Normaalipainoisen keskuslihavuuden ja obstruktiivisen uniapnean välinen suhde
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Normaalipainoisen keskuslihavuuden ja obstruktiivisen uniapnean välinen suhde. Kehon rasvan jakautumisen rooli obstruktiivisen uniapnean esiintyvyydessä.
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyyden vertailu mitattuna polysomnografialla normaalipainoisilla potilailla, joilla on keskuslihavuus painoindeksin (BMI) ja vyötärön lonkkasuhteen (WHR) perusteella, normaalipainoisiin potilaisiin, joilla ei ole keskuslihavuutta BMI:n ja WHR:n perusteella.
Valtimojäykkyyden ja verisuonten iän arviointi normaalipainoisilla potilailla, joilla on keskuslihavuus ja normaalipainoisilla potilailla, joilla ei ole keskuslihavuutta.
Harjoitusvasteen ominaisuuksien määrittäminen OSA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon koostumus (rasvakudoksen jakautuminen) näyttää olevan riskitekijä uniapnean obstruktiiviselle muodolle.
Tutkijat odottavat tämän vakavan unipatologian olevan yleisempää normaalipainoisilla potilailla, joilla on keskuslihavuus, kuin normaalipainoisilla potilailla, joilla ei ole keskuslihavuutta.
Normaalipainoisilla potilailla, joilla on keskuslihavuus, voidaan odottaa myös endoteelin toimintahäiriöitä, epänormaalia harjoitusvastetta dynaamiseen kuormitukseen sekä epänormaaleja vuorokausirytmiä verenpaineessa ja sykkeessä.
Tälle hypoteesille on olemassa teoreettisia oletuksia, mutta asiaankuuluvia tutkimuksia riittävän suurilla potilasnäytteillä ei ole tehty.
Tutkijat vertaavat myös lipidiprofiilia normaalipainoisilla potilailla, joilla on keskuslihavuus, niiden normaalipainoisten potilaiden vastaaviin, joilla ei ole keskuslihavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- St. Anne's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä potilaita, joilla on normaalipainoinen keskuslihavuus, ja ryhmä potilaita, joilla on normaalipainoinen keskuslihavuus.
Kuvaus
Sisällyskriteerien keskeinen liikalihavuusryhmä:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 sekä miehillä että naisilla
- WHR yli 0,9 miehillä ja 0,85 naisilla
- ei aiemmin ollut sydäninfarktia, aivohalvausta, eteisvärinää, aiempaa OSA-diagnoosia tai sen hoitoa.
Osallistumiskriteerit ilman keskimääräistä liikalihavuusryhmää:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 miehillä ja naisilla
- WHR valittu WHR-jakauman alimmasta kolmanneksesta sekä miehille että naisille
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti infektio
- kroonisen munuaisten tai sydämen vajaatoiminnan tunnettu diagnoosi
- uneen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (stimulantit, unilääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, antihistamiinit, kortikosteroidit, teofylliini, parkinsonismilääkkeet, kouristuslääkkeet, morfiinityyppiset analgeetit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskipainoinen ryhmä
Normaalipainoiset keskuslihavuuspotilaat (painoindeksin ja WHR:n mukaan).
|
Yön polysomnografia tehdään unilaboratoriossa (EEG, EOG, EMG, EKG, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, suun ja nenän ilmavirtaus sekä O2-saturaatio tutkitaan
|
|
Ilman keskuslihavuusryhmää
Normaalipainoiset potilaat, joilla ei ole keskuslihavuutta (painoindeksin ja WHR:n mukaan).
|
Yön polysomnografia tehdään unilaboratoriossa (EEG, EOG, EMG, EKG, rintakehän ja vatsan hengitysliikkeet, suun ja nenän ilmavirtaus sekä O2-saturaatio tutkitaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea hypopneaindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Apnea hypopneaindeksi mitataan molemmissa ryhmissä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Noninvasiivinen valtimon jäykkyys ja verisuonten ikäindeksi CAVI mitataan molemmissa ryhmissä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ergo-spirometriatestin vastaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin parametrit (hapenkulutus huippukunnossa (ml/kg/min) ja VE/VCO2-kaltevuus) mitataan molemmissa ryhmissä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ambulatorinen 24 tunnin verenpaineen mittaus (ABPM)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ambulatorinen 24 tunnin verenpainemittaus (ABPM) analysoidaan tavanomaisesti ja kronobiologisesti molemmissa ryhmissä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Lihavuus
- Uniherätyshäiriöt
- Liikalihavuus, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2014-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .