Senzorově podporovaná klasifikace vzorců chůze v každodenním pohybu pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD-GPC)

Cílem studie je shromáždit databázi pro vývoj algoritmů pro klasifikaci každodenních pohybových vzorců pacientů s PD se základními senzorickými koncepty. Ze zaznamenaných pohybových dat pacientů s PD a zdravých dobrovolníků (referenční základna) budou odvozeny charakteristické rysy, které by mohly umožnit rozlišení mezi patologickými a nenápadnými nerušenými pohybovými vzory (např. klasifikace zapnuto/vypnuto) a posouzení potenciálu pádu.

Časová osa studia

Tato studie bude provedena ve třech, částečně navazujících etapách. První dvě etapy jsou měření prezentovaným systémem při lékařské prohlídce (nebo po ní) pod anotací určitých pohybových cvičení ke zjištění zdravotního stavu pacienta nebo testované osoby. Aby se vytvořila dostatečná referenční databáze srovnatelných pohybových vzorců, je paralelně prováděna série měření se subjekty podobného průměrného věku se stejnou konfigurací senzorů a stejnými motorickými cvičeními. Třetí část studie zahrnuje měření v domácím prostředí pacientů s Parkinsonovou nemocí. Tato měření se používají k identifikaci dříve anotovaných pohybových vzorců v každodenním životě pacienta ze stejné dříve zahrnuté skupiny pacientů. Jednotlivé etapy studia podrobně zahrnují:

1. Získávání pacientů/testovaných osob Dobrovolní účastníci této studie budou rekrutováni během návštěvy lékaře. Skupinu účastníků studie s PD mohou tvořit ambulantní i hospitalizovaní pacienti s Parkinsonovou nemocí (viz také pododdíl 4). Skupina zdravých dobrovolníků se rekrutuje z příbuzných nebo známých pacientů nebo na žádost nezúčastněných osob (vždy bez motorického postižení, viz kritéria zařazení/vyloučení). Pokud je pacient nebo subjekt vhodný k účasti ve studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, bude informován a podepíše formulář souhlasu, aby mohl být zařazen do studie. Každý účastník studie obdrží individuální identifikační číslo, které se používá k identifikaci všech ostatních dokumentů specifických pro pacienta.
2. Anotace Měření Pacienti s Parkinsonovou nemocí Jakmile pacienti souhlasili s dobrovolnou účastí ve studii, je nejprve během lékařského vyšetření na základě UPDRS zjištěn aktuální stav onemocnění a zdokumentován pro vyhodnocení studie. Poté se provádějí typická cvičení pro záznam motorických deficitů. Za tímto účelem je pacient vybaven zamýšleným senzorovým systémem a poučen o jeho použití. Senzorový systém se skládá ze tří různých senzorových uzlů, které jsou umístěny kolem zápěstí, jako límec a v kapse kalhot. Zápěstní senzor je připevněn k zápěstí pacienta pružným páskem se suchým zipem. Krční senzor je umístěn pod horní vrstvou oděvu a zavěšen kolem krku pomocí speciálního textilního límce (cca. 35 g). Třetí senzorový uzel nemá žádné speciální upevňovací zařízení a nosí se volně v kapse kalhot. Uchycení snímačů je znázorněno na obr. 1. Údaje o pohybu jsou zaznamenávány souběžně se cvičeními a jsou rozsáhle komentovány podle charakteristik cvičení. Cvičení obsahují typické každodenní pohybové vzorce, které mají být v dalším průběhu studia identifikovány při měření v domácím prostředí (podpoložka 3) a použity pro hodnocení zdravotního stavu. Mezi ně patří mimo jiné: test sed-to-stoj (STS), pětinásobný test sed-to-stoj (5STS), test sed-to-chůze (STW) nebo test na čas (TUG) , normální chůze, chození do schodů a rukopis.
3. Anotace měření referenční skupina Dobrovolníci účastnící se studie budou vybaveni stejným měřicím zařízením jako skupina pacientů s Parkinsonovou nemocí. Měření na subjektech srovnatelného průměrného věku slouží jako reference na fyziologické pohybové sekvence během stejných pohybových cvičení. Na jedné straně je cílem pokrýt co nejširší spektrum pro klasifikaci různých pohybových vzorců. Na druhou stranu data mají sloužit k identifikaci patologických rysů, které je odlišují od zdravých pohybových vzorců.
4. Monitoring pohybu v domácím/klinickém prostředí pacientů Dlouhodobého měření v domácím/klinickém prostředí se účastní i skupina ambulantních/lůžkových pacientů s Parkinsonovou nemocí. Po prvním motorickém vyšetření se v této části studie provede 5 po sobě jdoucích měření po delší dobu jednoho dne. Vybavení potřebnou měřicí elektronikou probíhá v místě bydliště pacienta/ na klinice. Kromě tří dříve používaných senzorových uzlů je pacient vybaven dalším uzlem pro záznam na SD kartu, která se také nosí v kapse kalhot (cca. 35 g). Karta SD je zapsána pomocí nízkoúrovňového přístupu a interně vyvinutého protokolu. To brání třetím stranám v přístupu k datům transakce. Měřící zařízení je předáno ráno v plánovaném dni spoluřešitelem. Pacient je systémem vybaven a v průběhu dne je vysvětlena nezbytná manipulace se senzorovými uzly. Jako denní anotovaná reference závislá na formě se opakují motorická cvičení uvedená pod 2. - pokud možno v domácím prostředí pacienta / na klinice. Pacient je požádán, aby si vedl záznam událostí dne podle vlastního uvážení a schopností. Večer téhož dne je měřicí systém opět přijat na místě spoluřešitelem. Jakékoli komplikace nebo dotazy týkající se protokolu další studie budou přijaty, zdokumentovány a v případě potřeby oznámeny vedoucímu studie.
5. Závěrečná motorická prohlídka Po ukončení třetí části studie absolvuje každý účastník závěrečnou lékařskou prohlídku. To se uskuteční po nejbližší běžné návštěvě. Při tomto vyšetření se znovu provádějí motorická cvičení, aby se vytvořil základ pro srovnání s výchozí situací (Trend UPDRS).