Classificação apoiada por sensor de padrões de marcha em movimentos diários de pacientes com doença de Parkinson (PD-GPC)

O objetivo do estudo é coletar um banco de dados para o desenvolvimento de algoritmos para a classificação dos padrões de movimento cotidiano de pacientes com DP com os conceitos de sensor subjacentes. A partir dos dados de movimento registrados de pacientes com DP e voluntários saudáveis ​​(base de referência), serão derivados recursos característicos que podem permitir uma distinção entre padrões de movimento patológicos e discretos e não perturbados (por exemplo, classificação on/off-state) e uma avaliação do potencial de queda.

Cronograma de estudo

O presente estudo será realizado em três etapas, parcialmente sucessivas. As duas primeiras etapas são medições com o sistema apresentado durante um exame médico (ou posteriormente) sob a anotação de determinados exercícios motores para determinar o estado de saúde do paciente ou pessoa de teste. Para gerar um banco de dados de referência suficiente de padrões de movimento comparáveis, uma série de medições com indivíduos de idade média semelhante é realizada em paralelo com a mesma configuração de sensor e os mesmos exercícios motores. A terceira parte do estudo inclui medições no ambiente doméstico de pacientes com Parkinson. Essas medições são usadas para identificar os padrões de movimento anotados anteriormente na vida cotidiana do paciente do mesmo grupo de pacientes incluído anteriormente. As etapas individuais do estudo compreendem em detalhes:

1. Aquisição de pacientes/pessoas de teste Os participantes voluntários deste estudo serão recrutados durante a consulta médica. O grupo de participantes do estudo com DP pode consistir de pacientes ambulatoriais e internados com doença de Parkinson (consulte também a subseção 4). O grupo de voluntários saudáveis ​​é recrutado entre familiares ou conhecidos dos doentes ou a pedido de pessoas não envolvidas (em cada caso sem deficiências motoras, ver critérios de inclusão/exclusão). Se um paciente ou sujeito for adequado para participar do estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão, ele será informado e assinará o termo de consentimento para que possa ser incluído no estudo. Cada participante do estudo recebe um número de identificação individual, que é usado para identificar todos os outros documentos específicos do paciente.
2. Anotação Medidas Pacientes com Parkinson Assim que os pacientes concordam em participar voluntariamente do estudo, o estado atual da doença é primeiro determinado durante um exame médico com base em UPDRS e documentado para a avaliação do estudo. Em seguida, são realizados exercícios típicos de registro de déficits motores. Para isso, o paciente é equipado com o sistema de sensores pretendido e instruído sobre seu uso. O sistema de sensores compreende três nós de sensores diferentes, que são colocados ao redor do pulso, como um colarinho e no bolso da calça. O sensor de pulso é fixado ao pulso do paciente por uma cinta flexível com fecho de velcro. O sensor de pescoço é posicionado sob a camada superior da roupa e pendurado no pescoço por meio de um colar especial de tecido (aprox. 35g). O nó do terceiro sensor não possui nenhum dispositivo de fixação especial e é transportado solto no bolso da calça. A fixação dos sensores é ilustrada na Fig. 1. Os dados do movimento são registrados paralelamente aos exercícios e amplamente anotados de acordo com as características do exercício. Os exercícios contêm padrões de movimentos típicos do cotidiano, que serão identificados no decorrer do estudo nas medições no ambiente doméstico (subitem 3) e utilizados para a avaliação do estado de saúde. Estes incluem, entre outros: teste de sentar para levantar (STS), teste de sentar para levantar cinco vezes (5STS), teste de sentar para andar (STW) ou teste de levantar e ir (TUG) , caminhada normal, subir escadas e caligrafia.
3. Grupo de referência de medidas de anotação Os voluntários participantes do estudo serão equipados com o mesmo equipamento de medição do grupo de pacientes com Parkinson. As medições em indivíduos de idade média comparável servem como referência para sequências de movimentos fisiológicos durante os mesmos exercícios motores. Por um lado, o objetivo é cobrir o espectro mais amplo possível para a classificação dos vários padrões de movimento. Por outro lado, os dados devem ser usados ​​para identificar características patológicas que os distinguem de padrões de movimento saudáveis.
4. Monitoramento do movimento em ambiente doméstico/clínico de pacientes O grupo de pacientes ambulatoriais/internados com Parkinson também participa de uma medição de longo prazo no ambiente doméstico/clínico. Após o primeiro exame motor, 5 medições consecutivas durante um período mais longo de um dia cada são realizadas nesta seção do estudo. O equipamento com a eletrônica de medição necessária ocorre no local de residência do paciente/na clínica. Além dos três nós de sensor usados ​​anteriormente, o paciente está equipado com um outro nó para gravação em um cartão SD, que também é carregado no bolso da calça (aprox. 35g). O cartão SD é gravado usando acesso de baixo nível e um protocolo desenvolvido internamente. Isso impede que terceiros acessem os dados da transação. O equipamento de medição é entregue na manhã do dia agendado por um co-investigador. O paciente é equipado com o sistema e o manuseio necessário dos nós sensores é explicado ao longo do dia. Como uma referência anotada dependente da forma diária, os exercícios motores mencionados em 2. são repetidos - na medida do possível no ambiente doméstico do paciente / na clínica. O paciente é solicitado a manter um registro de eventos do dia a seu critério e habilidade. Na noite do mesmo dia, o sistema de medição é recebido novamente no local por um coinvestigador. Quaisquer complicações ou dúvidas relacionadas ao protocolo do estudo adicional serão recebidas, documentadas e, se necessário, relatadas ao diretor do estudo.
5. Exame motor final Após a conclusão da terceira parte do estudo, cada participante é submetido a um exame médico final. Isso ocorrerá após a visita de rotina mais próxima. Neste exame, os exercícios motores são repetidos para estabelecer uma base de comparação com a situação inicial (Tendência UPDRS).