Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między otyłością centralną o normalnej wadze a obturacyjnym bezdechem sennym

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Związek między otyłością centralną o normalnej wadze a obturacyjnym bezdechem sennym. Rola rozmieszczenia tkanki tłuszczowej w występowaniu obturacyjnego bezdechu sennego.

Porównanie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), mierzonego metodą polisomnografii u pacjentów z prawidłową masą ciała i otyłością centralną, na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) i wskaźnika talii i bioder (WHR), z pacjentami z prawidłową masą ciała, bez otyłości centralnej, na podstawie BMI i WHR.

Ocena sztywności tętnic i wieku naczyń u pacjentów z prawidłową masą ciała z otyłością centralną oraz u pacjentów z prawidłową masą ciała bez otyłości centralnej.

Określenie charakterystyki odpowiedzi wysiłkowej u chorych na OBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skład ciała (rozmieszczenie tkanki tłuszczowej) wydaje się być czynnikiem ryzyka występowania obturacyjnej postaci bezdechu sennego. Badacze spodziewają się częstszego występowania tej poważnej patologii snu u pacjentów z prawidłową masą ciała z otyłością centralną niż u pacjentów z prawidłową masą ciała bez otyłości centralnej. U pacjentów z prawidłową masą ciała z otyłością centralną można spodziewać się także dysfunkcji śródbłonka, nieprawidłowej odpowiedzi wysiłkowej na obciążenie dynamiczne oraz nieprawidłowych dobowych wzorców ciśnienia krwi i częstości akcji serca. Istnieją teoretyczne założenia dla tej hipotezy, ale nie przeprowadzono odpowiednich badań na wystarczająco dużych próbach pacjentów. Badacze porównają również profil lipidowy u pacjentów z prawidłową masą ciała z otyłością centralną z profilami pacjentów z prawidłową masą ciała bez otyłości centralnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 65691
        • St. Anne's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów z prawidłową masą ciała z otyłością centralną oraz grupa pacjentów z prawidłową masą ciała bez otyłości centralnej.

Opis

Kryteria włączenia grupa otyłości centralnej:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 zarówno dla mężczyzn jak i kobiet
  • WHR powyżej 0,9 dla mężczyzn i 0,85 dla kobiet
  • brak przebytego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, migotania przedsionków, wcześniejszego rozpoznania OBS lub jego leczenia.

Kryteria włączenia bez centralnej grupy otyłości:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 dla mężczyzn i kobiet
  • WHR wybrany z najniższego tercylu rozkładu WHR zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja
  • znane rozpoznanie przewlekłej niewydolności nerek lub serca
  • przyjmowanie leków wpływających na sen (stymulantów, nasennych, przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, anksjolitycznych, przeciwhistaminowych, kortykosteroidów, teofiliny, leków przeciwparkinsonowskich, przeciwdrgawkowych, przeciwbólowych typu morfiny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Centralna grupa otyłości
Pacjenci z otyłością centralną o prawidłowej masie ciała (według BMI i WHR).
Urządzenie: Polisomnografia nocna
Polisomnografia nocna zostanie przeprowadzona w laboratorium snu (zbadane zostaną EEG, EOG, EMG, EKG, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, ustno-nosowy przepływ powietrza, saturacja O2)
Bez centralnej grupy otyłości
Pacjenci z prawidłową masą ciała bez otyłości centralnej (według BMI i WHR).
Urządzenie: Polisomnografia nocna
Polisomnografia nocna zostanie przeprowadzona w laboratorium snu (zbadane zostaną EEG, EOG, EMG, EKG, ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha, ustno-nosowy przepływ powietrza, saturacja O2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
W obu grupach zostanie zmierzony wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sercowo-naczyniowy kostki (CAVI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Nieinwazyjna sztywność tętnic i wskaźnik wieku naczyń CAVI zostaną zmierzone w obu grupach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Odpowiedź na test ergo-spirometryczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Parametry testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (zużycie tlenu podczas szczytowego wysiłku (ml/kg/min) i nachylenie VE/VCO2) zostaną zmierzone w obu grupach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi (ABPM)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ambulatoryjny 24-godzinny pomiar ciśnienia krwi (ABPM) będzie analizowany konwencjonalnie i chronobiologicznie w obu grupach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2014-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj