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정상 체중 중추 비만과 폐쇄성 수면 무호흡증의 관계

정상 체중 중추성 비만과 폐쇄성 수면 무호흡증의 관계. 폐쇄성 수면무호흡증 유병률에서 체지방 분포의 역할.

체질량 지수(BMI)와 허리 둔부 비율(WHR)에 의한 중심 비만이 있는 정상 체중 환자에서 수면다원검사로 측정한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률을 BMI와 WHR에 의해 중심 비만이 없는 정상 체중 환자와 비교했습니다.

중심체부 비만이 있는 정상 체중 환자와 중심체부 비만이 없는 정상 체중 환자에서 동맥 경화 및 혈관 연령 평가.

OSA 환자의 운동 반응 특성 결정.

연구 개요

상세 설명

체성분(지방 조직의 분포)은 폐쇄성 수면 무호흡증의 유병률에 대한 위험 요소인 것으로 보입니다. 연구자들은 중심 비만이 없는 정상 체중 환자보다 중심 비만이 있는 정상 체중 환자에서 이 심각한 수면 병리의 유병률이 더 높을 것으로 예상합니다. 중심성 비만을 동반한 정상 체중 환자에서 내피 기능 장애, 동적 부하에 대한 비정상적인 운동 반응, 혈압 및 심박수의 비정상적인 일주기 패턴이 예상될 수 있습니다. 이 가설에 대한 이론적 가정이 있지만 충분히 큰 환자 표본에 대한 관련 연구는 수행되지 않았습니다. 연구자들은 또한 중심 비만이 있는 정상 체중 환자와 중심 비만이 없는 정상 체중 환자의 지질 프로파일을 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brno, 체코, 65691
        • St. Anne's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상체중 중심비만을 가진 환자군과 중심체부 비만이 없는 정상체중 환자군.

설명

포함 기준 중앙 비만 그룹:

  • 남녀 모두 BMI 18.5 - 24.9kg/m2
  • 남성의 경우 WHR이 0.9 이상, 여성의 경우 0.85 이상
  • 심근 경색, 뇌졸중, 심방 세동, 이전 OSA 진단 또는 치료의 병력이 없습니다.

중앙 비만 그룹이 없는 포함 기준:

  • 남녀 BMI 18.5 - 24.9kg/m2
  • 남성과 여성 모두에 대해 WHR 분포의 가장 낮은 삼분위수에서 선택된 WHR

제외 기준:

  • 급성 감염
  • 만성 신부전 또는 심부전의 알려진 진단
  • 수면에 영향을 미치는 약물(자극제, 수면제, 항우울제, 항정신병제, 항불안제, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 테오필린, 항파킨슨제, 항경련제, 모르핀형 진통제) 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중앙 비만 그룹
정상 체중 중심 비만 환자(BMI 및 WHR 기준).
수면 검사실에서 야간 수면다원검사(EEG, EOG, EMG, ECG, 흉부 및 복부의 호흡 운동, 구강-비강 기류 및 산소포화도 검사)를 실시합니다.
중심비만군 제외
중심 비만이 없는 정상 체중 환자(BMI 및 WHR 기준).
수면 검사실에서 야간 수면다원검사(EEG, EOG, EMG, ECG, 흉부 및 복부의 호흡 운동, 구강-비강 기류 및 산소포화도 검사)를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
무호흡 저호흡 지수는 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 발목 혈관 지수(CAVI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비침습적 동맥 경화 및 혈관 연령 지수 CAVI는 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
Ergo-spirometry 테스트에 대한 응답
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심폐 운동 테스트 매개변수(최대 운동 시 산소 소모량(ml/kg/min) 및 VE/VCO2 기울기)는 두 그룹에서 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
보행 24시간 혈압 측정(ABPM)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
외래 24시간 혈압 측정(ABPM)은 두 그룹 모두에서 통상적으로 시간생물학적으로 분석됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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