Succès de la cholangiographie peropératoire
7 août 2019 mis à jour par: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
Succès de la cholangiographie peropératoire de routine
Le but de la présente étude était d'évaluer le succès de l'utilisation systématique de la cholangiographie peropératoire (IOC) et d'examiner les facteurs qui entravent la performance de la cholangiographie peropératoire à l'arceau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2018 à août 2018, toutes les cholécystectomies électives et d'urgence consécutives réalisées ont été saisies dans une base de données prospective. IOC a été chargé d'être effectué systématiquement lorsque cela est possible pendant la cholécystectomie depuis 1998. Toutes les opérations électives ont été réalisées soit par des résidents, soit par des chirurgiens spécialistes. Pour cette étude, les enquêteurs ont recueilli les valeurs d'exposition aux rayonnements à partir de l'exposition et de la fluoroscopie pulsée. Le ou les temps de fluoroscopie ont été enregistrés. Le chirurgien opérateur a été invité à remplir un questionnaire directement après la cholécystectomie. Le succès technique et les raisons d'un éventuel report de l'IOC ont été documentés. Les données des patients des cas de cholangiographie infructueuse ou différée ont été vérifiées 6 mois après la cholécystectomie pour une éventuelle cholédocholithiase résiduelle symptomatique. Des cholécystectomies laparoscopiques ont été réalisées à la fois par des résidents et des chirurgiens spécialistes.
Éthique : L'étude a été approuvée par l'administration hospitalière.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jyväskylä, Finlande, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consécutifs ayant subi une cholécystectomie entre janvier 2018 et août 2018 qui ont subi une cholécystectomie ouverte ou laparoscopique pour une lithiase biliaire symptomatique
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs ayant subi une cholécystectomie entre janvier 2018 et août 2018
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Succès de la cholangiographie
De janvier 2018 à août 2018, toutes les cholécystectomies électives et d'urgence consécutives réalisées avec succès peropératoire de la cholangiographie
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succès ou échec de la cholangiographie
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Échec de la cholangiographie
De janvier 2018 à août 2018, toutes les cholécystectomies électives et d'urgence consécutives réalisées avec échec peropératoire de la cholangiographie
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succès ou échec de la cholangiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de cholangiographies peropératoires
Délai: 6 mois
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nombre de canulations réussies
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès technique de la cholangiographie peropératoire
Délai: 6 mois
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notes de réussite technique (facile, , difficultés minimes, difficultés majeures)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
12 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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