Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksess med intraoperativ kolangiografi

7. august 2019 oppdatert av: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Suksess med rutinemessig intraoperativ kolangiografi

Hensikten med denne studien var å evaluere suksessen til rutinemessig bruk av intraoperativ kolangiografi (IOC) og å undersøke faktorene som hindrer ytelsen til intraoperativ c-arm kolangiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2018 til august 2018 ble alle påfølgende elektive og akutte kolecystektomier utført i en prospektiv database. IOC har blitt instruert om å utføres rutinemessig når det er mulig under kolecystektomi siden 1998. Alle elektive operasjoner ble utført enten av beboere eller spesialistkirurger. For denne studien samlet etterforskerne strålingseksponeringsverdiene fra eksponering og pulserende fluoroskopi. Fluoroskopi tid(er) ble registrert. Operatørkirurgen ble bedt om å fylle ut et spørreskjema rett etter kolecystektomi. Den tekniske suksessen og årsakene til mulig utsettelse av IOC ble dokumentert. Pasientdata fra mislykkede eller utsatte kolangiografitilfeller ble kontrollert 6 måneder etter kolecystektomi for mulig symptomatisk gjenværende koledokolithiasis. Laparoskopiske kolecystektomier ble utført både av beboere og spesialistkirurger.

Etikk: Studien ble godkjent av sykehusadministrasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle påfølgende kolecystektomipasienter i løpet av januar 2018 til august 2018 som opereres med åpen eller laparoskopisk kolecystektomi for symptomatisk kolelitiasis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle påfølgende kolecystektomipasienter i løpet av januar 2018 til august 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cholangiografi suksess
Fra januar 2018 til august 2018 utførte alle påfølgende elektive og akutte kolecystektomier med intraoperativ suksess av kolangiografi
Stråling: intraoperativ kolangiografi
suksess eller fiasko med kolangiografi
Cholangiografisvikt
Fra januar 2018 til august 2018 utførte alle påfølgende elektive og akutte kolecystektomier med intraoperativ svikt i kolangiografi
Stråling: intraoperativ kolangiografi
suksess eller fiasko med kolangiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: 6 måneder
antall vellykkede kanyleringer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
teknisk suksess ved intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: 6 måneder
karakterer for teknisk suksess (lett, , minimale vanskeligheter, store vanskeligheter)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intraoperativ kolangiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere