Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem normalvægtig central fedme og obstruktiv søvnapnø

2. januar 2024 opdateret af: St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Forholdet mellem normalvægtig central fedme og obstruktiv søvnapnø. Rollen af ​​kropsfedtfordeling i forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø.

Sammenligning af forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA), målt ved polysomnografi hos normalvægtige patienter med central fedme ved body mass index (BMI) og waist hip ratio (WHR), med normalvægtige patienter uden central fedme ved BMI og WHR.

Evaluering af arteriel stivhed og vaskulær alder hos normalvægtige patienter med central fedme og hos normalvægtige patienter uden central fedme.

Bestemmelse af træningsresponskarakteristika hos OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropssammensætning (fordelingen af ​​fedtvæv) ser ud til at være en risikofaktor for forekomsten af ​​obstruktiv form for søvnapnø. Forskerne forventer en højere forekomst af denne alvorlige søvnpatologi hos normalvægtige patienter med central fedme end hos normalvægtige patienter uden central fedme. Hos normalvægtige patienter med central fedme kan der også forventes endoteldysfunktioner, unormal træningsrespons på dynamisk belastning og unormale døgnmønstre for blodtryk og hjertefrekvens. Der er teoretiske antagelser for denne hypotese, men relevante undersøgelser af tilstrækkeligt store prøver af patienter er ikke blevet udført. Forskerne vil også sammenligne lipidprofilen hos normalvægtige patienter med central fedme med normalvægtige patienter uden central fedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • St. Anne's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe af patienter med normalvægtig central fedme og gruppe af patienter med normalvægtig uden central fedme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier central fedmegruppe:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 for både mænd og kvinder
  • WHR mere end 0,9 for mænd og 0,85 for kvinder
  • ingen historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, atrieflimren, tidligere diagnose af OSA eller behandling heraf.

Inklusionskriterier uden central fedmegruppe:

  • BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 for mænd og kvinder
  • WHR valgt fra den laveste tertil af WHR-distribution for både mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion
  • kendt diagnose af kronisk nyre- eller hjertesvigt
  • tager medicin, der påvirker søvnen (stimulanter, hypnotika, antidepressiva, antipsykotika, anxiolytika, antihistaminer, kortikosteroider, theophyllin, antiparkinsonmedicin, antikonvulsiva, analgetika af morfintypen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Central fedmegruppe
Normalvægtige patienter med central fedme (efter BMI og WHR).
Enhed: Overnight polysomnografi
Overnight polysomnografi vil blive udført i et søvnlaboratorium (EEG, EOG, EMG, EKG, respiratoriske bevægelser i bryst og mave, oro-nasal luftstrøm og O2-mætning vil blive undersøgt
Uden central fedmegruppe
Normalvægtige patienter uden central fedme (ved BMI og WHR).
Enhed: Overnight polysomnografi
Overnight polysomnografi vil blive udført i et søvnlaboratorium (EEG, EOG, EMG, EKG, respiratoriske bevægelser i bryst og mave, oro-nasal luftstrøm og O2-mætning vil blive undersøgt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø hypopnø indeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Apnø hypopnø indeks vil blive målt i begge grupper
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Noninvasiv arteriel stivhed og vaskulært aldersindeks CAVI vil blive målt i begge grupper
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Svar på ergo-spirometri test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kardiopulmonale træningstestparametre (iltforbrug ved maksimal træning (ml/kg/min) og VE/VCO2 hældning) vil blive målt i begge grupper.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ambulatorisk 24-timers blodtryksmåling (ABPM)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Ambulatorisk 24-timers blodtryksmåling (ABPM) vil blive analyseret konventionelt og kronobiologisk i begge broups
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pavel Homolka, M.D.,Ph.D., St Anne's University Hospital in Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2014-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner