Classification assistée par capteur des schémas de marche dans les mouvements quotidiens des patients atteints de la maladie de Parkinson (PD-GPC)

L'objectif de l'étude est de collecter une base de données pour le développement d'algorithmes pour la classification des schémas de mouvement quotidiens des patients parkinsoniens avec les concepts de capteurs sous-jacents. À partir des données de mouvement enregistrées des patients parkinsoniens et des volontaires sains (base de référence), des caractéristiques seront dérivées qui pourraient permettre une distinction entre les schémas de mouvement pathologiques et discrets non perturbés (par ex. classification marche/arrêt) et une évaluation du potentiel de chute.

Chronologie de l'étude

La présente étude se déroulera en trois étapes partiellement successives. Les deux premières étapes sont des mesures avec le système présenté lors d'un examen médical (ou après) sous annotation de certains exercices moteurs pour déterminer l'état de santé du patient ou de la personne testée. Afin de générer une base de données de référence suffisante de mouvements comparables, une série de mesures avec des sujets d'un âge moyen similaire est réalisée en parallèle avec la même configuration de capteurs et les mêmes exercices moteurs. La troisième partie de l'étude comprend des mesures dans l'environnement domestique des patients atteints de la maladie de Parkinson. Ces mesures sont utilisées pour identifier les modèles de mouvement précédemment annotés dans la vie quotidienne du patient du même groupe de patients précédemment inclus. Les différentes étapes de l'étude comprennent en détail :

1. Acquisition de patients/personnes test Les participants volontaires de cette étude seront recrutés lors de la visite du médecin. Le groupe de participants à l'étude atteints de la maladie de Parkinson peut comprendre à la fois des patients ambulatoires et des patients hospitalisés atteints de la maladie de Parkinson (voir également la sous-section 4). Le groupe de volontaires sains est recruté parmi les proches ou connaissances des patients ou à la demande de personnes non impliquées (dans chaque cas sans handicap moteur, voir critères d'inclusion/exclusion). Si un patient ou un sujet est apte à participer à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, il sera informé et signera le formulaire de consentement afin qu'il puisse être inclus dans l'étude. Chaque participant à l'étude reçoit un numéro d'identification individuel, qui est utilisé pour identifier tous les autres documents spécifiques au patient.
2. Annotation Mesures Patients parkinsoniens Dès que les patients ont accepté de participer volontairement à l'étude, l'état actuel de la maladie est d'abord déterminé lors d'un examen médical sur la base d'un UPDRS et documenté pour l'évaluation de l'étude. Ensuite, des exercices typiques d'enregistrement des déficits moteurs sont effectués. A cet effet, le patient est équipé du système de capteurs prévu et instruit de son utilisation. Le système de capteurs comprend trois nœuds de capteurs différents, qui sont placés autour du poignet, comme un collier et dans la poche du pantalon. Le capteur de poignet est fixé au poignet du patient par une sangle souple munie d'une fermeture velcro. Le capteur de cou est positionné sous la couche supérieure du vêtement et accroché autour du cou au moyen d'un collier textile spécial (env. 35g). Le troisième nœud de capteur n'a pas de dispositif de fixation spécial et est transporté sans serrer dans la poche du pantalon. La fixation des capteurs est illustrée à la Fig. 1. Les données de mouvement sont enregistrées parallèlement aux exercices et largement annotées en fonction des caractéristiques de l'exercice. Les exercices contiennent des modèles de mouvement quotidiens typiques, qui doivent être identifiés dans la suite de l'étude dans les mesures dans l'environnement domestique (sous-point 3) et utilisés pour l'évaluation de l'état de santé. Ceux-ci comprennent entre autres : le test assis-debout (STS), le test cinq fois assis-debout (5STS), le test assis-marche (STW) ou le test chronométré de montée et marche (TUG) , la marche normale, la montée des escaliers et l'écriture manuscrite.
3. Groupe de référence des mesures d'annotation Les volontaires participant à l'étude seront équipés du même matériel de mesure que le groupe de patients parkinsoniens. Les mesures sur des sujets d'âge moyen comparable servent de référence aux séquences de mouvements physiologiques au cours des mêmes exercices moteurs. D'une part, l'objectif est de couvrir un spectre aussi large que possible pour la classification des différents schémas de déplacement. D'autre part, les données doivent être utilisées pour identifier les caractéristiques pathologiques qui les distinguent des schémas de mouvement sains.
4. Surveillance des mouvements dans l'environnement domestique/clinique des patients Le groupe de patients ambulatoires/hospitalisés parkinsoniens participe également à une mesure à long terme dans l'environnement domestique/clinique. Suite au premier examen moteur, 5 mesures consécutives sur une période plus longue d'un jour chacune sont réalisées dans cette partie de l'étude. L'équipement avec l'électronique de mesure requise a lieu au domicile du patient/dans la clinique. En plus des trois nœuds capteurs précédemment utilisés, le patient est équipé d'un autre nœud pour l'enregistrement sur une carte SD, qui est également transporté dans la poche du pantalon (env. 35g). La carte SD est écrite à l'aide d'un accès de bas niveau et d'un protocole développé en interne. Cela empêche des tiers d'accéder aux données de transaction. Le matériel de mesure est remis le matin de la journée prévue par un co-investigateur. Le patient est équipé du système et la manipulation nécessaire des nœuds capteurs est expliquée au cours de la journée. En tant que référence annotée dépendante de la forme quotidienne, les exercices moteurs mentionnés sous 2. sont répétés - dans la mesure du possible dans l'environnement du domicile du patient / à la clinique. Le patient est invité à tenir un journal des événements de la journée à sa discrétion et selon ses capacités. Le soir du même jour, le système de mesure est à nouveau réceptionné sur site par un co-investigateur. Toute complication ou question concernant le protocole d'étude complémentaire sera reçue, documentée et, si nécessaire, signalée au directeur de l'étude.
5. Examen moteur final Après avoir terminé la troisième partie de l'étude, chaque participant subit un examen médical final. Cela aura lieu après la visite de routine la plus proche. Dans cet examen, les exercices moteurs sont repris afin d'établir une base de comparaison avec la situation initiale (UPDRS Trend).