术中胆管造影成功
2019年8月7日 更新者：Olli Helminen、Jyväskylä Central Hospital
常规术中胆管造影术的成功
本研究的目的是评估常规使用术中胆管造影 (IOC) 的成功，并检查阻碍术中 c 臂胆管造影性能的因素。
研究概览
详细说明
从 2018 年 1 月到 2018 年 8 月，所有连续进行的择期和急诊胆囊切除术都被输入了一个前瞻性数据库。 自 1998 年以来，已指示在胆囊切除术期间可行时常规执行 IOC。 所有择期手术均由住院医师或专科外科医生进行。 对于这项研究，研究人员从曝光和脉冲透视中收集了辐射曝光值。 记录透视时间 (s)。胆囊切除术后要求手术外科医生直接填写问卷。 记录了 IOC 的技术成功和可能推迟的原因。在胆囊切除术后 6 个月检查来自不成功或推迟的胆道造影病例的患者数据，以检查可能有症状的残留胆总管结石。腹腔镜胆囊切除术由住院医师和专科外科医生进行。
伦理学：该研究得到了医院管理部门的批准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jyväskylä、芬兰、40620
- Central Finland Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 1 月至 2018 年 8 月期间所有因症状性胆石症而接受开腹或腹腔镜胆囊切除术的连续胆囊切除术患者
描述
纳入标准：
- 2018年1月至2018年8月期间所有连续胆囊切除术患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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造影成功
从 2018 年 1 月到 2018 年 8 月，所有连续的择期和急诊胆囊切除术均在术中胆管造影术中取得成功
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胆管造影成功或失败
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造影失败
从 2018 年 1 月到 2018 年 8 月，所有连续的择期和急诊胆囊切除术均因术中胆道造影失败而进行
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胆管造影成功或失败
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中胆管造影次数
大体时间：6个月
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成功插管数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中胆管造影的技术成功
大体时间：6个月
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技术成功的等级（容易，，最小困难，主要困难）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Mattila, M.D., Ph.D.、Consultant Surgeon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月26日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2019年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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