Framgång för intraoperativ kolangiografi
7 augusti 2019 uppdaterad av: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
Framgång för rutinmässig intraoperativ kolangiografi
Syftet med denna studie var att utvärdera framgången med rutinmässig användning av intraoperativ kolangiografi (IOC) och att undersöka de faktorer som hindrar utförandet av intraoperativ c-arm kolangiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från januari 2018 till augusti 2018 fördes alla på varandra följande elektiva och akuta kolecystektomier som utfördes in i en prospektiv databas. IOC har instruerats att utföras rutinmässigt när det är möjligt under kolecystektomi sedan 1998. Alla elektiva operationer utfördes antingen av boende eller specialistkirurger. För denna studie samlade utredarna in strålningsexponeringsvärdena från exponering och pulsad fluoroskopi. Fluoroskopitid(er) registrerades. Den opererande kirurgen ombads att fylla i ett frågeformulär direkt efter kolecystektomi. Den tekniska framgången och orsakerna till eventuellt uppskjutande av IOC dokumenterades. Patientdata från misslyckade eller uppskjutna kolangiografifall kontrollerades 6 månader efter kolecystektomi för eventuell symptomatisk kvarvarande koledokolitiasis. Laparoskopiska kolecystektomier utfördes både av boende och specialistkirurger.
Etik: Studien godkändes av sjukhusets administration.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
201
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla på varandra följande kolecystektomipatienter under januari 2018 till augusti 2018 som opereras med öppen eller laparoskopisk kolecystektomi för symtomatisk kolelitiasis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla på varandra följande cholecystektomipatienter under januari 2018 till augusti 2018
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cholangiografi framgång
Från januari 2018 till augusti 2018 utfördes alla på varandra följande elektiva och akuta kolecystektomier med intraoperativ framgång av kolangiografi
|
framgång eller misslyckande med kolangiografi
|
|
Kolangiografifel
Från januari 2018 till augusti 2018 utfördes alla på varandra följande elektiva och akuta kolecystektomier med intraoperativt misslyckande av kolangiografi
|
framgång eller misslyckande med kolangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal intraoperativ kolangiografi
Tidsram: 6 månader
|
antal lyckade kanyler
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
teknisk framgång för intraoperativ kolangiografi
Tidsram: 6 månader
|
grader av teknisk framgång (lätt, , minimala svårigheter, stora svårigheter)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .