Relazione tra obesità centrale di peso normale e apnea ostruttiva del sonno
2 gennaio 2024 aggiornato da: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Relazione tra obesità centrale di peso normale e apnea ostruttiva del sonno. Il ruolo della distribuzione del grasso corporeo nella prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno.
Confronto della prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA), misurata mediante polisonnografia in pazienti di peso normale con obesità centrale in base all'indice di massa corporea (BMI) e al rapporto vita-anca (WHR), con pazienti di peso normale senza obesità centrale in base a BMI e WHR.
Valutazione della rigidità arteriosa e dell'età vascolare in pazienti normopeso con obesità centrale e in pazienti normopeso senza obesità centrale.
Determinazione delle caratteristiche di risposta all'esercizio nei pazienti con OSA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La composizione corporea (la distribuzione del tessuto adiposo) sembra essere un fattore di rischio per la prevalenza della forma ostruttiva dell'apnea notturna.
I ricercatori si aspettano una maggiore prevalenza di questa grave patologia del sonno nei pazienti di peso normale con obesità centrale rispetto ai pazienti di peso normale senza obesità centrale.
Nei pazienti di peso normale con obesità centrale ci si possono aspettare anche disfunzioni endoteliali, risposta anomala all'esercizio fisico al carico dinamico e pattern circadiani anomali della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
Esistono presupposti teorici per questa ipotesi, ma non sono stati condotti studi pertinenti su campioni sufficientemente ampi di pazienti.
Gli investigatori confronteranno anche il profilo lipidico nei pazienti di peso normale con obesità centrale con quelli di pazienti di peso normale senza obesità centrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 65691
- St. Anne's University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti con obesità centrale di peso normale e gruppo di pazienti con peso normale senza obesità centrale.
Descrizione
Criteri di inclusione gruppo centrale di obesità:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 per uomini e donne
- WHR superiore a 0,9 per gli uomini e 0,85 per le donne
- nessuna storia di infarto del miocardio, ictus, fibrillazione atriale, precedente diagnosi di OSA o relativo trattamento.
Criteri di inclusione senza gruppo centrale di obesità:
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 per uomini e donne
- WHR selezionato dal terzile più basso della distribuzione WHR sia per gli uomini che per le donne
Criteri di esclusione:
- infezione acuta
- diagnosi nota di insufficienza renale o cardiaca cronica
- assunzione di farmaci che influenzano il sonno (stimolanti, ipnotici, antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici, antistaminici, corticosteroidi, teofillina, farmaci antiparkinsoniani, anticonvulsivanti, analgesici di tipo morfina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo centrale di obesità
Pazienti con obesità centrale di peso normale (per BMI e WHR).
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La polisonnografia notturna verrà eseguita in un laboratorio del sonno (EEG, EOG, EMG, ECG, movimenti respiratori del torace e dell'addome, flusso d'aria oro-nasale e saturazione di O2 saranno esaminati
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Senza gruppo centrale di obesità
Pazienti di peso normale senza obesità centrale (per BMI e WHR).
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La polisonnografia notturna verrà eseguita in un laboratorio del sonno (EEG, EOG, EMG, ECG, movimenti respiratori del torace e dell'addome, flusso d'aria oro-nasale e saturazione di O2 saranno esaminati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'indice di apnea ipopnea sarà misurato in entrambi i gruppi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice vascolare della caviglia cardio (CAVI)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La rigidità arteriosa non invasiva e l'indice di età vascolare CAVI saranno misurati in entrambi i gruppi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Risposta al test ergo-spirometrico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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I parametri del test da sforzo cardiopolmonare (consumo di ossigeno al picco di esercizio (ml/kg/min) e pendenza VE/VCO2) saranno misurati in entrambi i gruppi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore (ABPM)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore (ABPM) sarà analizzata convenzionalmente e cronobiologicamente in entrambi i gruppi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Manifestazioni neurologiche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Obesità
- Disturbi del sonno e della veglia
- Obesità, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2014-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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