Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces cholangiografii śródoperacyjnej

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Sukces rutynowej cholangiografii śródoperacyjnej

Celem niniejszego badania była ocena skuteczności rutynowego stosowania cholangiografii śródoperacyjnej (IOC) oraz zbadanie czynników utrudniających wykonanie cholangiografii śródoperacyjnej z ramieniem C.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od stycznia 2018 r. do sierpnia 2018 r. wszystkie kolejne wykonane cholecystektomie planowe i ze wskazań nagłych zostały wpisane do prospektywnej bazy danych. IOC został poinstruowany, aby wykonywać rutynowo, gdy jest to możliwe, podczas cholecystektomii od 1998 roku. Wszystkie planowane operacje były wykonywane przez rezydentów lub wyspecjalizowanych chirurgów. Na potrzeby tego badania badacze zebrali wartości ekspozycji na promieniowanie z ekspozycji i fluoroskopii pulsacyjnej. Rejestrowano czas (s) fluoroskopii. Chirurg operujący został poproszony o wypełnienie kwestionariusza bezpośrednio po cholecystektomii. Udokumentowano sukces techniczny i przyczyny ewentualnego odroczenia IOC. Dane pacjentów z przypadków nieudanej lub odroczonej cholangiografii zostały sprawdzone 6 miesięcy po cholecystektomii pod kątem możliwej objawowej resztkowej kamicy żółciowej. Cholecystektomie laparoskopowe były wykonywane zarówno przez rezydentów, jak i chirurgów-specjalistów.

Etyka: Badanie zostało zatwierdzone przez administrację szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jyväskylä, Finlandia, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci po cholecystektomii w okresie od stycznia 2018 do sierpnia 2018, którzy zostali poddani cholecystektomii otwartej lub laparoskopowej z powodu objawowej kamicy żółciowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich kolejnych pacjentów po cholecystektomii w okresie od stycznia do sierpnia 2018 r

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sukces cholangiografii
Od stycznia 2018 do sierpnia 2018 wszystkie kolejne cholecystektomie planowe i ze wskazań nagłych wykonane ze śródoperacyjnym sukcesem cholangiografii
powodzenie lub niepowodzenie cholangiografii
Niepowodzenie cholangiografii
Od stycznia 2018 do sierpnia 2018 wszystkie kolejne cholecystektomie planowe i ze wskazań nagłych wykonane z niepowodzeniem śródoperacyjnego cholangiografii
powodzenie lub niepowodzenie cholangiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba cholangiografii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba udanych kaniulacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny cholangiografii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stopnie sukcesu technicznego (łatwe, minimalne trudności, duże trudności)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholangiografia śródoperacyjna

Subskrybuj