파킨슨병 환자의 일상적인 움직임에서 센서 지원 보행 패턴 분류 (PD-GPC)

이 연구의 목적은 기본 센서 개념을 사용하여 PD 환자의 일상적인 움직임 패턴을 분류하기 위한 알고리즘 개발을 위한 데이터베이스를 수집하는 것입니다. PD 환자 및 건강한 지원자(참조 기준)의 기록된 움직임 데이터로부터 병리학적 및 눈에 거슬리지 않는 방해받지 않는 움직임 패턴(예: 온/오프 상태 분류) 및 낙상 가능성 평가.

연구 일정

현재 연구는 부분적으로 연속적인 세 단계로 수행됩니다. 처음 두 단계는 환자 또는 검사자의 건강 상태를 결정하기 위해 특정 운동 운동의 주석 아래 의료 검사 중(또는 이후) 제시된 시스템을 사용한 측정입니다. 비교 가능한 움직임 패턴의 충분한 참조 데이터베이스를 생성하기 위해 평균 연령이 비슷한 대상을 대상으로 일련의 측정을 동일한 센서 구성 및 동일한 운동 운동과 병행하여 수행합니다. 연구의 세 번째 부분에는 파킨슨병 환자의 가정 환경에서의 측정이 포함됩니다. 이러한 측정은 이전에 포함된 동일한 환자 그룹의 환자의 일상 생활에서 이전에 주석이 달린 움직임 패턴을 식별하는 데 사용됩니다. 연구의 개별 단계는 다음과 같이 자세히 구성됩니다.

1. 환자/시험자 확보 본 연구의 자발적 참가자는 의사의 방문 중에 모집됩니다. PD가 있는 연구 참가자 그룹은 파킨슨병이 있는 외래 환자와 입원 환자로 구성될 수 있습니다(또한 하위 섹션 4 참조). 건강한 지원자 그룹은 환자의 친척 또는 지인으로부터 또는 관련되지 않은 사람의 요청에 의해 모집됩니다(각각 운동 장애가 없는 경우, 포함/제외 기준 참조). 환자 또는 피험자가 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 참여하기에 적합한 경우 연구에 포함될 수 있도록 동의서를 알리고 서명합니다. 각 연구 참가자는 다른 모든 환자 관련 문서를 식별하는 데 사용되는 개별 식별 번호를 받습니다.
2. 주석 측정 파킨슨병 환자 환자가 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의하는 즉시 현재 질병 상태가 먼저 UPDRS에 기초한 건강 검진 중에 결정되고 연구 평가를 위해 문서화됩니다. 그 다음에는 모터 결함을 기록하기 위한 일반적인 연습이 수행됩니다. 이를 위해 환자에게 원하는 센서 시스템을 장착하고 사용법을 교육합니다. 센서 시스템은 손목 주위, 칼라 및 바지 주머니에 배치되는 세 가지 센서 노드로 구성됩니다. 손목 센서는 벨크로 패스너가 있는 유연한 스트랩으로 환자의 손목에 고정됩니다. 목 센서는 옷의 윗층 아래에 ​​위치하며 특수 섬유 칼라(약 35g). 세 번째 센서 매듭은 특별한 고정 장치가 없으며 바지 주머니에 느슨하게 휴대됩니다. 센서의 부착은 그림 1에 나와 있습니다. 운동 데이터는 운동과 병행하여 기록되고 운동 특성에 따라 광범위하게 주석이 추가됩니다. 연습에는 일반적인 일상적인 움직임 패턴이 포함되어 있으며, 이는 가정 환경 측정(하위 항목 3)에서 연구의 추가 과정에서 식별되고 건강 상태 평가에 사용됩니다. 여기에는 기립 테스트(STS), 5회 기립 테스트(5STS), 앉기 테스트(STW) 또는 시간 초과 테스트(TUG)가 포함됩니다. , 정상적인 걷기, 계단 오르기, 필기.
3. 주석 측정 참조 그룹 연구에 참여하는 지원자는 파킨슨병 환자 그룹과 동일한 측정 장비를 갖추게 됩니다. 비슷한 평균 연령의 피실험자에 대한 측정은 동일한 운동 중 생리적 움직임 시퀀스에 대한 참조 역할을 합니다. 한편으로 목표는 다양한 움직임 패턴의 분류를 위해 가능한 한 넓은 스펙트럼을 다루는 것입니다. 한편, 데이터는 건강한 움직임 패턴과 구별되는 병리학적 특징을 식별하는 데 사용됩니다.
4. 환자의 국내/의료 환경에서의 움직임 모니터링 외래/입원 파킨슨병 그룹도 국내/의료 환경에서 장기 측정에 참여합니다. 첫 번째 운동 검사 후, 연구의 이 섹션에서 각각 하루라는 더 긴 기간에 걸쳐 5회 연속 측정이 수행됩니다. 필수 측정 전자 장치가 있는 장비는 환자의 거주지/진료소에서 사용됩니다. 이전에 사용된 3개의 센서 노드 외에도 환자는 SD 카드에 기록할 수 있는 추가 노드를 갖추고 있으며, 이 카드도 바지 주머니에 들어 있습니다(약 35g). SD 카드는 저수준 액세스 및 내부 개발 프로토콜을 사용하여 작성됩니다. 이는 제3자가 거래 데이터에 액세스하는 것을 방지합니다. 측정 장비는 예정일 오전에 공동 조사관에게 전달됩니다. 환자는 시스템을 갖추고 센서 노드의 필요한 처리에 대해 하루 종일 설명합니다. 일일 형태에 따라 주석이 달린 참조로서, 2에 언급된 운동 운동은 가능한 한 환자의 가정 환경/클리닉에서 반복됩니다. 환자는 자신의 재량과 능력에 따라 그날의 이벤트 로그를 보관하도록 요청받습니다. 같은 날 저녁, 측정 시스템은 공동 조사자에 의해 현장에서 다시 접수됩니다. 추가 연구 프로토콜에 관한 모든 합병증 또는 질문이 접수되고 문서화되며 필요한 경우 연구 책임자에게 보고됩니다.
5. 최종 운동 검사 연구의 세 번째 부분이 완료된 후 각 참가자는 최종 건강 검진을 받습니다. 이는 가장 가까운 정기 방문 후에 이루어집니다. 이 검사에서는 초기 상황(UPDRS 추세)과의 비교를 위한 근거를 마련하기 위해 운동 운동을 다시 수행합니다.