Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succes van intra-operatieve cholangiografie

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Succes van routinematige intraoperatieve cholangiografie

Het doel van de huidige studie was om het succes van routinematig gebruik van intraoperatieve cholangiografie (IOC) te evalueren en om de factoren te onderzoeken die de uitvoering van intraoperatieve c-arm cholangiografie belemmeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2018 tot augustus 2018 werden alle opeenvolgende electieve cholecystectomieën en spoedeisende cholecystectomieën ingevoerd in een prospectieve database. IOC is geïnstrueerd om routinematig te worden uitgevoerd wanneer dit haalbaar is tijdens cholecystectomie sinds 1998. Alle electieve operaties werden uitgevoerd door bewoners of gespecialiseerde chirurgen. Voor deze studie verzamelden de onderzoekers de stralingsblootstellingswaarden van blootstelling en gepulste fluoroscopie. Fluoroscopietijd(en) werden geregistreerd. De opererend chirurg werd gevraagd direct na de cholecystectomie een vragenlijst in te vullen. Het technische succes en de redenen voor mogelijk uitstel van IOC werden gedocumenteerd. Patiëntgegevens van mislukte of uitgestelde cholangiografiegevallen werden 6 maanden na cholecystectomie gecontroleerd op mogelijke symptomatische residuele choledocholithiasis. Laparoscopische cholecystectomieën werden uitgevoerd door zowel aios als gespecialiseerde chirurgen.

Ethiek: De studie werd goedgekeurd door de ziekenhuisadministratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle opeenvolgende cholecystectomiepatiënten in januari 2018 tot augustus 2018 die zijn geopereerd met open of laparoscopische cholecystectomie voor symptomatische cholelithiase

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende cholecystectomiepatiënten in de periode januari 2018 tot augustus 2018

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cholangiografie succes
Van januari 2018 tot augustus 2018 werden alle opeenvolgende electieve cholecystectomieën en spoedeisende cholecystectomieën uitgevoerd met intraoperatief succes van cholangiografie
Straling: intraoperatieve cholangiografie
succes of falen van cholangiografie
Cholangiografie mislukt
Van januari 2018 tot augustus 2018 werden alle opeenvolgende electieve cholecystectomieën en spoedeisende cholecystectomieën uitgevoerd met intraoperatief falen van cholangiografie
Straling: intraoperatieve cholangiografie
succes of falen van cholangiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal intraoperatieve cholangiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
aantal succesvolle canulaties
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
technisch succes van intraoperatieve cholangiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
graden van technisch succes (gemakkelijk, , minimale moeilijkheden, grote moeilijkheden)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystolithiase

Klinische onderzoeken op intraoperatieve cholangiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren