Relación entre obesidad central normopeso y apnea obstructiva del sueño
2 de enero de 2024 actualizado por: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Relación entre obesidad central normopeso y apnea obstructiva del sueño. El papel de la distribución de la grasa corporal en la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño.
Comparación de la prevalencia de apnea obstructiva del sueño (AOS), medida por polisomnografía en pacientes normopeso con obesidad central por índice de masa corporal (IMC) y índice cintura-cadera (RCC), con pacientes normopeso sin obesidad central por IMC y RCC.
Evaluación de la rigidez arterial y edad vascular en pacientes normopeso con obesidad central y en normopeso sin obesidad central.
Determinación de las características de la respuesta al ejercicio en pacientes con AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La composición corporal (la distribución del tejido adiposo) parece ser un factor de riesgo para la prevalencia de la forma obstructiva de la apnea del sueño.
Los investigadores esperan una mayor prevalencia de esta grave patología del sueño en pacientes de peso normal con obesidad central que en pacientes de peso normal sin obesidad central.
En pacientes de peso normal con obesidad central también se pueden esperar disfunciones endoteliales, respuesta anormal al ejercicio a la carga dinámica y patrones circadianos anormales de presión arterial y frecuencia cardíaca.
Existen suposiciones teóricas para esta hipótesis, pero no se han realizado estudios relevantes en muestras suficientemente grandes de pacientes.
Los investigadores también compararán el perfil de lípidos en pacientes de peso normal con obesidad central con el de pacientes de peso normal sin obesidad central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 65691
- St. Anne's University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de pacientes con peso normal con obesidad central y grupo de pacientes con peso normal sin obesidad central.
Descripción
Criterios de inclusión grupo obesidad central:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2 tanto para hombres como para mujeres
- WHR más de 0,9 para hombres y 0,85 para mujeres
- sin antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, fibrilación auricular, diagnóstico previo de AOS o su tratamiento.
Criterios de inclusión sin grupo de obesidad central:
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2 para hombres y mujeres
- WHR seleccionado del tercil más bajo de la distribución de WHR para hombres y mujeres
Criterio de exclusión:
- infección aguda
- diagnóstico conocido de insuficiencia renal o cardíaca crónica
- tomar medicamentos que afectan el sueño (estimulantes, hipnóticos, antidepresivos, antipsicóticos, ansiolíticos, antihistamínicos, corticosteroides, teofilina, medicamentos antiparkinsónicos, anticonvulsivos, analgésicos de tipo morfina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo central de obesidad
Pacientes con obesidad central normopeso (por IMC y WHR).
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Se realizará una polisomnografía nocturna en un laboratorio del sueño (se examinarán EEG, EOG, EMG, ECG, movimientos respiratorios del tórax y el abdomen, flujo de aire oronasal y saturación de O2).
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Sin grupo central de obesidad
Pacientes normopeso sin obesidad central (por IMC y RCC).
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Se realizará una polisomnografía nocturna en un laboratorio del sueño (se examinarán EEG, EOG, EMG, ECG, movimientos respiratorios del tórax y el abdomen, flujo de aire oronasal y saturación de O2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se medirá el índice de apnea hipopnea en ambos grupos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice vascular cardiovascular del tobillo (CAVI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se medirá la rigidez arterial no invasiva y el índice de edad vascular CAVI en ambos grupos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Respuesta en la prueba de ergoespirometría
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los parámetros de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (consumo de oxígeno en el ejercicio máximo (ml/kg/min) y pendiente VE/VCO2) se medirán en ambos grupos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medición ambulatoria de la presión arterial de 24 horas (MAPA)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La medición ambulatoria de la presión arterial de 24 horas (MAPA) se analizará de forma convencional y cronobiológica en ambos grupos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Obesidad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Obesidad Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2014-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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