パーキンソン病患者の日常動作における歩行パターンのセンサー支援分類 (PD-GPC)

この研究の目的は、基礎となるセンサーの概念を使用して、PD 患者の日常の運動パターンを分類するためのアルゴリズムを開発するためのデータベースを収集することです。 PD 患者と健康なボランティア (参照ベース) の記録された運動データから、特徴的な特徴が導き出され、病理学的および目立たない邪魔されない運動パターン (例: オン/オフ状態の分類) および転倒の可能性の評価。

研究タイムライン

本研究は、部分的に連続した 3 つの段階で実施されます。 最初の 2 つの段階は、患者または被験者の健康状態を判断するために、特定の運動訓練の注釈の下で、健康診断中 (またはその後) に提示されたシステムを使用した測定です。 比較可能な運動パターンの十分な参照データベースを生成するために、同様の平均年齢の被験者による一連の測定が、同じセンサー構成と同じ運動運動と並行して実行されます。 研究の 3 番目の部分には、パーキンソン病患者の家庭環境での測定が含まれます。 これらの測定値は、以前に含まれていた同じ患者グループの患者の日常生活における以前に注釈が付けられた動きのパターンを識別するために使用されます。 研究の個々の段階の詳細は次のとおりです。

1. 患者/試験者の獲得 この研究の自発的な参加者は、医師の診察中に募集されます。 PDの研究参加者のグループは、パーキンソン病の外来患者と入院患者の両方で構成されている可能性があります（サブセクション4も参照）。 健康なボランティアのグループは、患者の親戚または知人から、または関与していない人の要求によって募集されます（いずれの場合も運動障害なし、包含/除外基準を参照）。 患者または被験者が包含および除外基準に基づいて研究に参加するのに適している場合、その患者または被験者は、研究に参加できるように通知され、同意書に署名します。 各研究参加者は、他のすべての患者固有の文書を識別するために使用される個人識別番号を受け取ります。
2. 注釈 測定値 パーキンソン病患者 患者が自発的に研究に参加することに同意するとすぐに、現在の疾患の状態が最初に UPDRS に基づく健康診断中に決定され、研究評価のために文書化されます。 これに続いて、運動障害を記録するための典型的な演習が行われます。 この目的のために、患者は目的のセンサーシステムを装備し、その使用方法を指導されます。 センサー システムは 3 つの異なるセンサー ノードで構成され、手首の周り、襟、およびズボンのポケットに配置されます。 リスト センサーは、ベルクロ ファスナー付きの柔軟なストラップで患者の手首に固定されます。 首のセンサーは衣服の上層の下に配置され、特別な繊維製の首輪 (約 100 mm) によって首の周りに掛けられます。 35g）。 3 番目のセンサー ノットには特別な留め具はなく、ズボンのポケットにゆったりと収まります。 センサーの取り付けを図1に示します。 動作データはエクササイズと並行して記録され、エクササイズの特性に応じて広範囲に注釈が付けられます。 演習には典型的な日常の動作パターンが含まれており、これは家庭環境での測定 (サブ項目 3) の研究の今後の過程で特定され、健康状態の評価に使用されます。 これらには、とりわけ、シットトゥスタンドテスト (STS)、シットトゥスタンドテスト (5STS)、シットトゥウォークテスト (STW)、またはタイムアップアンドゴーテスト (TUG) が含まれます。 、通常の歩行、階段の上り下り、および手書き。
3. 注釈測定参照グループ 研究に参加するボランティアには、パーキンソン病患者のグループと同じ測定機器が装備されます。 同等の平均年齢の被験者の測定値は、同じ運動運動中の生理学的運動シーケンスの参照として役立ちます。 一方では、さまざまな動きのパターンを分類するために、できるだけ広いスペクトルをカバーすることを目的としています。 一方、データは、健康的な運動パターンと区別する病理学的特徴を特定するために使用されます。
4. 患者の家庭/臨床環境における運動モニタリング 外来患者/入院患者のパーキンソン病患者のグループは、家庭/臨床環境での長期測定にも参加します。 最初の運動検査に続いて、研究のこのセクションでは、それぞれ 1 日の長い期間にわたる 5 つの連続した測定が行われます。 必要な測定電子機器を備えた機器は、患者の居住地/診療所で行われます。 以前に使用されていた 3 つのセンサー ノードに加えて、患者は SD カードに記録するためのノードをもう 1 つ備えており、これもズボンのポケットに入れて持ち運ばれます (約 35g）。 SD カードは、低レベル アクセスと内部で開発されたプロトコルを使用して書き込まれます。 これにより、第三者が取引データにアクセスするのを防ぎます。 測定機器は、予定日の朝に分担者から引き渡されます。 患者はシステムを装備し、センサー ノードの必要な取り扱いについて 1 日を通して説明されます。 毎日のフォームに依存する注釈付きの参考文献として、2.で言及されている運動訓練が繰り返されます - 患者の家庭環境/診療所で可能な限り。 患者は、自分の裁量と能力でその日のイベントログを保持するよう求められます。 同日の夕方、共同研究者が測定システムを現場で再び受け取ります。 さらなる研究プロトコルに関する複雑な問題や質問は、受領され、文書化され、必要に応じて研究責任者に報告されます。
5. 最終運動検査 研究の第 3 部の完了後、各参加者は最終健康診断を受けます。 これは、最も近い定期訪問の後に行われます。 この検査では、最初の状況 (UPDRS トレンド) と比較するための基礎を確立するために、運動訓練が再度実行されます。