Сенсорная классификация паттернов походки при повседневном движении пациентов с болезнью Паркинсона (PD-GPC)

Цель исследования — собрать базу данных для разработки алгоритмов классификации повседневных движений пациентов с БП на основе сенсорных концепций. Из записанных данных о движениях пациентов с БП и здоровых добровольцев (эталонная основа) будут получены характерные признаки, которые позволят провести различие между патологическими и ненавязчивыми моделями движения без нарушений (например, классификация включенного/выключенного состояния) и оценка вероятности падения.

Хронология исследования

Настоящее исследование будет проводиться в три, частично последовательных этапа. Первые два этапа представляют собой измерения представленной системой во время медицинского осмотра (или после него) под аннотацией определенных двигательных упражнений для определения состояния здоровья пациента или испытуемого. Чтобы создать достаточную справочную базу данных сопоставимых паттернов движений, серия измерений с субъектами аналогичного среднего возраста проводится параллельно с той же конфигурацией датчиков и теми же двигательными упражнениями. Третья часть исследования включает измерения в домашней обстановке пациентов с болезнью Паркинсона. Эти измерения используются для выявления ранее аннотированных паттернов движений в повседневной жизни пациента той же ранее включенной группы пациентов. Отдельные этапы исследования включают в себя:

1. Набор пациентов/испытуемых Добровольные участники этого исследования будут набраны во время визита врача. Группа участников исследования с БП может состоять как из амбулаторных, так и стационарных больных с болезнью Паркинсона (см. также подраздел 4). Группа здоровых добровольцев набирается из числа родственников или знакомых больных или по просьбе посторонних лиц (в каждом случае без двигательных нарушений, см. критерии включения/исключения). Если пациент или субъект подходит для участия в исследовании на основании критериев включения и исключения, он или она будут проинформированы и подпишут форму согласия, чтобы он или она могли быть включены в исследование. Каждый участник исследования получает индивидуальный идентификационный номер, который используется для идентификации всех других документов, относящихся к конкретному пациенту.
2. Аннотация Измерения Пациенты с болезнью Паркинсона Как только пациенты дали добровольное согласие на участие в исследовании, текущий статус заболевания сначала определяется во время медицинского осмотра на основе UPDRS и документируется для оценки исследования. После этого выполняются типичные упражнения для регистрации двигательных дефицитов. Для этого пациента оснащают предполагаемой сенсорной системой и инструктируют по ее использованию. Сенсорная система состоит из трех разных сенсорных узлов, которые размещаются на запястье, в виде воротника и в кармане брюк. Наручный датчик фиксируется на запястье пациента гибким ремешком с застежкой-липучкой. Шейный датчик располагается под верхним слоем одежды и вешается на шею с помощью специального текстильного воротника (ок. 35г). Третий сенсорный узел не имеет специального застегивающегося устройства и свободно носится в кармане брюк. Крепление датчиков показано на рис. 1. Данные движения записываются параллельно упражнениям и подробно аннотируются в соответствии с характеристиками упражнений. Упражнения содержат типичные повседневные модели движений, которые в дальнейшем в ходе исследования необходимо выявить при измерениях в бытовых условиях (подпункт 3) и использовать для оценки состояния здоровья. К ним, среди прочего, относятся: тест «сесть-встать» (STS), пятикратный тест «сесть-встать» (5STS), тест «сесть-и-ходить» (STW) или тест «встать и пойти на время» (TUG). нормальная ходьба, подъем по лестнице и почерк.
3. Референтная группа измерений. Добровольцы, участвующие в исследовании, будут оснащены тем же измерительным оборудованием, что и группа пациентов с болезнью Паркинсона. Измерения на субъектах сопоставимого среднего возраста служат эталоном физиологических последовательностей движений во время одних и тех же двигательных упражнений. С одной стороны, цель состоит в том, чтобы охватить как можно более широкий спектр классификации различных паттернов движения. С другой стороны, данные должны использоваться для выявления патологических особенностей, которые отличают их от здоровых моделей движений.
4. Мониторинг движений в домашней/клинической среде пациентов Группа амбулаторных/стационарных пациентов с болезнью Паркинсона также принимает участие в долгосрочном измерении в домашней/клинической среде. После первого двигательного исследования в этом разделе исследования проводят 5 последовательных измерений в течение более длительного периода в один день каждое. Оснащение необходимой измерительной электроникой происходит по месту жительства/в клинике пациента. В дополнение к трем ранее использовавшимся сенсорным узлам пациент оснащен еще одним узлом для записи на SD-карту, которую также можно носить в кармане брюк (прибл. 35г). SD-карта записывается с использованием низкоуровневого доступа и внутреннего протокола. Это предотвращает доступ третьих лиц к данным транзакции. Измерительное оборудование передается соисследователем утром запланированного дня. Пациент оснащается системой, и в течение дня объясняются необходимые действия с сенсорными узлами. В качестве аннотированного справочника, зависящего от ежедневной формы, двигательные упражнения, упомянутые в пункте 2., повторяются - насколько это возможно в домашних условиях пациента / в клинике. Пациента просят вести журнал событий дня по своему усмотрению и возможностям. Вечером того же дня измерительная система снова доставлена ​​на место соисследователем. Любые осложнения или вопросы, касающиеся протокола дальнейшего исследования, будут получены, задокументированы и, при необходимости, доведены до сведения руководителя исследования.
5. Заключительный двигательный осмотр После завершения третьей части исследования каждый участник проходит заключительный медицинский осмотр. Это произойдет после ближайшего планового визита. В этом обследовании двигательные упражнения выполняются снова, чтобы установить основу для сравнения с исходной ситуацией (UPDRS Trend).