Wspomagana czujnikami klasyfikacja wzorców chodu w codziennym ruchu pacjentów z chorobą Parkinsona (PD-GPC)

Celem pracy jest zebranie bazy danych do opracowania algorytmów klasyfikacji codziennych wzorców ruchowych pacjentów z ChP wraz z leżącymi u ich podstaw koncepcjami sensorycznymi. Z zarejestrowanych danych ruchowych pacjentów z ChP i zdrowych ochotników (podstawa referencyjna) zostaną wyprowadzone charakterystyczne cechy, które pozwolą na rozróżnienie między patologicznymi i dyskretnymi niezakłóconymi wzorcami ruchowymi (np. klasyfikacja stanu wł./wył.) oraz ocena potencjału upadku.

Oś czasu nauki

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w trzech, częściowo następujących po sobie etapach. Pierwsze dwa etapy to pomiary zaprezentowanym układem w trakcie badania lekarskiego (lub po nim) pod adnotacją określonych ćwiczeń ruchowych w celu określenia stanu zdrowia pacjenta lub osoby badanej. W celu wygenerowania wystarczającej referencyjnej bazy danych porównywalnych wzorców ruchowych, przeprowadza się serię pomiarów z udziałem osób w podobnym średnim wieku równolegle z tą samą konfiguracją czujników i tymi samymi ćwiczeniami motorycznymi. Trzecia część pracy obejmuje pomiary w środowisku domowym pacjentów z chorobą Parkinsona. Pomiary te służą do identyfikacji wcześniej opisanych wzorców ruchu w codziennym życiu pacjenta z tej samej grupy pacjentów, która została wcześniej uwzględniona. Poszczególne etapy badania obejmują szczegółowo:

1. Pozyskiwanie pacjentów/osób ​​testowych Ochotnicy biorący udział w tym badaniu będą rekrutowani podczas wizyty lekarskiej. Grupę uczestników badania z PD mogą stanowić zarówno pacjenci ambulatoryjni, jak i hospitalizowani z chorobą Parkinsona (patrz także podrozdział 4). Grupę zdrowych ochotników rekrutuje się spośród krewnych lub znajomych pacjentów lub na prośbę osób niezaangażowanych (w każdym przypadku bez zaburzeń ruchowych, patrz kryteria włączenia/wyłączenia). Jeśli pacjent lub podmiot kwalifikuje się do udziału w badaniu na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, zostanie o tym poinformowany i podpisze formularz zgody, aby mógł zostać włączony do badania. Każdy uczestnik badania otrzymuje indywidualny numer identyfikacyjny, który służy do identyfikacji wszystkich innych dokumentów specyficznych dla pacjenta.
2. Adnotacja Pomiary Pacjenci z chorobą Parkinsona Gdy tylko pacjenci wyrażą zgodę na dobrowolny udział w badaniu, aktualny stan choroby jest najpierw określany podczas badania lekarskiego na podstawie UPDRS i dokumentowany na potrzeby oceny badania. Następnie przeprowadzane są typowe ćwiczenia rejestrujące deficyty ruchowe. W tym celu pacjent jest wyposażany w przeznaczony do tego celu system sensoryczny oraz instruowany w zakresie jego obsługi. System czujników składa się z trzech różnych węzłów czujnikowych, które są umieszczone wokół nadgarstka, jako kołnierz iw kieszeni spodni. Czujnik nadgarstkowy mocowany jest do nadgarstka pacjenta za pomocą elastycznego paska z zapięciem na rzep. Czujnik na szyję umieszcza się pod górną warstwą odzieży i zawiesza na szyi za pomocą specjalnego tekstylnego kołnierza (ok. 35g). Trzeci węzeł czujnika nie ma specjalnego zapięcia i jest noszony luźno w kieszeni spodni. Mocowanie czujników pokazano na rys. 1. Dane dotyczące ruchu są rejestrowane równolegle z ćwiczeniami i obszernie opisywane zgodnie z charakterystyką ćwiczeń. Ćwiczenia zawierają typowe codzienne wzorce ruchowe, które w dalszym toku badań należy zidentyfikować w pomiarach w środowisku domowym (podpunkt 3) i wykorzystać do oceny stanu zdrowia. Należą do nich między innymi: test siadania do stania (STS), pięciokrotny test siadania do stania (5STS), test siadania i chodzenia (STW) czy test wchodzenia i ruszania na czas (TUG) , normalnego chodzenia, wchodzenia po schodach i pisania odręcznego.
3. Grupa referencyjna pomiarów adnotacji Ochotnicy biorący udział w badaniu zostaną wyposażeni w taki sam sprzęt pomiarowy jak grupa pacjentów z chorobą Parkinsona. Pomiary na osobach w porównywalnym średnim wieku służą jako odniesienie do fizjologicznych sekwencji ruchowych podczas tych samych ćwiczeń ruchowych. Z jednej strony celem jest objęcie jak najszerszego spektrum klasyfikacji różnych wzorców ruchowych. Z drugiej strony dane mają służyć identyfikacji patologicznych cech odróżniających je od zdrowych wzorców ruchowych.
4. Monitorowanie ruchu w środowisku domowym/klinicznym pacjentów Grupa pacjentów leczonych ambulatoryjnie/szpitalnie z chorobą Parkinsona bierze również udział w długotrwałym pomiarze w środowisku domowym/klinicznym. Po pierwszym badaniu motorycznym w tej części badania przeprowadza się 5 kolejnych pomiarów w dłuższym okresie jednego dnia każdy. Wyposażenie w wymaganą elektronikę pomiarową odbywa się w miejscu zamieszkania pacjenta/w przychodni. Oprócz trzech używanych wcześniej węzłów sensorycznych pacjent wyposażony jest w dodatkowy węzeł do zapisu na kartę SD, który również nosi się w kieszeni spodni (ok. 35g). Karta SD jest zapisywana przy użyciu dostępu niskiego poziomu i wewnętrznie opracowanego protokołu. Uniemożliwia to osobom trzecim dostęp do danych transakcji. Sprzęt pomiarowy jest przekazywany rano wyznaczonego dnia przez współbadacza. Pacjent jest wyposażany w system, a niezbędna obsługa węzłów sensorycznych jest wyjaśniana w ciągu dnia. Jako codzienne odniesienie zależne od formularza, ćwiczenia motoryczne wymienione w punkcie 2. są powtarzane - w miarę możliwości w środowisku domowym pacjenta / w klinice. Pacjent jest proszony o prowadzenie dziennika zdarzeń dnia według własnego uznania i możliwości. Wieczorem tego samego dnia system pomiarowy jest ponownie odbierany na miejscu przez współbadacza. Wszelkie powikłania lub pytania dotyczące protokołu dalszego badania będą przyjmowane, dokumentowane iw razie potrzeby zgłaszane kierownikowi badania.
5. Końcowe badanie ruchowe Po zakończeniu trzeciej części badania każdy uczestnik przechodzi końcowe badanie lekarskie. Nastąpi to po najbliższej rutynowej wizycie. W tym badaniu ćwiczenia motoryczne są przeprowadzane ponownie w celu ustalenia podstawy do porównania z sytuacją wyjściową (trend UPDRS).