uttrykke samtykke
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem
  • Pasient som allerede deltar i en terapeutisk forskningsprotokoll som tar sikte på å forbedre fysiske eller mentale evner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Taïso praksis
6 måneder med øvelse Taïso annenhver uke
Taiso er en fysisk forberedelsespraksis som det franske judoforbundet er delstatsdelegat for. Det praktiseres i de fleste franske dojoer. I løpet av hvert kurs arbeider Taisos praksis med de grunnleggende motoriske ferdighetene (koordinasjon, statisk og dynamisk balanse, bevegelse og grep), muskelstyrking, målarbeid ved simulerte angrep-forsvarsøvelser uten slag eller projeksjoner, avspenning og det spesifikke kunnskapsarbeidet for å falle og øke med graduering og progressivitet i intensiteten og kompleksiteten til øvelsene etter hvert som de trenes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall traumatiske hendelser og/eller kardiovaskulære(r)
Tidsramme: Innsamlingen av traumatiske og/eller kardiovaskulære hendelser vil begynne i den første Taiso-klassen og fortsette til det siste besøket hos nevrologen (6 måneders innsamling
Hovedvurderingskriteriet er antall traumatiske hendelser og/eller kardiovaskulær(e) under Taiso-praksis og på reiser mellom hjem og praksissted frem til slutten av pasientens deltakelse i studien.
Innsamlingen av traumatiske og/eller kardiovaskulære hendelser vil begynne i den første Taiso-klassen og fortsette til det siste besøket hos nevrologen (6 måneders innsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere