標準体重中心性肥満と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の関係
2024年1月2日 更新者：St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
標準体重の中心性肥満と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の関係。閉塞性睡眠時無呼吸の有病率における体脂肪分布の役割。
体格指数（BMI）およびウエストヒップ比（WHR）による中心性肥満の正常体重患者における睡眠ポリグラフによって測定された閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の有病率と、BMIおよびWHRによる中心性肥満のない正常体重患者との比較。
中心性肥満を有する正常体重患者および中心性肥満を伴わない正常体重患者における動脈硬化および血管年齢の評価。
OSA 患者の運動反応特性の決定。
調査の概要
詳細な説明
身体組成 (脂肪組織の分布) は、睡眠時無呼吸の閉塞型の有病率の危険因子であると思われます。
研究者らは、中枢性肥満のない正常体重の患者よりも、中枢性肥満のある正常体重の患者の方が、この深刻な睡眠病理の有病率が高いと予想しています。
中枢性肥満で内皮機能不全を伴う正常体重の患者では、動的負荷に対する異常な運動反応、および血圧と心拍数の異常な概日パターンが予想されます。
この仮説には理論的な仮定がありますが、患者の十分に大きなサンプルに関する関連研究は行われていません。
研究者はまた、中心性肥満の正常体重患者と中心性肥満のない正常体重患者の脂質プロファイルを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ、65691
- St. Anne's University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体重が正常な中心性肥満の患者群と、体重が正常で中心性肥満でない患者の群。
説明
包含基準中枢性肥満グループ:
- 男女ともBMI 18.5～24.9kg/m2
- WHRが男性で0.9以上、女性で0.85以上
- 心筋梗塞、脳卒中、心房細動、OSA の以前の診断またはその治療の病歴はありません。
中心性肥満グループのない包含基準:
- BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 の男性と女性
- 男性と女性の両方の WHR 分布の最低三分位数から選択された WHR
除外基準:
- 急性感染症
- 慢性腎不全または心不全の既知の診断
- 睡眠に影響を与える薬（覚醒剤、催眠薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、テオフィリン、抗パーキンソン薬、抗けいれん薬、モルヒネ系鎮痛薬）の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中心性肥満グループ
標準体重中心性肥満患者 (BMI および WHR による)。
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一晩のポリソムノグラフィーが睡眠検査室で行われます（EEG、EOG、EMG、ECG、胸部と腹部の呼吸運動、口鼻気流、酸素飽和度が検査されます
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中心性肥満グループなし
中心性肥満のない正常体重の患者 (BMI および WHR による)。
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一晩のポリソムノグラフィーが睡眠検査室で行われます（EEG、EOG、EMG、ECG、胸部と腹部の呼吸運動、口鼻気流、酸素飽和度が検査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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無呼吸低呼吸指数は、両方のグループで測定されます
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓足首血管指数 (CAVI)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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非侵襲的動脈硬化と血管年齢指数CAVIは、両方のグループで測定されます
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研究完了まで、平均1年
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エルゴスパイロメトリー検査の反応
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心肺運動試験パラメータ（運動のピーク時の酸素消費量（ml/kg/分）およびVE/VCO2勾配）は、両方のグループで測定されます。
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研究完了まで、平均1年
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外来24時間血圧測定（ABPM）
時間枠：研究完了まで、平均1年
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外来24時間血圧測定（ABPM）は、両方のグループで従来どおりおよび時間生物学的に分析されます
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pavel Homolka, M.D.,Ph.D.、St Anne's University Hospital in Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月16日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。