Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes med intraoperativ kolangiografi

7. august 2019 opdateret af: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Succes med rutinemæssig intraoperativ kolangiografi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere succesen af ​​rutinemæssig brug af intraoperativ kolangiografi (IOC) og at undersøge de faktorer, der hindrer udførelsen af ​​intraoperativ c-arm kolangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2018 til august 2018 blev alle konsekutive elektive og nødsituationer udførte kolecystektomier indtastet i en prospektiv database. IOC er blevet instrueret i at blive udført rutinemæssigt, når det er muligt under kolecystektomi siden 1998. Alle elektive operationer blev udført enten af ​​beboere eller specialkirurger. Til denne undersøgelse indsamlede efterforskerne strålingseksponeringsværdierne fra eksponering og pulserende fluoroskopi. Fluoroskopi tid(er) blev registreret. Operationskirurgen blev bedt om at udfylde et spørgeskema umiddelbart efter kolecystektomien. Den tekniske succes og årsagerne til mulig udsættelse af IOC blev dokumenteret. Patientdata fra mislykkede eller udskudte kolangiografitilfælde blev kontrolleret 6 måneder efter kolecystektomi for mulig symptomatisk resterende koledokolithiasis. Laparoskopiske kolecystektomier blev udført både af beboere og specialkirurger.

Etik: Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets administration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle på hinanden følgende kolecystektomipatienter i løbet af januar 2018 til august 2018, som opereres med åben eller laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelithiasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle på hinanden følgende kolecystektomipatienter i løbet af januar 2018 til august 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cholangiografi succes
Fra januar 2018 til august 2018 udføres alle på hinanden følgende elektive og akutte kolecystektomier med intraoperativ succes med kolangiografi
Stråling: intraoperativ kolangiografi
succes eller fiasko af kolangiografi
Cholangiografisvigt
Fra januar 2018 til august 2018 udførte alle konsekutive elektive og akutte kolecystektomier med intraoperativ svigt af kolangiografi
Stråling: intraoperativ kolangiografi
succes eller fiasko af kolangiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal af intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: 6 måneder
antal vellykkede kanyleringer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes af intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: 6 måneder
grader af teknisk succes (let, , minimale vanskeligheder, store vanskeligheder)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystolithiasis

Kliniske forsøg med intraoperativ kolangiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner