Éxito de la colangiografía intraoperatoria
7 de agosto de 2019 actualizado por: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
Éxito de la colangiografía intraoperatoria de rutina
El propósito del presente estudio fue evaluar el éxito del uso rutinario de la colangiografía intraoperatoria (COI) y examinar los factores que dificultan la realización de la colangiografía intraoperatoria con brazo en C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2018 hasta agosto de 2018, todas las colecistectomías electivas y de emergencia consecutivas realizadas se ingresaron en una base de datos prospectiva. Se ha instruido que la CIO se realice de forma rutinaria cuando sea factible durante la colecistectomía desde 1998. Todas las operaciones electivas fueron realizadas por residentes o cirujanos especialistas. Para este estudio, los investigadores recopilaron los valores de exposición a la radiación a partir de la exposición y la fluoroscopia pulsada. Se registró el tiempo (s) de fluoroscopia. Se le pidió al cirujano que operara que completara un cuestionario directamente después de la colecistectomía. Se documentaron el éxito técnico y las razones del posible aplazamiento de la CIO. Los datos de los pacientes de los casos de colangiografía fallida o diferida se verificaron 6 meses después de la colecistectomía en busca de una posible coledocolitiasis residual sintomática. Las colecistectomías laparoscópicas fueron realizadas tanto por residentes como por cirujanos especialistas.
Ética: El estudio fue aprobado por la administración del hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes de colecistectomía consecutiva durante enero de 2018 a agosto de 2018 que son operados con colecistectomía abierta o laparoscópica por colelitiasis sintomática
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de colecistectomía consecutivos durante enero de 2018 a agosto de 2018
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Éxito de la colangiografía
De enero de 2018 a agosto de 2018 se realizaron todas las colecistectomías electivas y de emergencia consecutivas con éxito intraoperatorio de colangiografía
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éxito o fracaso de la colangiografía
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Fracaso de la colangiografía
De enero de 2018 a agosto de 2018 se realizaron todas las colecistectomías electivas y de emergencia consecutivas con fracaso intraoperatorio de la colangiografía
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éxito o fracaso de la colangiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de colangiografía intraoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de canulación exitosa
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito técnico de la colangiografía intraoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grados de éxito técnico (fácil, dificultades mínimas, dificultades mayores)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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