Successo della colangiografia intraoperatoria
7 agosto 2019 aggiornato da: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
Successo della colangiografia intraoperatoria di routine
Lo scopo del presente studio era di valutare il successo dell'uso routinario della colangiografia intraoperatoria (IOC) e di esaminare i fattori che ostacolano le prestazioni della colangiografia intraoperatoria con arco a C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2018 ad agosto 2018 tutte le colecistectomie elettive e di emergenza consecutive eseguite sono state inserite in un database prospettico. Il CIO è stato istruito per essere eseguito di routine quando possibile durante la colecistectomia dal 1998. Tutte le operazioni elettive sono state eseguite da residenti o chirurghi specializzati. Per questo studio i ricercatori hanno raccolto i valori di esposizione alle radiazioni dall'esposizione e dalla fluoroscopia pulsata. È stato registrato il tempo di fluoroscopia (s). Al chirurgo operativo è stato chiesto di compilare un questionario subito dopo la colecistectomia. Sono stati documentati il successo tecnico e le ragioni per il possibile differimento del CIO. I dati dei pazienti da casi di colangiografia non riusciti o differiti sono stati controllati 6 mesi dopo la colecistectomia per possibile coledocolitiasi residua sintomatica. Le colecistectomie laparoscopiche sono state eseguite sia da residenti che da chirurghi specializzati.
Etica: lo studio è stato approvato dall'amministrazione ospedaliera.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Central Finland Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti sottoposti a colecistectomia consecutive da gennaio 2018 ad agosto 2018 che sono stati operati con colecistectomia a cielo aperto o laparoscopica per colelitiasi sintomatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con colecistectomia consecutivi da gennaio 2018 ad agosto 2018
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Successo colangiografico
Da gennaio 2018 ad agosto 2018 tutte le colecistectomie elettive e d'urgenza consecutive eseguite con successo intraoperatorio della colangiografia
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successo o fallimento della colangiografia
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Fallimento della colangiografia
Da gennaio 2018 ad agosto 2018 tutte le colecistectomie elettive e d'urgenza consecutive eseguite con fallimento intraoperatorio della colangiografia
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successo o fallimento della colangiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di colangiografie intraoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di incannulazioni riuscite
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo tecnico della colangiografia intraoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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gradi di successo tecnico (facile, , difficoltà minime, difficoltà maggiori)
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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