Anturin tukema kävelymallien luokittelu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden päivittäisissä liikkeissä (PD-GPC)

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietokanta algoritmien kehittämiseksi PD-potilaiden arjen liikekuvioiden luokitteluun taustalla olevilla anturikonsepteilla. PD-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten tallennetuista liiketiedoista (vertailupohja) johdetaan tunnusomaisia ​​piirteitä, joiden avulla voidaan erottaa patologiset ja huomaamattomat, häiriintymättömät liikemallit (esim. on/off-state luokitus) ja arvio pudotuspotentiaalista.

Opiskelun aikajana

Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa, osittain peräkkäisessä vaiheessa. Kaksi ensimmäistä vaihetta ovat mittauksia esitetyllä järjestelmällä lääkärintarkastuksen aikana (tai sen jälkeen) tiettyjen motoristen harjoitusten annotaatiolla potilaan tai koehenkilön terveydentilan määrittämiseksi. Jotta saataisiin aikaan riittävä vertailutietokanta vertailukelpoisista liikekuvioista, suoritetaan sarja mittauksia saman keski-ikäisillä koehenkilöillä rinnakkain samalla anturikonfiguraatiolla ja samoilla motorisilla harjoituksilla. Tutkimuksen kolmas osa sisältää mittauksia Parkinson-potilaiden kotiympäristössä. Näiden mittausten avulla tunnistetaan aiemmin selostetut liikemallit saman aiemmin mukana olevan potilasryhmän potilaan jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen yksittäiset vaiheet sisältävät yksityiskohtaisesti:

1. Potilaiden/koehenkilöiden hankinta Tämän tutkimuksen vapaaehtoiset osallistujat rekrytoidaan lääkärikäynnin aikana. Tutkimukseen osallistuvien PD-potilaiden ryhmä voi koostua sekä avo- että sairaalapotilaista, joilla on Parkinsonin tauti (ks. myös alakohta 4). Terveiden vapaaehtoisten ryhmä rekrytoidaan potilaiden sukulaisista tai tutuista tai asiaan kuulumattomien henkilöiden pyynnöstä (jokaisessa tapauksessa ilman motorisia vammoja, katso mukaanotto/poissulkemiskriteerit). Jos potilas tai tutkittava soveltuu tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, hänelle ilmoitetaan asiasta ja hän allekirjoittaa suostumuslomakkeen, jotta hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Jokainen tutkimukseen osallistuja saa yksilöllisen tunnistenumeron, jota käytetään kaikkien muiden potilaskohtaisten asiakirjojen tunnistamiseen.
2. Huomautukset Mittaukset Parkinson-potilaat Heti kun potilaat ovat suostuneet vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, tämänhetkinen sairaustila määritetään ensin lääkärintarkastuksessa UPDRS:n perusteella ja dokumentoidaan tutkimuksen arviointia varten. Tämän jälkeen suoritetaan tyypillisiä harjoituksia motoristen puutteiden kirjaamiseksi. Tätä tarkoitusta varten potilas varustetaan tarkoitetulla anturijärjestelmällä ja opastetaan sen käytössä. Anturijärjestelmä koostuu kolmesta eri anturisolmusta, jotka on sijoitettu ranteen ympärille, kauluksena ja housujen taskussa. Rannetunnistin kiinnitetään potilaan ranteeseen joustavalla hihnalla, jossa on tarrakiinnitys. Kaula-anturi sijoitetaan ylemmän vaatekerroksen alle ja ripustetaan kaulan ympärille erityisellä tekstiilikauluksella (n. 35 g). Kolmannessa anturisolmussa ei ole erityistä kiinnityslaitetta ja se kuljetetaan löysästi housujen taskussa. Anturien kiinnitys on kuvattu kuvassa 1. Liiketiedot tallennetaan harjoitusten rinnalle ja ne on merkitty laajasti harjoituksen ominaisuuksien mukaan. Harjoitukset sisältävät tyypillisiä arjen liikekuvioita, jotka selvitetään tutkimuksen jatkossa kotiympäristön mittauksissa (kohta 3) ja käytetään terveydentilan arvioinnissa. Näitä ovat muun muassa: istu-seisomatesti (STS), viisi kertaa istua seisomaan -testi (5STS), istu-kävelytesti (STW) tai ajastettu ylös-ja mene -testi (TUG) , normaali kävely, portaiden kiipeäminen ja käsiala.
3. Annotaatiomittausten vertailuryhmä Tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset varustetaan samoilla mittauslaitteilla kuin Parkinson-potilaiden ryhmä. Vertailukelpoisten keski-ikäisten koehenkilöiden mittaukset toimivat viitteenä fysiologisiin liikesarjoihin samojen motoristen harjoitusten aikana. Toisaalta tavoitteena on kattaa mahdollisimman laaja kirjo eri liikemallien luokittelussa. Toisaalta tietoja on tarkoitus käyttää patologisten piirteiden tunnistamiseen, jotka erottavat ne terveistä liikemalleista.
4. Potilaiden liikkeiden seuranta koti-/kliinisessä ympäristössä Parkinson-potilasryhmä osallistuu myös pitkäkestoiseen mittaukseen koti-/kliinisessä ympäristössä. Ensimmäisen motorisen tutkimuksen jälkeen tässä tutkimuksen osassa suoritetaan 5 peräkkäistä mittausta yhden päivän pitemmällä ajanjaksolla. Laitteet tarvittavalla mittauselektroniikalla sijaitsevat potilaan asuinpaikalla/klinikalla. Kolmen aiemmin käytetyn anturisolmun lisäksi potilas on varustettu lisäsolmulla SD-kortille tallentamista varten, joka on myös mukana housutaskussa (n. 35 g). SD-kortti on kirjoitettu käyttämällä matalan tason pääsyä ja sisäisesti kehitettyä protokollaa. Tämä estää kolmansia osapuolia pääsemästä tapahtumatietoihin. Mittauslaitteet luovutetaan sovitun päivän aamuna apututkijan toimesta. Potilas on varustettu järjestelmällä ja tunnistinsolmujen tarpeellista käsittelyä selitetään päivän mittaan. Päivittäisen muotoriippuvaisena annotoituna referenssinä kohdassa 2. mainitut motoriset harjoitukset toistetaan - mahdollisuuksien mukaan potilaan kotiympäristössä / klinikalla. Potilasta pyydetään pitämään päivän tapahtumalokia oman harkintansa ja kykyjensä mukaan. Saman päivän iltana mittausjärjestelmä vastaanotetaan uudelleen paikan päällä rinnakkaistutkijan toimesta. Mahdolliset lisätutkimusprotokollaa koskevat komplikaatiot tai kysymykset vastaanotetaan, dokumentoidaan ja raportoidaan tarvittaessa tutkimuksen johtajalle.
5. Lopullinen motoriikkatutkimus Tutkimuksen kolmannen osan päätyttyä jokaiselle osallistujalle suoritetaan viimeinen lääkärintarkastus. Tämä tapahtuu lähimmän rutiinikäynnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa motoriset harjoitukset suoritetaan uudelleen, jotta saadaan pohjaa vertailulle lähtötilanteeseen (UPDRS Trend).