Relação entre obesidade central de peso normal e apneia obstrutiva do sono
2 de janeiro de 2024 atualizado por: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Relação entre Obesidade Central de Peso Normal e Apnéia Obstrutiva do Sono. O Papel da Distribuição da Gordura Corporal na Prevalência da Apneia Obstrutiva do Sono.
Comparação da prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS), medida por polissonografia em pacientes com peso normal e obesidade central pelo índice de massa corporal (IMC) e relação cintura quadril (RCQ), com pacientes com peso normal sem obesidade central pelo IMC e RCQ.
Avaliação da rigidez arterial e idade vascular em pacientes eutróficos com obesidade central e em pacientes eutróficos sem obesidade central.
Determinação das características de resposta ao exercício em pacientes com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A composição corporal (a distribuição do tecido adiposo) parece ser um fator de risco para a prevalência da forma obstrutiva da apneia do sono.
Os investigadores esperam uma maior prevalência desta grave patologia do sono em pacientes com peso normal com obesidade central do que em pacientes com peso normal sem obesidade central.
Em pacientes de peso normal com obesidade central também podem ser esperadas disfunções endoteliais, resposta anormal ao exercício à carga dinâmica e padrões circadianos anormais de pressão arterial e frequência cardíaca.
Existem suposições teóricas para esta hipótese, mas estudos relevantes em amostras suficientemente grandes de pacientes não foram feitos.
Os investigadores também irão comparar o perfil lipídico em pacientes com peso normal com obesidade central com aqueles de pacientes com peso normal sem obesidade central.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
87
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 65691
- St. Anne's University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pacientes com obesidade central de peso normal e grupo de pacientes com peso normal sem obesidade central.
Descrição
Critérios de inclusão grupo de obesidade central:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2 para homens e mulheres
- RCQ superior a 0,9 para homens e 0,85 para mulheres
- sem história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, fibrilação atrial, diagnóstico prévio de AOS ou seu tratamento.
Critérios de inclusão sem grupo de obesidade central:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2 para homens e mulheres
- RCQ selecionada do tercil mais baixo de distribuição de RCQ para homens e mulheres
Critério de exclusão:
- infecção aguda
- diagnóstico conhecido de insuficiência renal ou cardíaca crônica
- tomar medicamentos que afetam o sono (estimulantes, hipnóticos, antidepressivos, antipsicóticos, ansiolíticos, anti-histamínicos, corticosteróides, teofilina, antiparkinsônicos, anticonvulsivantes, analgésicos do tipo morfina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de obesidade central
Pacientes com obesidade central de peso normal (por IMC e RCQ).
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A polissonografia noturna será realizada em um laboratório do sono (EEG, EOG, EMG, ECG, movimentos respiratórios do tórax e abdômen, fluxo de ar oro-nasal e saturação de O2 serão examinados
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Sem grupo de obesidade central
Pacientes com peso normal sem obesidade central (por IMC e RCQ).
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A polissonografia noturna será realizada em um laboratório do sono (EEG, EOG, EMG, ECG, movimentos respiratórios do tórax e abdômen, fluxo de ar oro-nasal e saturação de O2 serão examinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O índice de apnéia e hipopnéia será medido em ambos os grupos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Vascular Cardiotornozelo (CAVI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Rigidez arterial não invasiva e índice de idade vascular CAVI serão medidos em ambos os grupos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resposta no teste de ergoespirometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Parâmetros do teste de exercício cardiopulmonar (consumo de oxigênio no pico do exercício (ml/kg/min) e inclinação VE/VCO2) serão medidos em ambos os grupos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas (ABPM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A medida ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas será analisada convencionalmente e cronobiologicamente em ambos os grupos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Obesidade
- Distúrbios do Sono Vigília
- Obesidade Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2014-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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