術中胆管造影の成功
2019年8月7日 更新者：Olli Helminen、Jyväskylä Central Hospital
ルーチンの術中胆管造影の成功
本研究の目的は、術中胆管造影 (IOC) のルーチン使用の成功を評価し、術中 c アーム胆管造影の性能を妨げている要因を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 1 月から 2018 年 8 月までに実施されたすべての連続した選択的および緊急胆嚢摘出術は、将来のデータベースに登録されました。 IOC は、1998 年以来、胆嚢摘出術中に可能であれば定期的に実施するように指示されています。 すべての待機手術は、レジデントまたは専門の外科医によって行われました。 この研究のために、研究者は被ばくとパルス透視法から放射線被ばく値を収集しました。 蛍光透視時間を記録した。執刀医は、胆嚢摘出術の直後にアンケートに回答するよう求められた。 技術的な成功と IOC の延期の可能性の理由が文書化されました。胆嚢摘出術の 6 か月後に、胆嚢造影が失敗または延期された症例の患者データをチェックし、症候性残留総胆管結石症の可能性を調べました。
倫理: 研究は、病院管理によって承認されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド、40620
- Central Finland Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2018年8月の間に、症候性胆石症のために開腹または腹腔鏡下胆嚢摘出術で手術されたすべての連続胆嚢摘出術患者
説明
包含基準:
- 2018年1月から2018年8月までの連続胆嚢摘出患者全員
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胆道造影の成功
2018 年 1 月から 2018 年 8 月まで、すべての連続した選択的および緊急胆嚢摘出術が実施され、胆管造影が術中に成功した
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胆管造影の成功または失敗
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胆管造影の失敗
2018 年 1 月から 2018 年 8 月まで、すべての連続した選択的および緊急胆嚢摘出術が実施され、胆管造影が術中に失敗した
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胆管造影の成功または失敗
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中胆管造影の数
時間枠：6ヵ月
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成功したカニューレの数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中胆管造影の技術的成功
時間枠：6ヵ月
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技術的成功の等級 (簡単、最小限の困難、大きな困難)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Mattila, M.D., Ph.D.、Consultant Surgeon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月26日
研究の完了 (実際)
2019年3月26日
試験登録日
最初に提出
2019年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月7日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。