Úspěch intraoperační cholangiografie
7. srpna 2019 aktualizováno: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
Úspěch rutinní intraoperační cholangiografie
Účelem této studie bylo zhodnotit úspěšnost rutinního používání intraoperační cholangiografie (IOC ) a prozkoumat faktory, které brání provedení peroperační cholangiografie c-ramenného ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od ledna 2018 do srpna 2018 byly všechny provedené po sobě jdoucí elektivní a urgentní cholecystektomie zaneseny do prospektivní databáze. IOC byl od roku 1998 instruován, aby byl prováděn rutinně, pokud je to možné během cholecystektomie. Všechny elektivní operace byly prováděny buď rezidenty nebo specializovanými chirurgy. Pro tuto studii výzkumníci shromáždili hodnoty radiační expozice z expozice a pulzní fluoroskopie. Byl zaznamenáván čas (s) fluoroskopie. Operující chirurg byl požádán o vyplnění dotazníku přímo po cholecystektomii. Byl zdokumentován technický úspěch a důvody možného odkladu IOC. Pacientská data z neúspěšných nebo odložených případů cholangiografie byla kontrolována 6 měsíců po cholecystektomii na možnou symptomatickou reziduální choledocholitiázu. Laparoskopické cholecystektomie byly prováděny jak rezidenty, tak odbornými chirurgy.
Etika: Studie byla schválena vedením nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
201
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti po cholecystektomii v průběhu ledna 2018 až srpen 2018, kteří jsou operováni otevřenou nebo laparoskopickou cholecystektomií pro symptomatickou cholelitiázu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti po cholecystektomii během ledna 2018 až srpna 2018
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěch cholangiografie
Od ledna 2018 do srpna 2018 byly provedeny všechny po sobě jdoucí elektivní a urgentní cholecystektomie s intraoperačním úspěchem cholangiografie
|
úspěch nebo neúspěch cholangiografie
|
|
Selhání cholangiografie
Od ledna 2018 do srpna 2018 všechny po sobě jdoucí elektivní a urgentní cholecystektomie provedené s intraoperačním selháním cholangiografie
|
úspěch nebo neúspěch cholangiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet intraoperačních cholangiografií
Časové okno: 6 měsíců
|
počet úspěšných kanylací
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technický úspěch intraoperační cholangiografie
Časové okno: 6 měsíců
|
stupně technické úspěšnosti (snadné, , minimální obtíže, velké obtíže)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .