Sensorunderstøttet klassificering af gangmønstre i daglig bevægelse af patienter med Parkinsons sygdom (PD-GPC)

Formålet med undersøgelsen er at samle en database til udvikling af algoritmer til klassificering af hverdagsbevægelsesmønstre hos PD-patienter med de bagvedliggende sensorkoncepter. Ud fra de registrerede bevægelsesdata for PD-patienter og raske frivillige (referencegrundlag) vil karakteristiske træk blive udledt, som kunne tillade en sondring mellem patologiske og diskrete ikke-forstyrrede bevægelsesmønstre (f.eks. on/off-state klassifikation) og en vurdering af faldpotentialet.

Studietidslinje

Nærværende undersøgelse vil blive gennemført i tre, delvist på hinanden følgende faser. De første to trin er målinger med det præsenterede system under en lægeundersøgelse (eller efterfølgende) under anmærkning af visse motoriske øvelser for at bestemme patientens eller testpersonens helbredstilstand. For at generere en tilstrækkelig referencedatabase over sammenlignelige bevægelsesmønstre udføres en række målinger med forsøgspersoner af en lignende gennemsnitsalder parallelt med den samme sensorkonfiguration og de samme motoriske øvelser. Den tredje del af undersøgelsen omfatter målinger i hjemmemiljøet hos Parkinsonspatienter. Disse målinger bruges til at identificere de tidligere kommenterede bevægelsesmønstre i hverdagen for patienten fra den samme tidligere inkluderede patientgruppe. De enkelte faser af undersøgelsen omfatter i detaljer:

1. Anskaffelse af patienter/testpersoner De frivillige deltagere i denne undersøgelse vil blive rekrutteret under lægebesøget. Gruppen af ​​undersøgelsesdeltagere med PD kan bestå af både ambulante og indlagte patienter med Parkinsons sygdom (se også underafsnit 4). Gruppen af ​​raske frivillige rekrutteres fra pårørende eller bekendte til patienterne eller efter anmodning fra uinvolverede personer (i hvert tilfælde uden motoriske funktionsnedsættelser, se inklusions-/udelukkelseskriterier). Hvis en patient eller forsøgsperson er egnet til at deltage i undersøgelsen ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne, vil han eller hun blive informeret og underskrive samtykkeerklæringen, så han eller hun kan indgå i undersøgelsen. Hver undersøgelsesdeltager modtager et individuelt identifikationsnummer, som bruges til at identificere alle andre patientspecifikke dokumenter.
2. Annotationsmålinger Parkinsonpatienter Så snart patienterne har sagt ja til frivilligt at deltage i undersøgelsen, bestemmes den aktuelle sygdomsstatus først under en lægeundersøgelse på basis af en UPDRS og dokumenteres til undersøgelsesevalueringen. Herefter udføres typiske øvelser til registrering af motoriske underskud. Til dette formål er patienten udstyret med det tilsigtede sensorsystem og instrueret i dets brug. Sensorsystemet består af tre forskellige sensorknuder, som er placeret rundt om håndleddet, som krave og i bukselommen. Håndledssensoren er fastgjort til patientens håndled med en fleksibel rem med velcrolukning. Nakkesensoren er placeret under det øverste lag tøj og hængt rundt om halsen ved hjælp af en speciel tekstilkrave (ca. 35 g). Den tredje sensorknude har ingen speciel fastgørelsesanordning og bæres løst i bukselommen. Fastgørelsen af ​​sensorerne er vist i fig. 1. Bevægelsesdataene optages parallelt med øvelserne og udførligt annoteret i henhold til øvelsens karakteristika. Øvelserne indeholder typiske hverdagsbevægelsesmønstre, som skal identificeres i det videre studieforløb i målingerne i boligmiljøet (underpunkt 3) og bruges til vurdering af sundhedstilstanden. Disse omfatter blandt andet: Sit-til-stå-test (STS), fem-gange-sit-til-stå-test (5STS), sidde-til-gå-test (STW) eller timed-up-and-go test (TUG) , normal gang, gå på trapper og håndskrift.
3. Referencegruppe for annotationsmålinger De frivillige, der deltager i undersøgelsen, vil blive udstyret med det samme måleudstyr som gruppen af ​​Parkinsonspatienter. Målingerne på personer med sammenlignelig gennemsnitsalder tjener som reference til fysiologiske bevægelsessekvenser under de samme motoriske øvelser. På den ene side er målet at dække et så bredt spektrum som muligt for klassificeringen af ​​de forskellige bevægelsesmønstre. På den anden side skal dataene bruges til at identificere patologiske træk, der adskiller dem fra sunde bevægelsesmønstre.
4. Bevægelsesmonitorering i patienters hjemlige/kliniske miljø Gruppen af ​​ambulante/indlagte Parkinsonpatienter deltager også i en langtidsmåling i det hjemlige/kliniske miljø. Efter den første motoriske undersøgelse udføres 5 på hinanden følgende målinger over en længere periode på hver dag i denne del af undersøgelsen. Udstyret med den nødvendige måleelektronik foregår på patientens bopæl/ i klinikken. Udover de tre tidligere anvendte sensorknuder er patienten udstyret med en yderligere node til optagelse på et SD-kort, som også medbringes i bukselommen (ca. 35 g). SD-kortet er skrevet ved hjælp af lav-niveau adgang og en internt udviklet protokol. Dette forhindrer tredjeparter i at få adgang til transaktionsdataene. Måleudstyret afleveres om morgenen den planlagte dag af en medundersøger. Patienten er udstyret med systemet, og den nødvendige håndtering af sensorknuderne forklares i løbet af dagen. Som en dagsformafhængig annoteret reference gentages de under 2. nævnte motoriske øvelser - så vidt muligt i patientens hjemmemiljø / i klinikken. Patienten bliver bedt om at føre en hændelseslog for dagen efter eget skøn og evne. Samme dag om aftenen modtages målesystemet igen på stedet af en medundersøger. Eventuelle komplikationer eller spørgsmål vedrørende den videre undersøgelsesprotokol vil blive modtaget, dokumenteret og om nødvendigt rapporteret til studielederen.
5. Afsluttende motorisk undersøgelse Efter afslutning af tredje del af undersøgelsen gennemgår hver deltager en afsluttende lægeundersøgelse. Dette vil finde sted efter det nærmeste rutinebesøg. Ved denne undersøgelse udføres de motoriske øvelser igen for at etablere et sammenligningsgrundlag med udgangssituationen (UPDRS Trend).