正常体重中心性肥胖与阻塞性睡眠呼吸暂停的关系
2024年1月2日 更新者：St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
正常体重中心性肥胖与阻塞性睡眠呼吸暂停的关系。体脂分布在阻塞性睡眠呼吸暂停患病率中的作用。
比较阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率，通过多导睡眠图测量体重正常的向心性肥胖患者的体重指数 (BMI) 和腰臀比 (WHR)，以及正常体重的无中心性肥胖患者的 BMI 和 WHR。
评估体重正常的中心性肥胖患者和体重正常但无中心性肥胖的患者的动脉硬度和血管年龄。
OSA 患者运动反应特征的测定。
研究概览
详细说明
身体成分（脂肪组织的分布）似乎是阻塞性睡眠呼吸暂停流行的危险因素。
研究人员预计，与没有向心性肥胖的正常体重患者相比，患有向心性肥胖的正常体重患者中这种严重睡眠病理学的患病率更高。
在体重正常的向心性肥胖患者中，内皮功能障碍、对动态负荷的异常运动反应以及血压和心率的异常昼夜节律模式也是可以预料的。
该假设有理论假设，但尚未对足够大的患者样本进行相关研究。
研究人员还将比较正常体重的向心性肥胖患者和没有向心性肥胖的正常体重患者的血脂谱。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brno、捷克语、65691
- St. Anne's University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
体重正常的中心性肥胖患者组和体重正常但无中心性肥胖的患者组。
描述
纳入标准向心性肥胖组：
- 男性和女性 BMI 18.5 - 24.9 kg/m2
- 男性腰臀比大于 0.9，女性腰臀比大于 0.85
- 无心肌梗塞、中风、心房颤动病史，既往诊断为 OSA 或其治疗。
无中心性肥胖组的纳入标准：
- 男性和女性 BMI 18.5 - 24.9 kg/m2
- WHR 从男性和女性 WHR 分布的最低三分位数中选择
排除标准：
- 急性感染
- 慢性肾功能衰竭或心力衰竭的已知诊断
- 服用影响睡眠的药物（兴奋剂、催眠药、抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、抗组胺药、皮质类固醇、茶碱、抗帕金森药、抗惊厥药、吗啡类止痛药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中心性肥胖组
正常体重中心性肥胖患者（通过 BMI 和 WHR）。
|
将在睡眠实验室进行夜间多导睡眠监测（将检查 EEG、EOG、EMG、ECG、胸部和腹部的呼吸运动、口鼻气流和 O2 饱和度
|
|
无中心性肥胖组
没有向心性肥胖的正常体重患者（通过 BMI 和 WHR）。
|
将在睡眠实验室进行夜间多导睡眠监测（将检查 EEG、EOG、EMG、ECG、胸部和腹部的呼吸运动、口鼻气流和 O2 饱和度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
两组均测量呼吸暂停低通气指数
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心踝血管指数 (CAVI)
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将在两组中测量无创动脉硬度和血管年龄指数 CAVI
|
通过学习完成，平均1年
|
|
对 ergo-spirometry 测试的反应
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将在两组中测量心肺运动测试参数（运动高峰时的耗氧量（ml/kg/min）和 VE/VCO2 斜率）。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
动态 24 小时血压测量 (ABPM)
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
动态 24 小时血压测量 (ABPM) 将在两个组中进行常规和时间生物学分析
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pavel Homolka, M.D.,Ph.D.、St Anne's University Hospital in Brno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月16日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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